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Viscontour® Serum Med zur Hydratation der Gesichtshaut

17. September 2018 aktualisiert von: TRB Chemedica AG
Ziel dieser Studie ist es, die klinische Sicherheit und Wirksamkeit von Viscontour® Serum Med bei der Hydratation von Gesichtsgewebe zu bestätigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 14052
        • Praxis Dr. Dirk Gröne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Viscontour® Serum Med Therapieempfehlung (u.a. zur Hydratation, Beruhigung, Pflege und Erfrischung des Teints und zur Anwendung in Kombination mit einer Tagescreme)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Frauen ≥ 18 Jahre alt und in gutem Allgemeinzustand
  2. Unterschriebene Einverständniserklärung
  3. Bestehende Viscontour® Serum Med Empfehlung (u.a. zur Hydratation, Beruhigung, Pflege und Erfrischung des Teints und zur Anwendung in Kombination mit einer Tagescreme)

Ausschlusskriterien:

  1. Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des Viscontour® Serum Med
  2. Bekannte schwangere oder stillende Frauen
  3. Probanden, die nicht in der Lage sind, Verträge abzuschließen und die Art, Risiken, Bedeutung und Auswirkungen der klinischen Prüfung zu verstehen, und angesichts dieser Tatsachen keine rationale Absicht bilden können
  4. Probanden, die die Einverständniserklärung nicht verstehen können oder die nach Einschätzung des Prüfers mit hoher Wahrscheinlichkeit die Studienverfahren nicht einhalten und / oder die Studie nicht abschließen (z. Analphabetismus, unzureichende Kenntnis der Landessprache)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Hautparameter im Vergleich zur Baseline
Zeitfenster: 20 Minuten, Tag 7 und Tag 28
Routinemäßige Bewertung des allgemeinen Hautzustands
20 Minuten, Tag 7 und Tag 28
Änderung der subjektiven Therapiebewertung (Fragebogen) im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: 20 Minuten, Tag 7 und Tag 28
20 Minuten, Tag 7 und Tag 28
Inzidenz behandlungsbedingter unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Bis Tag 28
Bis Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

TRB Chemedica AG

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • VISCH-PMCF-DE-2016-09

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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