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Viscontour® Serum Med per l'idratazione della pelle del viso

17 settembre 2018 aggiornato da: TRB Chemedica AG
L'obiettivo di questo studio è confermare la sicurezza clinica e l'efficacia di Viscontour® Serum Med nell'idratazione del tessuto facciale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Berlin, Germania, 14052
        • Praxis Dr. Dirk Gröne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con raccomandazione terapeutica Viscontour® Serum Med (ad es. per idratazione, lenimento, nutrimento e freschezza della carnagione e per l'uso in combinazione con una crema da giorno)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne di età ≥ 18 anni e in buone condizioni generali di salute
  2. Consenso informato firmato
  3. Raccomandazione Viscontour® Serum Med esistente (ad es. per idratare, lenire, nutrire e rinfrescare l'incarnato e per l'uso in combinazione con una crema da giorno)

Criteri di esclusione:

  1. Ipersensibilità nota a uno dei componenti del Viscontour® Serum Med
  2. Gravidanza nota o femmine in allattamento
  3. Soggetti non in grado di contrarre e di comprendere la natura, i rischi, il significato e le implicazioni dell'indagine clinica e incapaci di formare un'intenzione razionale alla luce di questi fatti
  4. Soggetti incapaci di comprendere il consenso informato o con un'alta probabilità di non conformità alle procedure dello studio e/o non completamento dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore (ad es. analfabetismo, scarsa conoscenza della lingua locale)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dei parametri della pelle rispetto al basale
Lasso di tempo: 20 Minuti, Giorno 7 e Giorno 28
Valutazione di routine della condizione generale della pelle
20 Minuti, Giorno 7 e Giorno 28
Modifica della valutazione soggettiva della terapia (questionario) rispetto al basale
Lasso di tempo: 20 Minuti, Giorno 7 e Giorno 28
20 Minuti, Giorno 7 e Giorno 28
Incidenza di eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: Fino al giorno 28
Fino al giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TRB Chemedica AG

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 aprile 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VISCH-PMCF-DE-2016-09

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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