- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03494140
Viscontour® Serum Med voor hydratatie van de gezichtshuid
17 september 2018 bijgewerkt door: TRB Chemedica AG
Het doel van deze studie is om de klinische veiligheid en werkzaamheid van Viscontour® Serum Med bij de hydratatie van gezichtstissues te bevestigen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 14052
- Praxis Dr. Dirk Gröne
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met een Viscontour® Serum Med therapie-aanbeveling (o.a. voor hydratatie, verzachtende, voedende en verfrissende teint en voor gebruik in combinatie met een dagcrème)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen ≥ 18 jaar en in goede algemene gezondheidstoestand
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Bestaande Viscontour® Serum Med aanbeveling (o.a. voor hydratatie, verzachtende, voedende en verfrissende teint en voor gebruik in combinatie met een dagcrème)
Uitsluitingscriteria:
- Bekende overgevoeligheid voor een van de Viscontour® Serum Med-componenten
- Bekende zwangerschap of zogende vrouwtjes
- Proefpersonen die niet in staat zijn om samen te trekken en de aard, risico's, betekenis en implicaties van het klinisch onderzoek te begrijpen en niet in staat zijn om een rationele intentie te vormen in het licht van deze feiten
- Proefpersonen die geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen of die naar het oordeel van de onderzoeker een grote kans hebben om de onderzoeksprocedures niet na te leven en/of het onderzoek niet af te ronden (bijv. analfabetisme, onvoldoende kennis van de lokale taal)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van huidparameters in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: 20 minuten, dag 7 en dag 28
|
Routinematige evaluatie van de algehele huidconditie
|
20 minuten, dag 7 en dag 28
|
Verandering van subjectieve therapie-evaluatie (vragenlijst) vergeleken met baseline
Tijdsspanne: 20 minuten, dag 7 en dag 28
|
20 minuten, dag 7 en dag 28
|
|
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot dag 28
|
Tot dag 28
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
18 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VISCH-PMCF-DE-2016-09
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hyaluronzuur
-
Dong YangXu HongVoltooidPolyethyleen Glycol | Sodium fosfaatChina
-
Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op Viscontour® Serum Med
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Voltooid
-
pfm S.R.L.Voltooid
-
Bern University of Applied SciencesVoltooidSpier zwakte | Slechte prestatiestatusZwitserland
-
Bern University of Applied SciencesSwiss Federal Institute of TechnologyVoltooidSlechte prestatiestatus | Cognitie - OverigZwitserland
-
St Joseph University, Beirut, LebanonSaint-Joseph University; Vifor PharmaVoltooidBloedarmoede, ijzertekortLibanon
-
Rigshospitalet, DenmarkVoltooidOnvruchtbaarheidDenemarken
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichMedical University InnsbruckOnbekendHoudingsregulatie | Subjectieve instabiliteit
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...VoltooidOmgevormd; Evenwicht
-
Guangzhou Wondfo Biotech Co., LtdNova Clinical Solutions, Inc.VoltooidZwangerschapVerenigde Staten
-
Bern University of Applied SciencesGoethe University; Maastricht University Medical Center; Swiss Federal Institute...VoltooidSpier zwakte | Slechte prestatiestatusZwitserland