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Viscontour® Serum Med en Hidratación de la Piel Facial

17 de septiembre de 2018 actualizado por: TRB Chemedica AG
El objetivo de este estudio es confirmar la seguridad y eficacia clínica de Viscontour® Serum Med en la hidratación del tejido facial.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 14052
        • Praxis Dr. Dirk Gröne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con una recomendación de terapia Viscontour® Serum Med (por ejemplo, para hidratar, calmar, nutrir y refrescar la tez y para usar en combinación con una crema de día)

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres ≥ 18 años de edad y en buen estado general de salud
  2. Consentimiento informado firmado
  3. Recomendación actual de Viscontour® Serum Med (por ejemplo, para hidratar, calmar, nutrir y refrescar el cutis y para usar en combinación con una crema de día)

Criterio de exclusión:

  1. Hipersensibilidad conocida a uno de los componentes de Viscontour® Serum Med
  2. Embarazo conocido o hembras lactantes
  3. Sujetos incapaces de contraer y de comprender la naturaleza, los riesgos, el significado y las implicaciones de la investigación clínica e incapaces de formar una intención racional a la luz de estos hechos.
  4. Sujetos incapaces de comprender el consentimiento informado o que tienen una alta probabilidad de incumplimiento de los procedimientos del estudio y/o no finalización del estudio según el juicio del investigador (p. analfabetismo, conocimiento insuficiente del idioma local)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de los parámetros de la piel en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: 20 Minutos, Día 7 y Día 28
Evaluación de rutina de la condición general de la piel
20 Minutos, Día 7 y Día 28
Cambio de la evaluación de la terapia subjetiva (cuestionario) en comparación con la línea de base
Periodo de tiempo: 20 Minutos, Día 7 y Día 28
20 Minutos, Día 7 y Día 28
Incidencia de eventos adversos emergentes del tratamiento
Periodo de tiempo: Hasta el día 28
Hasta el día 28

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

TRB Chemedica AG

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de abril de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

18 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VISCH-PMCF-DE-2016-09

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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