Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Functional Connectivity & Stimulation-enhanced Therapy Post Stroke

1 maart 2019 bijgewerkt door: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina

Brain Functional Connectivity & Sensory Stimulation-enhanced Therapy Post Stroke

After stroke, it is common for individuals to experience hand impairment. This deficit can severely restrict functional ability and independence. Recovery of hand function following stroke is highly variable. In this study, the investigators will use brain imaging to predict individual response to treatment. Survivors of stroke will receive upper extremity therapy while they concurrently receive imperceptible vibration to the wrist aimed to enhance therapy outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

The ability to predict individuals' responses to treatment can enable effective allocation of a treatment to likely responders. The long-term goal is to determine whether acute changes in brain functional connectivity immediately after one treatment session can predict ultimate gains in motor function after completing multiple treatment sessions. The objective of this study is to determine feasibility and to examine association between change in brain functional connectivity after one session and motor gains after completion of all treatment sessions. This study is a prospective single-cohort longitudinal study. The treatment is task-practice therapy (3d/wk, 18-session) accompanied with concurrent imperceptible wrist vibration that is intended to prime the cortical sensorimotor network and enhance hand functional recovery in chronic stroke survivors. Hand function will be assessed before/after therapy and at 1-month follow-up. Connectivity will be assessed using fMRI and EEG before and after a treatment session.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

5

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age = 18 or older
  • At least 6 months post-stroke
  • Moderate upper limb impairment with the ability to participate in hand task practices
  • Fingertip touch sensory deficits (e.g., Monofilament>2.83, 2-point discrimination>5mm, sense of numbness, tingling)

Exclusion Criteria:

  • Complete upper limb deafferentation
  • Rigidity (Modified Ashworth Scale=5)
  • Botulinum toxin injection within 3 months prior to enrollment or during enrollment
  • Brainstem stroke
  • Comorbidity (peripheral neuropathy, orthopaedic conditions in the hand that limit ranges of motion, premorbid neurologic conditions, compromised skin integrity of the hand/wrist due to long-term use of blood thinners)
  • Concurrent upper extremity rehabilitation therapy
  • Language barrier or cognitive impairment that precludes following instructions or providing consent
  • MRI incompatible.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: therapy + vibration
Imperceptible vibration applied to the wrist during a standardized hand task practice therapy program.
Gedragsmatig: task-practice therapy
Standardized hand therapy program
Ander: Vibration
Peripheral vibration applied to the wrist skin at an imperceptible level

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean Change in Hand Motor Function
Tijdsspanne: Baseline to approximately 1 week after the completion of 18 therapy sessions.
Change in hand motor function as measured by the Box and Block Test. The test measures the number of blocks that a participant moves within one minute. The scale ranges from 0 to a positive number. Higher numbers represent better outcomes.
Baseline to approximately 1 week after the completion of 18 therapy sessions.
Mean Change in Hand Motor Function
Tijdsspanne: Baseline to approximately 4 weeks after the completion of 18 therapy sessions.
Change in hand motor function as measured by the Box and Block Test. The test measures the number of blocks that a participant moves within one minute. The scale ranges from 0 to a positive number. Higher numbers represent better outcomes.
Baseline to approximately 4 weeks after the completion of 18 therapy sessions.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mean Change in Hand Motor Function
Tijdsspanne: Baseline to approximately 1 week after the completion of 18 therapy sessions.
Change in hand motor function as measured by the Wolf Motor Function Test Time. This test measures time to complete upper extremity movements in seconds. More negative values represent a greater reduction in time, thus better outcomes.
Baseline to approximately 1 week after the completion of 18 therapy sessions.
Mean Change in Hand Motor Function
Tijdsspanne: Baseline to approximately 4 weeks after the completion of 18 therapy sessions.
Change in hand motor function as measured by the Wolf Motor Function Test Time. This test measures time to complete upper extremity movements in seconds. More negative values represent a greater reduction in time, thus better outcomes.
Baseline to approximately 4 weeks after the completion of 18 therapy sessions.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Delaware

Onderzoekers

  • Studie stoel: Steve Kautz, PhD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

7 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

24 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO74041
  • U54GM104941 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op task-practice therapy

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren