Viscontour® Serum Med v hydrataci pokožky obličeje
17. září 2018 aktualizováno: TRB Chemedica AG
Cílem této studie je potvrdit klinickou bezpečnost a účinnost přípravku Viscontour® Serum Med při hydrataci obličejové tkáně.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Berlin, Německo, 14052
- Praxis Dr. Dirk Gröne
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s doporučením terapie Viscontour® Serum Med (mj. pro hydrataci, zklidnění, výživu a osvěžení pleti a pro použití v kombinaci s denním krémem)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku ≥ 18 let a v dobrém celkovém zdravotním stavu
- Podepsaný informovaný souhlas
- Stávající doporučení Viscontour® Serum Med (mj. pro hydrataci, zklidnění, výživu a osvěžení pleti a pro použití v kombinaci s denním krémem)
Kritéria vyloučení:
- Známá přecitlivělost na jednu ze složek Viscontour® Serum Med
- Známá březost nebo kojící samice
- Subjekty, které nejsou schopny uzavřít smlouvu a porozumět povaze, rizikům, významu a důsledkům klinického zkoušení a nejsou schopny vytvořit racionální záměr ve světle těchto skutečností
- Subjekty, které nejsou schopny porozumět informovanému souhlasu nebo mají vysokou pravděpodobnost nedodržení postupů studie a/nebo nedokončení studie podle úsudku výzkumného pracovníka (např. negramotnost, nedostatečná znalost místního jazyka)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kožních parametrů ve srovnání se základní linií
Časové okno: 20 minut, den 7 a den 28
|
Rutinní hodnocení celkového stavu pokožky
|
20 minut, den 7 a den 28
|
|
Změna hodnocení subjektivní terapie (dotazník) oproti výchozímu stavu
Časové okno: 20 minut, den 7 a den 28
|
20 minut, den 7 a den 28
|
|
|
Výskyt nežádoucích příhod vyžadujících léčbu
Časové okno: Až do dne 28
|
Až do dne 28
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. dubna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
18. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
18. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
11. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2018
Naposledy ověřeno
1. září 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VISCH-PMCF-DE-2016-09
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .