Functional Connectivity & Stimulation-enhanced Therapy Post Stroke
2019년 3월 1일 업데이트: Na Jin Seo, Medical University of South Carolina
Brain Functional Connectivity & Sensory Stimulation-enhanced Therapy Post Stroke
After stroke, it is common for individuals to experience hand impairment.
This deficit can severely restrict functional ability and independence.
Recovery of hand function following stroke is highly variable.
In this study, the investigators will use brain imaging to predict individual response to treatment.
Survivors of stroke will receive upper extremity therapy while they concurrently receive imperceptible vibration to the wrist aimed to enhance therapy outcomes.
연구 개요
상세 설명
The ability to predict individuals' responses to treatment can enable effective allocation of a treatment to likely responders.
The long-term goal is to determine whether acute changes in brain functional connectivity immediately after one treatment session can predict ultimate gains in motor function after completing multiple treatment sessions.
The objective of this study is to determine feasibility and to examine association between change in brain functional connectivity after one session and motor gains after completion of all treatment sessions.
This study is a prospective single-cohort longitudinal study.
The treatment is task-practice therapy (3d/wk, 18-session) accompanied with concurrent imperceptible wrist vibration that is intended to prime the cortical sensorimotor network and enhance hand functional recovery in chronic stroke survivors.
Hand function will be assessed before/after therapy and at 1-month follow-up.
Connectivity will be assessed using fMRI and EEG before and after a treatment session.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Age = 18 or older
- At least 6 months post-stroke
- Moderate upper limb impairment with the ability to participate in hand task practices
- Fingertip touch sensory deficits (e.g., Monofilament>2.83, 2-point discrimination>5mm, sense of numbness, tingling)
Exclusion Criteria:
- Complete upper limb deafferentation
- Rigidity (Modified Ashworth Scale=5)
- Botulinum toxin injection within 3 months prior to enrollment or during enrollment
- Brainstem stroke
- Comorbidity (peripheral neuropathy, orthopaedic conditions in the hand that limit ranges of motion, premorbid neurologic conditions, compromised skin integrity of the hand/wrist due to long-term use of blood thinners)
- Concurrent upper extremity rehabilitation therapy
- Language barrier or cognitive impairment that precludes following instructions or providing consent
- MRI incompatible.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: therapy + vibration
Imperceptible vibration applied to the wrist during a standardized hand task practice therapy program.
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Standardized hand therapy program
Peripheral vibration applied to the wrist skin at an imperceptible level
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mean Change in Hand Motor Function
기간: Baseline to approximately 1 week after the completion of 18 therapy sessions.
|
Change in hand motor function as measured by the Box and Block Test.
The test measures the number of blocks that a participant moves within one minute.
The scale ranges from 0 to a positive number.
Higher numbers represent better outcomes.
|
Baseline to approximately 1 week after the completion of 18 therapy sessions.
|
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Mean Change in Hand Motor Function
기간: Baseline to approximately 4 weeks after the completion of 18 therapy sessions.
|
Change in hand motor function as measured by the Box and Block Test.
The test measures the number of blocks that a participant moves within one minute.
The scale ranges from 0 to a positive number.
Higher numbers represent better outcomes.
|
Baseline to approximately 4 weeks after the completion of 18 therapy sessions.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mean Change in Hand Motor Function
기간: Baseline to approximately 1 week after the completion of 18 therapy sessions.
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Change in hand motor function as measured by the Wolf Motor Function Test Time.
This test measures time to complete upper extremity movements in seconds.
More negative values represent a greater reduction in time, thus better outcomes.
|
Baseline to approximately 1 week after the completion of 18 therapy sessions.
|
|
Mean Change in Hand Motor Function
기간: Baseline to approximately 4 weeks after the completion of 18 therapy sessions.
|
Change in hand motor function as measured by the Wolf Motor Function Test Time.
This test measures time to complete upper extremity movements in seconds.
More negative values represent a greater reduction in time, thus better outcomes.
|
Baseline to approximately 4 weeks after the completion of 18 therapy sessions.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Steve Kautz, PhD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 7일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 24일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
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