Viscontour® Serum Med in Hydration of 顔肌
2018年9月17日 更新者：TRB Chemedica AG
この研究の目的は、顔面組織の水分補給における Viscontour® Serum Med の臨床的安全性と有効性を確認することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Berlin、ドイツ、14052
- Praxis Dr. Dirk Gröne
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Viscontour® Serum Med 治療を推奨している患者 (肌の水分補給、鎮静、栄養補給、リフレッシュ、デイクリームとの併用)
説明
包含基準:
- 18歳以上で全身健康状態の良い女性
- 署名済みのインフォームド コンセント
- 既存の Viscontour® Serum Med の推奨事項 (肌の水分補給、鎮静、栄養補給、リフレッシュ、デイ クリームとの併用)
除外基準:
- -Viscontour® Serum Med コンポーネントの 1 つに対する既知の過敏症
- 既知の妊娠中または授乳中の女性
- 臨床研究の性質、リスク、意義、意味を理解し、契約することができず、これらの事実に照らして合理的な意図を形成することができない被験者
- -インフォームドコンセントを理解できない被験者、または研究手順への不遵守の可能性が高い、および/または研究者の判断によると研究が完了していない（例： 非識字、現地語の知識不足）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインと比較した皮膚パラメータの変化
時間枠：20 分、7 日目と 28 日目
|
全体的な皮膚状態の定期的な評価
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20 分、7 日目と 28 日目
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ベースラインと比較した主観的治療評価（アンケート）の変化
時間枠：20 分、7 日目と 28 日目
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20 分、7 日目と 28 日目
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治療に伴う有害事象の発生率
時間枠：28日目まで
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28日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月18日
一次修了 (実際)
2018年8月18日
研究の完了 (実際)
2018年8月18日
試験登録日
最初に提出
2018年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月3日
最初の投稿 (実際)
2018年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月17日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- VISCH-PMCF-DE-2016-09
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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