Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av kontaktallergier hos patienter med kronisk urtikaria

6 september 2019 uppdaterad av: Tufts Medical Center

Kontakta Allergener som orsakar kronisk urtikaria i en befolkning i New England-området

Nässelutslag drabbar 10-25 % av befolkningen i världen någon gång under deras livstid. Nässelutslag är kliande övergående svullnader i huden som varar 4-36 timmar. Kronisk urtikaria definieras som nässelutslag som har pågått i sex veckor eller mer.

Plåstertestning utförs för att diagnostisera allergisk kontaktdermatit, och om kontaktallergener hittas via lapptester kan patienter ofta botas från sin dermatit. Emellertid utförs för närvarande inte lapptester rutinmässigt vid utvärdering av patienter med kronisk idiopatisk urtikaria.

Vår hypotes är att se om kontaktallergener kan identifieras med lapptester hos patienter med kronisk urtikaria, och, om några allergener identifieras, att se om undvikande av dessa kontaktallergener kommer att få den kroniska urtikaria att försvinna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiebesök: Patienterna kommer att ses på dag #0, som kommer att vara en måndag, och studien kommer att förklaras. Om de går med på att delta kommer samtycket att undertecknas och de kommer att intervjuas för att fastställa eventuella relevanta yrkesmässiga eller personliga exponeringar för potentiella allergener. De kommer att undersökas för att avgöra om de har tillräckligt med normal hud för att genomgå lapptester. Patienter kommer att tillåtas använda antihistaminer för att behandla klåda eftersom antihistaminer inte upphäver T-cellsmedierade immunreaktioner.

Scanpor (papper) tejpremsor med 10 allergener vardera i 10 mm Finn (aluminium) kammare kommer att appliceras på patientens rygg. Alla patienter kommer att testas enligt Tufts Medical Centers standardserier, parfym, kosmetika/konserveringsmedel och textilserier. Baserat på patienthistorik kommer andra lämpliga allergenserier att läggas till.

Efter två dagar (på dag #2, en onsdag), kommer plåster att tas bort och områdena kommer att inspekteras för typ IV överkänslighetsreaktioner inklusive papler, ödem eller blåsor. Testområdena kommer att markeras med en kirurgisk markör och patienterna kommer att återvända följande dag (på dag #3, en torsdag) för en fördröjd avläsning.

Tolkning: Reaktioner från lapptest kommer att tolkas genom att använda NACDG-kriterier: negativ reaktion (makulat erytem); 1+ (svag reaktion; icke-vesikulärt erytem, ​​infiltration och möjligen papler); 2+ (stark reaktion; ödematös eller vesikulär); 3+ (extrem reaktion; spridande, bullösa eller ulcerösa lesioner), eller irriterande reaktion. Om kontaktallergener hittas kommer patienterna att få information om att undvika allergener och få listor från kontaktallergenersättningsdatabasen som beskriver produkter de kan använda som inte innehåller deras allergener.

Uppföljningsintervju: En till tre månader efter lapptestning kommer patienterna att kontaktas för att avgöra om undvikande av allergen har resulterat i någon förbättring av deras kroniska urtikaria. De kommer att tillfrågas hur väl de har följt allergenundvikandet (helt undvikit, mestadels undvikit, något undvikits eller inte alls undvikits) och hur deras urtikaria har varit sedan de ändrade sina vanor (en svarspoäng: helt löst, mestadels förbättrad, något förbättrats, ingen förändring eller värre).

Kostnader: det tillkommer inga kostnader för patienterna att delta i denna studie. Patienter kommer att ses som vanliga patienter på Tufts Medical Center, och deras försäkringsgivare kommer att faktureras för besöken. Ett stipendium kommer att ges till patienter för att täcka kostnaderna för deras transport.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

23

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center, Department of Dermatology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Studera befolkning

På grund av att PI flyttar, finns ingen information tillgänglig.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter måste ha en dokumenterad diagnos av kronisk urtikaria, vilket definieras som:

    • urtikaria (nässelutslag), där varje enskild lesion varar mindre än 48 timmar,
    • urtikaria som uppstår flera gånger i veckan,
    • urtikaria som har varat på detta sätt i minst 6 veckor.

Remitterande läkare kommer att uppmanas att tillhandahålla denna dokumentation, och patienterna kommer att uppmanas att bekräfta dessa egenskaper. Patienter bör redan ha genomgått en upparbetning för att utesluta andra orsaker till deras urtikaria, och om några avvikelser har påträffats, skulle dessa avvikelser behöva vara otillräckliga för att förklara omfattningen av deras urtikaria.

Exklusions kriterier:

  • Dessa patienter med en förklaring till sin kroniska urtikaria.
  • Patienter kan få sitt test uppskjutet om de för närvarande använder topikala steroider till området som ska testas, eller tar prednison eller motsvarande dagligen.

På grund av att PI flyttar, finns ingen ytterligare information tillgänglig.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Lapptestning
Plåstertestning på patienter med kronisk idiopatisk dermatit.

Plåstertestning kommer att utföras med en modifierad North American Contact Dermatitis Group (NACDG) standardserie, kosmetika/konserveringsmedel, doft- och textilserier hos alla patienter. Baserat på patienthistorik kommer andra lämpliga allergenserier att läggas till. Efter två dagar kommer plåstren att tas bort och områdena kommer att inspekteras för typ IV överkänslighetsreaktioner inklusive papler, ödem eller blåsor.

Resultaten kommer att graderas och tolkas vid en "fördröjd läsning", 3-4 dagar efter att allergener placerats med lapptester.

Andra namn:
  • North American Contact Dermatitis Group (NACDG)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PI ändrade plats, ingen ytterligare information tillgänglig. Att identifiera kontaktallergener med patchtestning hos patienter med kronisk idiopatisk urticaria som bor i New England-området.
Tidsram: Sen läsning: tre dagar efter att allergener för lapptest placeras
Sen läsning: tre dagar efter att allergener för lapptest placeras

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
PI ändrade plats, ingen ytterligare information tillgänglig. För att avgöra om undvikande av kontaktallergener orsakar upplösningen av kronisk urtikaria hos patienter med positiva lapptestresultat.
Tidsram: 1-3 månader efter att lapptest utförts.
1-3 månader efter att lapptest utförts.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pamela Scheinman, M.D., Tufts Medical Center, Department of Dermatology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2009

Första postat (Uppskatta)

24 mars 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Allergi

Kliniska prövningar på Patchtestning

3
Prenumerera