Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ett individualiserat program för muskelstyrka och uthållighetsprogram för att förbättra könscellscancer (EFICATEST)

2 april 2026 uppdaterad av: Dr. Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Effektiviteten av ett individualiserat program för muskelstyrka och uthållighetsprogram med aerob träning för att förbättra könscellscancerrelaterad trötthet hos män som genomgår kemoterapi

Bakgrund: Patienter med testikelkönscellscancer (GCC) har en hög botningsfrekvens, men nedsatt muskelfunktion och trötthet är de vanligaste komplikationerna bland patienter med GCC som genomgår behandling med kemoterapi. Även om träning rekommenderas allmänt, är information om fysiopatologiska effekter av cancerterapi i skelettmuskulaturen mycket begränsad.

Metod/design: Föreliggande studie är en randomiserad kontrollerad studie som jämför ett individualiserat program för muskelstyrka och uthållighet med aerob träning jämfört med en kontrollgrupp. Alla variabler kommer att mätas i början och i slutet av en 8-veckors intervention av samma utvärderare, som kommer att dölja deltagarnas disposition för varje grupp. Dessutom kommer det att övervakas under de följande 6 månaderna (24 veckor) efter träningen för alla resultatvariabler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bakgrund: Patienter med testikelkönscellscancer (GCC) har en hög botningsfrekvens, men nedsatt muskelfunktion och trötthet är de vanligaste komplikationerna bland patienter med GCC som genomgår behandling med kemoterapi. Även om träning rekommenderas allmänt, är information om fysiopatologiska effekter av cancerterapi i skelettmuskulaturen mycket begränsad. Vårt mål är att utvärdera effekterna av ett individualiserat träningsprogram med aerob träning i vattenlöpning på cancerrelaterad trötthet.

Metod/design: Föreliggande studie är en randomiserad kontrollerad studie som jämför ett individualiserat program för muskelstyrka och uthållighet med aerob träning jämfört med en kontrollgrupp. Utredarna kommer att genomföra denna studie på patienter som genomgår kemoterapi, rekryterad av avdelningen för onkologi vid Virgen de la Victoria-sjukhuset (Málaga). Patienter kommer att inkluderas och utvärderas före den första cykeln av kemoterapi och tilldelas experimentell eller kontrollgrupp slumpmässigt. Alla variabler kommer att mätas i början och i slutet av en 8-veckors intervention av samma utvärderare, som kommer att dölja deltagarnas disposition för varje grupp. Dessutom kommer det att övervakas under de följande 6 månaderna (24 veckor) efter träningen för alla resultatvariabler.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Málaga, Spanien, 29009
        • Antonio Cuesta-Vargas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter programmerade till kemoterapi

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerobic program
Individuell sjukgymnastikstyrka och muskulär uthållighet med aerob träning, ledd av sjukgymnaster i grupper om 8-10 deltagare.
Enhet: Aerobic program

Interventionen kommer att vara ett 8-veckors program av individualiserad sjukgymnastikstyrka och muskulär uthållighet med aerob träning, ledd av sjukgymnaster i grupper om 8-10 deltagare. Varje program kommer att individualiseras baserat på utvärderingar av muskelstyrka och uthållighet samt bestämning av aerob-anaerob zonövergång som beskrivs i tidigare studier i sessioner på en timme 3 gånger i veckan. Varje pass kommer att bestå av 30 minuters övningar utförda på land följt av 20 minuters kontinuerlig löpning på löpband.

Under vecka 1 och 2 genomför deltagarna 3 set med 15 repetitioner (repetitioner) för att bli bekanta med övningarna. Från vecka 3 och framåt kommer deltagarna att utföra 4 set med 10 reps. Om deltagaren kan göra mer än 12 reps kommer vikten att ökas. Alla övningar genomförs övervakade för att säkerställa korrekt teknik och adekvat progression.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
De kommer att instrueras att fortsätta sina nuvarande aktiviteter och att inte öka objektivt nivåer av fysisk aktivitet som utförs under den 8 veckor långa interventionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cancerrelaterad trötthet QuickPiper skala
Tidsram: 20 minuter
Det primära resultatet kommer att vara trötthet, bedömd av den reviderade Cancer-relaterad trötthet QuickPiper-skalan, med den semistrukturerade intervjun som används av Cella et al (1998) för att definiera fenotypen av CRF
20 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sf-12
Tidsram: 10 minuter
Tillståndet för fysisk och psykisk hälsa
10 minuter
EuroQoL-5D
Tidsram: 10 minuter
Livskvalité
10 minuter
Profil för humörtillstånd
Tidsram: 10 minuter
Det är möjligt att få ett övergripande index över förändrat humör och sju partiella mått: stress/ångest, depression/avstötning, ilska/fientlighet, kraft/aktivitet, trötthet/tröghet och förvirring/förvirring
10 minuter
Fysisk konditionstest
Tidsram: 20 min
styrketopp av knäextension (quadriceps), knäflexion (hamstring), armbågsextension (brachial triceps) och armbågsflexion (biceps brachii) med en dynamometri instrumenterad med Powertruck II från JTECH, enligt protokollet som beskrivs av Daniels & Worthingham (1995). Handgreppsstyrkan kommer att utvärderas av den hydrauliska dynamometern JAMAR
20 min
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsram: 20 min
Det kommer att mätas i blodprover enligt kliniska standarder i 10 ml venöst blod
20 min
Tumörnekrosfaktor alfa (TNF-a)
Tidsram: 20 min
Det kommer att mätas i blodprov enligt kliniska standarder i 10 ml venöst blodprov.
20 min
Interleukin-6 (IL-6), Interleukin-18 (IL-18), Interleukin-4 (IL-4) och Interleukin-10 (IL 10)
Tidsram: 20 min
Det kommer att mätas i blodprover enligt kliniska standarder i 10 ml venöst blod
20 min
högdensitetslipoprotein (HDL), lågdensitetslipoprotein (LDL) kolesterol, triglycerider
Tidsram: 20 min
Det kommer att mätas i blodprover enligt kliniska standarder i 10 ml venöst blod
20 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Malaga

Utredare

  • Studierektor: Antonio I Cuesta-Vargas, University of Malaga

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2019

Avslutad studie

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2015

Första postat (Beräknad)

4 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FCCSS-UMA_04-15

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Testikelkönscellscancer

  • University of Texas Southwestern Medical Center
    Avslutad
    Roll av Axumin PET Scan i könscellstumör (TESTPET)
    Testikulär könscellstumör | Testikulära neoplasmer | Testikelsjukdomar | Testikelcancer | Testikelcancer | Könscellstumör | Testikelgulesäckstumör | Testikulär koriokarcinom | Könscellstumör i testiklarna | Könscellstumör, testikel, barndom | Könscellscancer Metastaserande | Germ Cell Neoplasm of Retroperitoneum | Könscellscancer, nr
    Förenta staterna
  • Florida International University
    Nicklaus Children's Hospital f/k/a Miami Children's Hospital
    Avslutad
    Ex Vivo Drug Sensitivity Testing och mutationsprofilering
    Återkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkor
    Förenta staterna
  • Florida International University
    National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Nicklaus... och andra samarbetspartners
    Rekrytering
    Ex Vivo Drug Sensitivity Testing och Multi-Omics Profiling
    Återkommande Ependymom från barndomen | Återkommande akut lymfatisk leukemi hos barn | Återkommande akut myeloid leukemi hos barn | Refraktär kronisk myelogen leukemi, BCR-ABL1 positiv | Återkommande barndomsrabdomyosarkom | Återkommande mjukdelssarkom från barndomen | Återkommande storcelligt lymfom... och andra villkor
    Förenta staterna

Kliniska prövningar på Aerobic program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera