Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Viscontour® Serum Med voor hydratatie van de gezichtshuid

17 september 2018 bijgewerkt door: TRB Chemedica AG
Het doel van deze studie is om de klinische veiligheid en werkzaamheid van Viscontour® Serum Med bij de hydratatie van gezichtstissues te bevestigen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Berlin, Duitsland, 14052
        • Praxis Dr. Dirk Gröne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een Viscontour® Serum Med therapie-aanbeveling (o.a. voor hydratatie, verzachtende, voedende en verfrissende teint en voor gebruik in combinatie met een dagcrème)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Vrouwen ≥ 18 jaar en in goede algemene gezondheidstoestand
  2. Ondertekende geïnformeerde toestemming
  3. Bestaande Viscontour® Serum Med aanbeveling (o.a. voor hydratatie, verzachtende, voedende en verfrissende teint en voor gebruik in combinatie met een dagcrème)

Uitsluitingscriteria:

  1. Bekende overgevoeligheid voor een van de Viscontour® Serum Med-componenten
  2. Bekende zwangerschap of zogende vrouwtjes
  3. Proefpersonen die niet in staat zijn om samen te trekken en de aard, risico's, betekenis en implicaties van het klinisch onderzoek te begrijpen en niet in staat zijn om een ​​rationele intentie te vormen in het licht van deze feiten
  4. Proefpersonen die geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen of die naar het oordeel van de onderzoeker een grote kans hebben om de onderzoeksprocedures niet na te leven en/of het onderzoek niet af te ronden (bijv. analfabetisme, onvoldoende kennis van de lokale taal)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van huidparameters in vergelijking met baseline
Tijdsspanne: 20 minuten, dag 7 en dag 28
Routinematige evaluatie van de algehele huidconditie
20 minuten, dag 7 en dag 28
Verandering van subjectieve therapie-evaluatie (vragenlijst) vergeleken met baseline
Tijdsspanne: 20 minuten, dag 7 en dag 28
20 minuten, dag 7 en dag 28
Incidentie van tijdens de behandeling optredende bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot dag 28
Tot dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • VISCH-PMCF-DE-2016-09

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hyaluronzuur

Klinische onderzoeken op Viscontour® Serum Med

3
Abonneren