- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03494140
Viscontour® Serum Med kasvojen ihon kosteuttamiseen
maanantai 17. syyskuuta 2018 päivittänyt: TRB Chemedica AG
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa Viscontour® Serum Medin kliininen turvallisuus ja tehokkuus kasvokudoksen kosteuttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14052
- Praxis Dr. Dirk Gröne
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on Viscontour® Serum Med -hoitosuositus (mm. kosteuttamaan, rauhoittamaan, ravitsemaan ja virkistämään ihoa sekä käytettäväksi yhdessä päivävoiteen kanssa)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ≥ 18-vuotiaat ja hyvässä yleiskunnossa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Nykyinen Viscontour® Serum Med -suositus (mm. kosteuttava, rauhoittava, ravitseva ja virkistävä iho sekä käytettäväksi yhdessä päivävoiteen kanssa)
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu yliherkkyys jollekin Viscontour® Serum Med -komponentista
- Tunnettu raskaus tai imettävät naiset
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty sopimaan ja ymmärtämään kliinisen tutkimuksen luonnetta, riskejä, merkitystä ja seurauksia eivätkä pysty muodostamaan järkevää tarkoitusta näiden tosiseikkojen valossa
- Koehenkilöt, jotka eivät pysty ymmärtämään tietoon perustuvaa suostumusta tai joilla on suuri todennäköisyys, että tutkimusmenettelyjä ei noudateta ja/tai tutkimusta ei suoriteta loppuun tutkijan arvion mukaan (esim. lukutaidottomuus, riittämätön paikallisen kielen taito)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ihoparametrien muutos perustilaan verrattuna
Aikaikkuna: 20 minuuttia, päivä 7 ja päivä 28
|
Ihon yleisen kunnon rutiiniarviointi
|
20 minuuttia, päivä 7 ja päivä 28
|
Subjektiivisen terapian arvioinnin (kyselylomake) muutos lähtötilanteeseen verrattuna
Aikaikkuna: 20 minuuttia, päivä 7 ja päivä 28
|
20 minuuttia, päivä 7 ja päivä 28
|
|
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
|
Päivään 28 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 18. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- VISCH-PMCF-DE-2016-09
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Natriumhyaluronaatti
-
National Institute on Aging (NIA)ValmisHuumeiden fysiologiset vaikutukset | Hypoglykeemiset aineet | Empaglifotsiini | Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjätYhdysvallat
-
Stanford UniversityValmisMaksakirroosi | Kirroosi | Askites | Maksan askites | Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjätYhdysvallat
-
Yonsei UniversityEi vielä rekrytointiaDiabetes mellitus | Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjät | Solujen vanheneminenKorean tasavalta
-
Ain Shams UniversityValmisNefroottinen oireyhtymä | Sodium-Glucose Transporter 2 -estäjätEgypti
Kliiniset tutkimukset Viscontour® Serum Med
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ValmisAivohalvaus | VäsymysItalia
-
Bern University of Applied SciencesValmisLihas heikkous | Huono suorituskykytilaSveitsi
-
pfm S.R.L.Valmis
-
Bern University of Applied SciencesSwiss Federal Institute of TechnologyValmisHuono suorituskykytila | Kognitio - muuSveitsi
-
Rigshospitalet, DenmarkValmis
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...ValmisVääristynyt; Saldo
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichMedical University InnsbruckTuntematonAsennon hallinta | Subjektiivinen epävakaus
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...ValmisTasapainotushäiriö, Vestibulaarinen hermoSveitsi
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...ValmisLihas heikkous | Huono suorituskykytilaSveitsi
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...ValmisHuono suorituskykytilaSveitsi