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Blut-, Muskel- und Trainingsreaktionen auf Natriumbicarbonat-Supplementierung

4. Juni 2019 aktualisiert von: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Blut- und Muskelreaktionen auf Natriumbikarbonat-Supplementierung und anschließende Trainingsleistung

Das Ziel dieser Studie ist es, die Aktivitätsänderungen von H+-Transportern (Monocarboxylat-Transporter; MCT1, MCT4, NHE) nach Natriumbicarbonat-Supplementierung und anschließender Trainingsleistung zu bewerten. Fünfzehn gesunde Männer (im Alter von 18 bis 35 Jahren) werden eingeladen, das Labor bei fünf getrennten Besuchen einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Studie zu besuchen. Die Teilnehmer werden mit einer Dosis von 0,3 g/kg Natriumbicarbonat oder Placebo (Analytical Pharmacy, Brasilien) in undurchsichtigen Gelatinekapseln ergänzt. Eine Stunde nach der Nahrungsergänzung führen sie ein Zeitfahren von 1 km durch und alle 10 Minuten wird eine Blutprobe entnommen. Eine Muskelbiopsie wird vor der Nahrungsergänzung, unmittelbar vor dem Training und unmittelbar nach dem Training durchgeführt. Ein Fragebogen wird auch verwendet, um die Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Natriumbicarbonat-Ergänzung zu bewerten. Muskel- und Blutproben werden auf Säuregehalt und H+ und Muskelproben auf H+-Transporter (MCT1, MCT4, NHE) analysiert.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männchen

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Chronische Erkrankung
  • Vorherige oder aktuelle Verwendung von Steroiden
  • Verwendung von Kreatin in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von Beta-Alanin in den letzten 6 Monaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Natriumbicarbonat
0,3 g∙kg-1Körpermasse Natriumbicarbonat
Nahrungsergänzungsmittel: Natriumbicarbonat
Natriumbicarbonat in Pulverform, eingenommen in Gelatinekapseln. Dies führt zu einer erhöhten Bikarbonatkonzentration im Blut, wodurch die Pufferkapazität erhöht wird, was zu einer Verbesserung des Trainings führen kann
Placebo-Komparator: Placebo
Personen nehmen vor dem Training 0,3 g/kg Maltodextrin zu sich
Nahrungsergänzungsmittel: Maltodextrin
Maltodextrin wird als Placebo verwendet, da es zu keiner Erhöhung des zirkulierenden Bicarbonats führt und bei dieser Dosis wahrscheinlich keine physiologische Wirkung hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivität des H+-Transporters
Zeitfenster: 5 Minuten nach dem Training
Änderung der Aktivität von Transportern im Zusammenhang mit H+
5 Minuten nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungsleistung
Zeitfenster: 1 Stunde Post-Ergänzung
Änderung der Leistung im 1-km-Radzeitfahren
1 Stunde Post-Ergänzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SB_BloodMuscle

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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