Viscontour® Serum Med az arcbőr hidratálásához
2018. szeptember 17. frissítette: TRB Chemedica AG
A vizsgálat célja a Viscontour® Serum Med klinikai biztonságosságának és hatékonyságának megerősítése az arcszövet hidratálásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
40
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország, 14052
- Praxis Dr. Dirk Gröne
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Viscontour® Serum Med terápiás javaslattal rendelkező betegek (pl. hidratálásra, nyugtatásra, táplálásra és az arcszín frissítésére, valamint nappali krémmel kombinálva)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti és jó általános egészségi állapotú nők
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
- Meglévő Viscontour® Serum Med ajánlás (pl. hidratálásra, nyugtatásra, táplálásra és az arcszín frissítésére, valamint nappali krémmel kombinálva)
Kizárási kritériumok:
- Ismert túlérzékenység a Viscontour® Serum Med egyik összetevőjével szemben
- Ismert terhesség vagy szoptató nőstények
- Olyan alanyok, akik nem képesek szerződést kötni, és nem értik meg a klinikai vizsgálat természetét, kockázatait, jelentőségét és következményeit, és nem képesek racionális szándékot kialakítani e tények fényében
- Azok az alanyok, akik nem képesek megérteni a tájékozott beleegyezést, vagy akiknél nagy a valószínűsége annak, hogy a vizsgálati eljárásokat nem tartják be és/vagy a vizsgálatot a vizsgáló megítélése szerint nem fejezik be (pl. írástudatlanság, nem megfelelő helyi nyelvtudás)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bőrparaméterek változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 20 perc, 7. és 28. nap
|
A bőr általános állapotának rutinszerű értékelése
|
20 perc, 7. és 28. nap
|
|
A szubjektív terápia értékelésének (kérdőív) változása az alapállapothoz képest
Időkeret: 20 perc, 7. és 28. nap
|
20 perc, 7. és 28. nap
|
|
|
A kezelés során felmerülő nemkívánatos események előfordulása
Időkeret: 28. napig
|
28. napig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 3.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VISCH-PMCF-DE-2016-09
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .