- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03505970
Blod, muskler og træningsreaktioner på natriumbicarbonattilskud
4. juni 2019 opdateret af: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Blod- og muskelreaktioner på natriumbicarbonattilskud og efterfølgende træningspræstation
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere ændringerne i aktiviteten af transportører af H+ (monocarboxylattransportører; MCT1, MCT4, NHE) efter natriumbicarbonattilskud og efterfølgende træningspræstation.
Femten raske mænd (i alderen 18-35 år) vil blive inviteret til at deltage i laboratoriet på fem separate besøg i et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie.
Deltagerne vil blive suppleret med en dosis på 0,3 g/kg natriumbicarbonat eller placebo (Analytisk Apotek, Brasilien) i uigennemsigtige gelatinekapsler.
En time efter tilskud vil de udføre en 1 km tidskørsel, og hvert 10. minut vil der blive udtaget en blodprøve.
En muskelbiopsi vil blive taget før tilskud, umiddelbart før træning og umiddelbart efter træning.
Et spørgeskema vil også blive brugt til at evaluere de bivirkninger, der er forbundet med natriumbicarbonattilskud.
Muskel- og blodprøver vil blive analyseret for surhedsgrad og H+ og muskelprøver vil blive analyseret for H+ transportører (MCT1, MCT4, NHE).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde hanner
Ekskluderingskriterier:
- Rygere
- Kronisk sygdom
- Tidligere eller nuværende brug af steroider
- Brug af kreatin inden for de sidste 6 måneder
- Brug af beta-alanin inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Natriumbicarbonat
0,3 g∙kg-1 kropsmasse af natriumbicarbonat
|
Natriumbicarbonat i pulverform indtaget i gelatinekapsler.
Dette fører til en øget bikarbonatkoncentration i blodet, hvilket øger bufferkapaciteten, hvilket kan føre til forbedringer i træningen
|
|
Placebo komparator: Placebo
Individer vil indtage 0,3 g/kg maltodextrin, før de undergår træning
|
Maltodextrin vil blive brugt som placebo, da det ikke vil føre til nogen stigninger i cirkulerende bicarbonat og ved denne dosis sandsynligvis ikke vil have nogen fysiologisk effekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H+ transportør aktivitet
Tidsramme: 5 minutter efter træning
|
Ændring i aktivitet af transportører relateret til H+
|
5 minutter efter træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningspræstation
Tidsramme: 1 time efter tilskud
|
Ændring i 1 km cykling tidskørsel præstation
|
1 time efter tilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. april 2018
Først opslået (Faktiske)
23. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juni 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SB_BloodMuscle
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Natriumbicarbonat
-
Universidad de BurgosUniversidad Isabel IAfsluttet
-
Muhammad FawzyBanoon IVF Center; Quena IVF CenterAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtCaries i tænderneEgypten
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tongji HospitalUkendt
-
Qianfoshan HospitalIkke rekrutterer endnuMyokardieskade | Hypokaliæmi | Hyperkaliæmi | Kronisk nyresygdom ved hæmodialyse
-
National Center for Research Resources (NCRR)Indiana University School of MedicineAfsluttet
-
Camillians Saint Mary's Hospital LuodongUkendtSlutstadie nyresygdom ved dialyseTaiwan
-
National Research Council, SpainVichy Catalán, SpainAfsluttet
-
Ain Shams UniversityAfsluttetDiabetes | Kronisk nyresygdom | Sodium Glucose Co-Transporter 2-hæmmere | Estimeret glomerulært filtrationsrateEgypten