- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03505970
Blod, muskler och träningssvar på natriumbikarbonattillskott
4 juni 2019 uppdaterad av: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Blod- och muskelsvar på natriumbikarbonattillskott och efterföljande träningsprestanda
Syftet med denna studie är att utvärdera förändringarna i aktivitet hos transportörer av H+ (monokarboxylattransportörer; MCT1, MCT4, NHE) efter natriumbikarbonattillskott och efterföljande träningsprestanda.
Femton friska män (åldern 18-35 år) kommer att bjudas in till laboratoriet vid fem separata besök i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.
Deltagarna kommer att kompletteras med en 0,3 g/kg dos av natriumbikarbonat eller placebo (Analytical Pharmacy, Brasilien) i ogenomskinliga gelatinkapslar.
En timme efter tillskottet kommer de att utföra ett 1 km tidsprov och var 10:e minut kommer ett blodprov att tas.
En muskelbiopsi kommer att tas före tillskott, omedelbart före träning och omedelbart efter träning.
Ett frågeformulär kommer också att användas för att utvärdera biverkningarna associerade med natriumbikarbonattillskott.
Muskel- och blodprover kommer att analyseras för surhet och H+ och muskelprover kommer att analyseras för H+ transportörer (MCT1, MCT4, NHE).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
15
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 35 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska hanar
Exklusions kriterier:
- Rökare
- Kronisk sjukdom
- Tidigare eller aktuell användning av steroider
- Användning av kreatin under de senaste 6 månaderna
- Användning av beta-alanin under de senaste 6 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Natriumbikarbonat
0,3 g∙kg-1 kroppsmassa av natriumbikarbonat
|
Natriumbikarbonat i pulverform intas i gelatinkapslar.
Detta leder till en ökad bikarbonatkoncentration i blodet, vilket ökar buffringskapaciteten vilket kan leda till förbättringar i träningen
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Individer kommer att få i sig 0,3 g/kg maltodextrin innan de genomgår träning
|
Maltodextrin kommer att användas som placebo eftersom det inte kommer att leda till några ökningar av cirkulerande bikarbonat och, vid denna dos, sannolikt inte kommer att ha någon fysiologisk effekt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
H+ transportör aktivitet
Tidsram: 5 minuter efter träning
|
Förändring i aktivitet hos transportörer relaterad till H+
|
5 minuter efter träning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träningsprestation
Tidsram: 1 timme efter tillägg
|
Förändring i 1 km cykling med tidsförsök
|
1 timme efter tillägg
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 augusti 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 november 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 april 2018
Första postat (Faktisk)
23 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SB_BloodMuscle
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Natriumbikarbonat
-
Beijing Tiantan HospitalHar inte rekryterat ännuÖdem hjärna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadFörhöjt kolesterol | Homozygot familjär hyperkolesterolemi | Heterozygot familjär hyperkolesterolemi | ASCVDFörenta staterna, Kanada, Tjeckien, Danmark, Tyskland, Ungern, Nederländerna, Polen, Sydafrika, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien
-
Beijing Chao Yang HospitalRekrytering
-
Retina Institute of HawaiiEyetech PharmaceuticalsTillgängligtDiabetiskt makulaödemFörenta staterna
-
Retina Institute of HawaiiAvslutad
-
Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd.Avslutad
-
The Second Hospital of Hebei Medical UniversityOkändCerebral infarkt | Cerebralt ödemKina
-
University of California, Los AngelesAvslutadHypotyreosFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkSnedkermester Sophus Jacobsen and hustru Astrid Jacobsens Foundation; Danish... och andra samarbetspartnersAvslutadHjärtmagnetisk resonans | Friska individer | T1 MappingDanmark