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Viscontour® Serum Med na Hidratação da Pele Facial

17 de setembro de 2018 atualizado por: TRB Chemedica AG
O objetivo deste estudo é confirmar a segurança clínica e a eficácia do Viscontour® Serum Med na hidratação do tecido facial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Berlin, Alemanha, 14052
        • Praxis Dr. Dirk Gröne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com recomendação de terapia Viscontour® Serum Med (ou seja, para hidratação, calmante, nutrição e refrescância da tez e para uso em combinação com um creme de dia)

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Mulheres ≥ 18 anos de idade e em bom estado geral de saúde
  2. Consentimento informado assinado
  3. Recomendação Viscontour® Serum Med existente (ou seja, para hidratação, suavização, nutrição e refrescância da tez e para uso em combinação com um creme de dia)

Critério de exclusão:

  1. Hipersensibilidade conhecida a um dos componentes do Viscontour® Serum Med
  2. Gravidez conhecida ou fêmeas lactantes
  3. Sujeitos incapazes de contrair e de compreender a natureza, riscos, significado e implicações da investigação clínica e incapazes de formar uma intenção racional à luz desses fatos
  4. Indivíduos incapazes de entender o consentimento informado ou com alta probabilidade de não conformidade com os procedimentos do estudo e/ou não conclusão do estudo de acordo com o julgamento do investigador (por exemplo, analfabetismo, conhecimento insuficiente da língua local)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração dos parâmetros da pele em comparação com a linha de base
Prazo: 20 minutos, dia 7 e dia 28
Avaliação de rotina da condição geral da pele
20 minutos, dia 7 e dia 28
Alteração da avaliação subjetiva da terapia (questionário) em comparação com a linha de base
Prazo: 20 minutos, dia 7 e dia 28
20 minutos, dia 7 e dia 28
Incidência de eventos adversos emergentes do tratamento
Prazo: Até o dia 28
Até o dia 28

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TRB Chemedica AG

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Real)

18 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VISCH-PMCF-DE-2016-09

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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