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Risposte del sangue, dei muscoli e dell'esercizio alla supplementazione di bicarbonato di sodio

4 giugno 2019 aggiornato da: Bruno Gualano, University of Sao Paulo

Risposte del sangue e dei muscoli alla supplementazione di bicarbonato di sodio e successive prestazioni fisiche

Lo scopo di questo studio è valutare i cambiamenti nell'attività dei trasportatori di H+ (trasportatori di monocarbossilati; MCT1, MCT4, NHE) in seguito all'integrazione di bicarbonato di sodio e alla successiva prestazione fisica. Quindici uomini sani (età 18-35 anni) saranno invitati a frequentare il laboratorio in cinque visite separate a uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. I partecipanti saranno integrati con una dose di 0,3 g/kg di bicarbonato di sodio o placebo (Analytical Pharmacy, Brasile) in capsule di gelatina opache. Un'ora dopo l'integrazione eseguiranno una prova a cronometro di 1 km e ogni 10 minuti verrà prelevato un campione di sangue. Verrà eseguita una biopsia muscolare prima dell'integrazione, immediatamente prima dell'esercizio e immediatamente dopo l'esercizio. Verrà utilizzato anche un questionario per valutare gli effetti collaterali associati alla supplementazione di bicarbonato di sodio. I campioni muscolari e di sangue saranno analizzati per l'acidità e H+ ei campioni muscolari saranno analizzati per i trasportatori H+ (MCT1, MCT4, NHE).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi sani

Criteri di esclusione:

  • Fumatori
  • Malattia cronica
  • Uso precedente o attuale di steroidi
  • Uso di creatina negli ultimi 6 mesi
  • Uso di beta-alanina negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Bicarbonato di sodio
0,3 g∙kg-1 massa corporea di bicarbonato di sodio
Integratore alimentare: Bicarbonato di sodio
Bicarbonato di sodio in polvere ingerito in capsule di gelatina. Ciò porta ad un aumento della concentrazione di bicarbonato nel sangue, aumentando la capacità tampone che può portare a miglioramenti nell'esercizio
Comparatore placebo: Placebo
Gli individui ingeriscono 0,3 g/kg di maltodestrina prima di sottoporsi all'esercizio
Integratore alimentare: Maltodestrine
La maltodestrina verrà utilizzata come placebo in quanto non porterà ad alcun aumento del bicarbonato circolante e, a questa dose, probabilmente non avrà alcun effetto fisiologico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività del trasportatore H+
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'esercizio
Modifica dell'attività dei trasportatori relativi a H+
5 minuti dopo l'esercizio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione di esercizio
Lasso di tempo: 1 ora Post-integrazione
Modifica delle prestazioni a cronometro in bicicletta su 1 km
1 ora Post-integrazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SB_BloodMuscle

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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