Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Functional Connectivity & Stimulation-enhanced Therapy Post Stroke

1 mars 2019 uppdaterad av: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina

Brain Functional Connectivity & Sensory Stimulation-enhanced Therapy Post Stroke

After stroke, it is common for individuals to experience hand impairment. This deficit can severely restrict functional ability and independence. Recovery of hand function following stroke is highly variable. In this study, the investigators will use brain imaging to predict individual response to treatment. Survivors of stroke will receive upper extremity therapy while they concurrently receive imperceptible vibration to the wrist aimed to enhance therapy outcomes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

The ability to predict individuals' responses to treatment can enable effective allocation of a treatment to likely responders. The long-term goal is to determine whether acute changes in brain functional connectivity immediately after one treatment session can predict ultimate gains in motor function after completing multiple treatment sessions. The objective of this study is to determine feasibility and to examine association between change in brain functional connectivity after one session and motor gains after completion of all treatment sessions. This study is a prospective single-cohort longitudinal study. The treatment is task-practice therapy (3d/wk, 18-session) accompanied with concurrent imperceptible wrist vibration that is intended to prime the cortical sensorimotor network and enhance hand functional recovery in chronic stroke survivors. Hand function will be assessed before/after therapy and at 1-month follow-up. Connectivity will be assessed using fMRI and EEG before and after a treatment session.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
        • Medical University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age = 18 or older
  • At least 6 months post-stroke
  • Moderate upper limb impairment with the ability to participate in hand task practices
  • Fingertip touch sensory deficits (e.g., Monofilament>2.83, 2-point discrimination>5mm, sense of numbness, tingling)

Exclusion Criteria:

  • Complete upper limb deafferentation
  • Rigidity (Modified Ashworth Scale=5)
  • Botulinum toxin injection within 3 months prior to enrollment or during enrollment
  • Brainstem stroke
  • Comorbidity (peripheral neuropathy, orthopaedic conditions in the hand that limit ranges of motion, premorbid neurologic conditions, compromised skin integrity of the hand/wrist due to long-term use of blood thinners)
  • Concurrent upper extremity rehabilitation therapy
  • Language barrier or cognitive impairment that precludes following instructions or providing consent
  • MRI incompatible.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: therapy + vibration
Imperceptible vibration applied to the wrist during a standardized hand task practice therapy program.
Beteende: task-practice therapy
Standardized hand therapy program
Övrig: Vibration
Peripheral vibration applied to the wrist skin at an imperceptible level

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mean Change in Hand Motor Function
Tidsram: Baseline to approximately 1 week after the completion of 18 therapy sessions.
Change in hand motor function as measured by the Box and Block Test. The test measures the number of blocks that a participant moves within one minute. The scale ranges from 0 to a positive number. Higher numbers represent better outcomes.
Baseline to approximately 1 week after the completion of 18 therapy sessions.
Mean Change in Hand Motor Function
Tidsram: Baseline to approximately 4 weeks after the completion of 18 therapy sessions.
Change in hand motor function as measured by the Box and Block Test. The test measures the number of blocks that a participant moves within one minute. The scale ranges from 0 to a positive number. Higher numbers represent better outcomes.
Baseline to approximately 4 weeks after the completion of 18 therapy sessions.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mean Change in Hand Motor Function
Tidsram: Baseline to approximately 1 week after the completion of 18 therapy sessions.
Change in hand motor function as measured by the Wolf Motor Function Test Time. This test measures time to complete upper extremity movements in seconds. More negative values represent a greater reduction in time, thus better outcomes.
Baseline to approximately 1 week after the completion of 18 therapy sessions.
Mean Change in Hand Motor Function
Tidsram: Baseline to approximately 4 weeks after the completion of 18 therapy sessions.
Change in hand motor function as measured by the Wolf Motor Function Test Time. This test measures time to complete upper extremity movements in seconds. More negative values represent a greater reduction in time, thus better outcomes.
Baseline to approximately 4 weeks after the completion of 18 therapy sessions.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbetspartners

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Delaware

Utredare

  • Studiestol: Steve Kautz, PhD, Medical University of South Carolina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

24 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

24 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 mars 2018

Första postat (Faktisk)

22 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2019

Senast verifierad

1 mars 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PRO74041
  • U54GM104941 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på task-practice therapy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera