Viscontour® Serum Med för återfuktning av ansiktshuden
17 september 2018 uppdaterad av: TRB Chemedica AG
Syftet med denna studie är att bekräfta den kliniska säkerheten och effekten av Viscontour® Serum Med vid återfuktning av ansiktsvävnad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Berlin, Tyskland, 14052
- Praxis Dr. Dirk Gröne
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med en Viscontour® Serum Med-terapirekommendation (bl.a. för återfuktning, lugnande, närande och uppfriskande av hyn och för användning i kombination med en dagkräm)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor ≥ 18 år och i gott allmäntillstånd
- Undertecknat informerat samtycke
- Befintlig Viscontour® Serum Med-rekommendation (bl.a. för återfuktning, lugnande, närande och uppfriskande av hyn och för användning i kombination med en dagkräm)
Exklusions kriterier:
- Känd överkänslighet mot någon av Viscontour® Serum Med-komponenterna
- Kända dräktiga eller ammande honor
- Ämnen som inte kan ingå kontrakt och förstå arten, riskerna, betydelsen och konsekvenserna av den kliniska undersökningen och som inte kan bilda en rationell avsikt i ljuset av dessa fakta
- Försökspersoner som inte kan förstå informerat samtycke eller har en hög sannolikhet att inte följa studieprocedurerna och/eller att studien inte slutförs enligt utredarens bedömning (t.ex. analfabetism, otillräckliga kunskaper i det lokala språket)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av hudparametrar jämfört med baslinje
Tidsram: 20 minuter, dag 7 och dag 28
|
Rutinmässig utvärdering av det övergripande hudtillståndet
|
20 minuter, dag 7 och dag 28
|
|
Ändring av subjektiv terapiutvärdering (enkät) jämfört med Baseline
Tidsram: 20 minuter, dag 7 och dag 28
|
20 minuter, dag 7 och dag 28
|
|
|
Förekomst av behandlingsuppkommande biverkningar
Tidsram: Fram till dag 28
|
Fram till dag 28
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 april 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
18 augusti 2018
Avslutad studie (Faktisk)
18 augusti 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2018
Första postat (Faktisk)
11 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 september 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2018
Senast verifierad
1 september 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VISCH-PMCF-DE-2016-09
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .