- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03505970
Reakcje krwi, mięśni i ćwiczeń na suplementację wodorowęglanem sodu
4 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Reakcje krwi i mięśni na suplementację wodorowęglanem sodu i późniejszą wydajność ćwiczeń
Celem pracy jest ocena zmian aktywności transporterów H+ (transporterów monokarboksylanów; MCT1, MCT4, NHE) po suplementacji wodorowęglanem sodu i późniejszym wysiłku fizycznym.
Piętnastu zdrowych mężczyzn (w wieku 18-35 lat) zostanie zaproszonych do laboratorium na pięć oddzielnych wizyt w ramach randomizowanego, podwójnie ślepego, kontrolowanego placebo badania.
Uczestnicy otrzymają dawkę 0,3 g/kg wodorowęglanu sodu lub placebo (Apteka Analityczna, Brazylia) w nieprzezroczystych kapsułkach żelatynowych.
Godzinę po suplementacji przeprowadzą 1-kilometrową jazdę na czas, a co 10 minut pobierana będzie próbka krwi.
Biopsja mięśnia zostanie pobrana przed suplementacją, bezpośrednio przed treningiem i bezpośrednio po treningu.
Kwestionariusz posłuży również do oceny skutków ubocznych związanych z suplementacją wodorowęglanem sodu.
Próbki mięśni i krwi będą analizowane pod kątem kwasowości i H+, a próbki mięśni pod kątem transporterów H+ (MCT1, MCT4, NHE).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe samce
Kryteria wyłączenia:
- Palacze
- Przewlekła choroba
- Wcześniejsze lub obecne stosowanie sterydów
- Stosowanie kreatyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Stosowanie beta-alaniny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wodorowęglan sodu
0,3 g∙kg-1 masy ciała wodorowęglanu sodu
|
Wodorowęglan sodu w postaci proszku do spożycia w kapsułkach żelatynowych.
Prowadzi to do wzrostu stężenia wodorowęglanów we krwi, zwiększając pojemność buforową, co może prowadzić do poprawy wysiłkowej
|
|
Komparator placebo: Placebo
Osoby spożywają 0,3 g/kg maltodekstryny przed rozpoczęciem ćwiczeń
|
Maltodekstryna będzie stosowana jako placebo, ponieważ nie doprowadzi do żadnego wzrostu krążących wodorowęglanów iw tej dawce prawdopodobnie nie będzie miała żadnego efektu fizjologicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność transportera H+
Ramy czasowe: 5 minut po treningu
|
Zmiana aktywności transporterów związanych z H+
|
5 minut po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność ćwiczeń
Ramy czasowe: 1 godzina po suplementacji
|
Zmiana wyników w jeździe na czas na 1 km
|
1 godzina po suplementacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SB_BloodMuscle
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wodorowęglan sodu
-
HALEONZakończonyZapalenie dziąsełZjednoczone Królestwo
-
Xuanwu Hospital, BeijingZakończonyOstry udar niedokrwienny | Okluzja dużego naczynia | Trombektomia | Tworzenie się pułapek zewnątrzkomórkowych neutrofilówChiny
-
Xijing HospitalRekrutacyjnyBóle krzyża | Niespecyficzny przewlekły ból krzyża | CLBP - Przewlekły ból krzyża | Mięsień przykręgosłupowyChiny
-
Misook L. ChungZakończony
-
University Clinical Hospital MostarZakończonyHemodializa | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) | Sakubitryl/walsartanBośnia i Hercegowina
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)ZakończonyBadanie indywidualnej odpowiedzi na dietę o ograniczonej zawartości sodu u pacjentów z nadciśnieniemNadciśnienieStany Zjednoczone
-
Galderma R&DZakończonyCrepey Skóra | Fotostarzenie skóry | Starzejąca się skóraStany Zjednoczone
-
Khawaja Danish AliRekrutacyjnyZdekompensowana niewydolność sercaPakistan
-
Shanghai Zhongshan HospitalChanghai Hospital; The First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; First... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność narządów, mnoga | Rozwarstwienie aorty typu AChiny
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zmniejszona frakcja wyrzutowa | Sakubitryl/walsartan | Protetyczna zawór sercaEgipt