- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03494140
Viscontour® Serum Med для увлажнения кожи лица
17 сентября 2018 г. обновлено: TRB Chemedica AG
Целью данного исследования является подтверждение клинической безопасности и эффективности Viscontour® Serum Med при гидратации тканей лица.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
40
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 14052
- Praxis Dr. Dirk Gröne
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с рекомендацией по терапии Viscontour® Serum Med (например, для увлажнения, успокоения, питания и освежения цвета лица и для использования в сочетании с дневным кремом)
Описание
Критерии включения:
- Женщины ≥ 18 лет и с хорошим общим состоянием здоровья
- Подписанное информированное согласие
- Существующая рекомендация Viscontour® Serum Med (например, для увлажнения, успокоения, питания и освежения цвета лица и для использования в сочетании с дневным кремом)
Критерий исключения:
- Известная гиперчувствительность к одному из компонентов Viscontour® Serum Med.
- Установленная беременность или кормящие женщины
- Субъекты, не способные заключить контракт и понять природу, риски, значение и последствия клинического исследования и неспособные сформировать рациональное намерение в свете этих фактов.
- Субъекты, неспособные понять информированное согласие или имеющие высокую вероятность несоблюдения процедур исследования и/или незавершения исследования по мнению исследователя (например, неграмотность, недостаточное знание местного языка)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение параметров кожи по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 20 минут, День 7 и День 28
|
Рутинная оценка общего состояния кожи
|
20 минут, День 7 и День 28
|
|
Изменение субъективной оценки терапии (вопросник) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 20 минут, День 7 и День 28
|
20 минут, День 7 и День 28
|
|
|
Частота возникновения нежелательных явлений, связанных с лечением
Временное ограничение: До 28 дня
|
До 28 дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VISCH-PMCF-DE-2016-09
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сыворотка Viscontour® Med
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Рекрутинг
-
VUNO Inc.РекрутингСахарный диабет | Диабетическая ретинопатия (ДР) | Фотография глазного днаЮжная Корея
-
Bern University of Applied SciencesЗавершенныйМышечная слабость | Плохое состояние производительностиШвейцария
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichMedical University InnsbruckНеизвестныйПостуральный контроль | Субъективная нестабильность
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute of...ЗавершенныйНарушение равновесия, вестибулярный нервШвейцария
-
Rigshospitalet, DenmarkЗавершенный
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute of...ЗавершенныйПлохое состояние производительностиШвейцария
-
University of OxfordЗавершенныйИммунная реакция | БЦЖ-инфекция | Реакция - вакцинаСоединенное Королевство
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестныйПослеоперационная грыжаИспания
-
Hospices Civils de LyonНеизвестныйРак простатыФранция