Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Viscontour® Serum Med til hydrering af ansigtshuden

17. september 2018 opdateret af: TRB Chemedica AG
Formålet med denne undersøgelse er at bekræfte den kliniske sikkerhed og effektivitet af Viscontour® Serum Med til hydrering af ansigtsvæv.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14052
        • Praxis Dr. Dirk Gröne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en Viscontour® Serum Med behandlingsanbefaling (bl.a. til hydrering, beroligende, nærende og forfriskende teint og til brug i kombination med en dagcreme)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder ≥ 18 år og i god almen helbredstilstand
  2. Underskrevet informeret samtykke
  3. Eksisterende Viscontour® Serum Med-anbefaling (bl.a. til hydrering, beroligende, nærende og forfriskende teint og til brug i kombination med en dagcreme)

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt overfølsomhed over for en af ​​Viscontour® Serum Med-komponenterne
  2. Kendt drægtighed eller ammende hunner
  3. Emner, der ikke er i stand til at indgå kontrakt og forstå arten, risici, betydning og implikationer af den kliniske undersøgelse og ude af stand til at danne en rationel hensigt i lyset af disse fakta
  4. Forsøgspersoner, der ikke er i stand til at forstå informeret samtykke eller har stor sandsynlighed for manglende overholdelse af undersøgelsesprocedurerne og/eller manglende gennemførelse af undersøgelsen i henhold til efterforskerens vurdering (f.eks. analfabetisme, utilstrækkeligt kendskab til det lokale sprog)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hudparametre sammenlignet med baseline
Tidsramme: 20 minutter, dag 7 og dag 28
Rutinemæssig evaluering af den overordnede hudtilstand
20 minutter, dag 7 og dag 28
Ændring af subjektiv terapievaluering (spørgeskema) sammenlignet med baseline
Tidsramme: 20 minutter, dag 7 og dag 28
20 minutter, dag 7 og dag 28
Forekomst af behandlings-opståede bivirkninger
Tidsramme: Op til dag 28
Op til dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TRB Chemedica AG

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2018

Først opslået (Faktiske)

11. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VISCH-PMCF-DE-2016-09

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner