Viscontour® Serum Med en hydratation de la peau du visage
17 septembre 2018 mis à jour par: TRB Chemedica AG
L'objectif de cette étude est de confirmer la sécurité clinique et l'efficacité du Viscontour® Serum Med dans l'hydratation des tissus faciaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Berlin, Allemagne, 14052
- Praxis Dr. Dirk Gröne
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant une recommandation thérapeutique Viscontour® Serum Med (entre autres pour hydrater, apaiser, nourrir et rafraîchir le teint et à utiliser en association avec une crème de jour)
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ≥ 18 ans et en bon état de santé général
- Consentement éclairé signé
- Recommandation Viscontour® Serum Med existante (entre autres pour hydrater, apaiser, nourrir et rafraîchir le teint et à utiliser en association avec une crème de jour)
Critère d'exclusion:
- Hypersensibilité connue à l'un des composants du Viscontour® Serum Med
- Grossesse connue ou femelles allaitantes
- Sujets incapables de contracter et de comprendre la nature, les risques, la signification et les implications de l'investigation clinique et incapables de former une intention rationnelle à la lumière de ces faits
- Sujets incapables de comprendre le consentement éclairé ou ayant une forte probabilité de non-conformité aux procédures de l'étude et/ou de non-achèvement de l'étude selon le jugement de l'investigateur (par ex. analphabétisme, connaissance insuffisante de la langue locale)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification des paramètres cutanés par rapport à la ligne de base
Délai: 20 minutes, jour 7 et jour 28
|
Évaluation de routine de l'état général de la peau
|
20 minutes, jour 7 et jour 28
|
|
Modification de l'évaluation subjective du traitement (questionnaire) par rapport à la ligne de base
Délai: 20 minutes, jour 7 et jour 28
|
20 minutes, jour 7 et jour 28
|
|
|
Incidence des événements indésirables liés au traitement
Délai: Jusqu'au jour 28
|
Jusqu'au jour 28
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
18 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
18 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2018
Première publication (Réel)
11 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VISCH-PMCF-DE-2016-09
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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