Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Functional Connectivity & Stimulation-enhanced Therapy Post Stroke

perjantai 1. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina

Brain Functional Connectivity & Sensory Stimulation-enhanced Therapy Post Stroke

After stroke, it is common for individuals to experience hand impairment. This deficit can severely restrict functional ability and independence. Recovery of hand function following stroke is highly variable. In this study, the investigators will use brain imaging to predict individual response to treatment. Survivors of stroke will receive upper extremity therapy while they concurrently receive imperceptible vibration to the wrist aimed to enhance therapy outcomes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The ability to predict individuals' responses to treatment can enable effective allocation of a treatment to likely responders. The long-term goal is to determine whether acute changes in brain functional connectivity immediately after one treatment session can predict ultimate gains in motor function after completing multiple treatment sessions. The objective of this study is to determine feasibility and to examine association between change in brain functional connectivity after one session and motor gains after completion of all treatment sessions. This study is a prospective single-cohort longitudinal study. The treatment is task-practice therapy (3d/wk, 18-session) accompanied with concurrent imperceptible wrist vibration that is intended to prime the cortical sensorimotor network and enhance hand functional recovery in chronic stroke survivors. Hand function will be assessed before/after therapy and at 1-month follow-up. Connectivity will be assessed using fMRI and EEG before and after a treatment session.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age = 18 or older
  • At least 6 months post-stroke
  • Moderate upper limb impairment with the ability to participate in hand task practices
  • Fingertip touch sensory deficits (e.g., Monofilament>2.83, 2-point discrimination>5mm, sense of numbness, tingling)

Exclusion Criteria:

  • Complete upper limb deafferentation
  • Rigidity (Modified Ashworth Scale=5)
  • Botulinum toxin injection within 3 months prior to enrollment or during enrollment
  • Brainstem stroke
  • Comorbidity (peripheral neuropathy, orthopaedic conditions in the hand that limit ranges of motion, premorbid neurologic conditions, compromised skin integrity of the hand/wrist due to long-term use of blood thinners)
  • Concurrent upper extremity rehabilitation therapy
  • Language barrier or cognitive impairment that precludes following instructions or providing consent
  • MRI incompatible.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: therapy + vibration
Imperceptible vibration applied to the wrist during a standardized hand task practice therapy program.
Käyttäytyminen: task-practice therapy
Standardized hand therapy program
Muut: Vibration
Peripheral vibration applied to the wrist skin at an imperceptible level

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean Change in Hand Motor Function
Aikaikkuna: Baseline to approximately 1 week after the completion of 18 therapy sessions.
Change in hand motor function as measured by the Box and Block Test. The test measures the number of blocks that a participant moves within one minute. The scale ranges from 0 to a positive number. Higher numbers represent better outcomes.
Baseline to approximately 1 week after the completion of 18 therapy sessions.
Mean Change in Hand Motor Function
Aikaikkuna: Baseline to approximately 4 weeks after the completion of 18 therapy sessions.
Change in hand motor function as measured by the Box and Block Test. The test measures the number of blocks that a participant moves within one minute. The scale ranges from 0 to a positive number. Higher numbers represent better outcomes.
Baseline to approximately 4 weeks after the completion of 18 therapy sessions.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mean Change in Hand Motor Function
Aikaikkuna: Baseline to approximately 1 week after the completion of 18 therapy sessions.
Change in hand motor function as measured by the Wolf Motor Function Test Time. This test measures time to complete upper extremity movements in seconds. More negative values represent a greater reduction in time, thus better outcomes.
Baseline to approximately 1 week after the completion of 18 therapy sessions.
Mean Change in Hand Motor Function
Aikaikkuna: Baseline to approximately 4 weeks after the completion of 18 therapy sessions.
Change in hand motor function as measured by the Wolf Motor Function Test Time. This test measures time to complete upper extremity movements in seconds. More negative values represent a greater reduction in time, thus better outcomes.
Baseline to approximately 4 weeks after the completion of 18 therapy sessions.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)
University of Delaware

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Steve Kautz, PhD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 7. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO74041
  • U54GM104941 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset task-practice therapy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa