- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03505970
Réponses sanguines, musculaires et physiques à la supplémentation en bicarbonate de sodium
4 juin 2019 mis à jour par: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Réponses sanguines et musculaires à la supplémentation en bicarbonate de sodium et performances physiques ultérieures
Le but de cette étude est d'évaluer les changements d'activité des transporteurs de H+ (transporteurs de monocarboxylate ; MCT1, MCT4, NHE) suite à une supplémentation en bicarbonate de sodium et à la performance physique ultérieure.
Quinze hommes en bonne santé (âgés de 18 à 35 ans) seront invités à assister au laboratoire lors de cinq visites distinctes dans le cadre d'une étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo.
Les participants recevront une dose de 0,3 g/kg de bicarbonate de sodium ou un placebo (Pharmacie Analytique, Brésil) dans des capsules de gélatine opaques.
Une heure après la supplémentation, ils effectueront un contre-la-montre de 1 km et toutes les 10 minutes, un échantillon de sang sera prélevé.
Une biopsie musculaire sera effectuée avant la supplémentation, immédiatement avant l'exercice et immédiatement après l'exercice.
Un questionnaire sera également utilisé pour évaluer les effets secondaires associés à la supplémentation en bicarbonate de sodium.
Les échantillons de muscle et de sang seront analysés pour l'acidité et H+ et les échantillons de muscle seront analysés pour les transporteurs H+ (MCT1, MCT4, NHE).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Hommes en bonne santé
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Maladie chronique
- Utilisation antérieure ou actuelle de stéroïdes
- Utilisation de créatine au cours des 6 derniers mois
- Utilisation de bêta-alanine au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bicarbonate de sodium
0,3 g∙kg-1masse corporelle de bicarbonate de sodium
|
Bicarbonate de sodium sous forme de poudre ingérée dans des capsules de gélatine.
Cela conduit à une augmentation de la concentration de bicarbonate dans le sang, augmentant la capacité tampon, ce qui peut conduire à des améliorations de l'exercice
|
|
Comparateur placebo: Placebo
Les individus ingèrent 0,3 g/kg de maltodextrine avant de faire de l'exercice
|
La maltodextrine sera utilisée comme placebo car elle n'entraînera aucune augmentation du bicarbonate circulant et, à cette dose, n'aura probablement aucun effet physiologique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité de transporteur H+
Délai: 5 minutes après l'exercice
|
Modification de l'activité des transporteurs liés à H+
|
5 minutes après l'exercice
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performances physiques
Délai: 1 heure après la supplémentation
|
Évolution des performances du contre-la-montre cycliste sur 1 km
|
1 heure après la supplémentation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 avril 2018
Première publication (Réel)
23 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juin 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juin 2019
Dernière vérification
1 juin 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SB_BloodMuscle
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Bicarbonate de sodium
-
Institut d'Anesthesiologie des Alpes MaritimesUniversité de Nice Sophia Antipolis; Medical University of GrenobleComplété
-
University of DelawareComplétéPression artérielle | Réactivité cérébrovasculaireÉtats-Unis
-
University of DelawareComplété
-
Radboud University Medical CenterInconnueDiabète de type 1 | Ignorance de l'hypoglycémiePays-Bas
-
Austin HealthComplétéSyndrome de réponse inflammatoire systémique | Insuffisance rénale | OligurieAustralie
-
Medical University of GrazComplétéCrise cardiaqueL'Autriche
-
Osaka General Medical CenterComplétéProcédure coronarienne urgenteJapon
-
Aga Khan University Hospital, PakistanRecrutementAcidose métabolique | Maladie néonatale | Complication néonatalePakistan
-
Erasmus Medical CenterComplétéMaladie rénale chroniquePays-Bas