이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

비스콘투어® 세럼 메드 인 하이드레이션 오브 페이셜 스킨

2018년 9월 17일 업데이트: TRB Chemedica AG
이 연구의 목적은 안면 조직의 수분 공급에 대한 Viscontour® Serum Med의 임상적 안전성과 효능을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Berlin, 독일, 14052
        • Praxis Dr. Dirk Gröne

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Viscontour® Serum Med 치료 권장 사항이 있는 환자(즉, 수분 공급, 진정, 영양 공급, 안색 상쾌함 및 데이 크림과 함께 사용)

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상이고 전반적으로 건강 상태가 양호한 여성
  2. 서명된 동의서
  3. 기존 Viscontour® Serum Med 권장 사항(i.a. 수분 공급, 진정, 영양 공급 및 안색 상쾌함 및 데이 크림과 함께 사용)

제외 기준:

  1. Viscontour® Serum Med 성분 중 하나에 대해 알려진 과민증
  2. 알려진 임신 또는 수유중인 여성
  3. 계약 능력이 없고 임상 조사의 성격, 위험, 중요성 및 의미를 이해할 수 없고 이러한 사실에 비추어 합리적 의도를 형성할 수 없는 피험자
  4. 사전 동의를 이해할 수 없거나 조사자의 판단에 따라 연구 절차를 준수하지 않거나 및/또는 연구를 완료하지 않을 가능성이 높은 피험자(예: 문맹, 현지 언어에 대한 지식 부족)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
베이스라인 대비 피부 파라미터 변화
기간: 20분, 7일차 및 28일차
전반적인 피부 상태의 일상적인 평가
20분, 7일차 및 28일차
기준선과 비교한 주관적 치료 평가(설문지)의 변화
기간: 20분, 7일차 및 28일차
20분, 7일차 및 28일차
치료-응급 부작용의 발생률
기간: 28일까지
28일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

TRB Chemedica AG

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 4월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 18일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • VISCH-PMCF-DE-2016-09

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소듐하이알루로네이트에 대한 임상 시험

Viscontour® 세럼 메드에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Ukraine

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다