- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03505970
Veren, lihasten ja harjoituksen reaktiot natriumbikarbonaattilisään
tiistai 4. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Veren ja lihasten vasteet natriumbikarbonaattilisälle ja sen jälkeiseen harjoitussuoritukseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida H+:n kuljettajien (monokarboksylaattikuljettajat; MCT1, MCT4, NHE) aktiivisuuden muutoksia natriumbikarbonaattilisän jälkeen ja sitä seuraavaa harjoitussuoritusta.
Viisitoista tervettä miestä (ikä 18-35 vuotta) kutsutaan osallistumaan laboratorioon viidellä erillisellä käynnillä satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, lumekontrolloidussa tutkimuksessa.
Osallistujat saavat 0,3 g/kg annoksella natriumbikarbonaattia tai lumelääkettä (Analytical Pharmacy, Brasilia) läpinäkymättömissä gelatiinikapseleissa.
Tunti lisäyksen jälkeen he suorittavat 1 km:n aika-ajon ja 10 minuutin välein otetaan verinäyte.
Lihasbiopsia otetaan ennen lisäravintoa, välittömästi ennen harjoittelua ja välittömästi harjoituksen jälkeen.
Kyselylomakkeella arvioidaan myös natriumbikarbonaattilisään liittyviä sivuvaikutuksia.
Lihas- ja verinäytteistä analysoidaan happamuus ja H+ ja lihasnäytteistä H+-kuljettajat (MCT1, MCT4, NHE).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet miehet
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat
- Krooninen sairaus
- Aiempi tai nykyinen steroidien käyttö
- Kreatiinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Beeta-alaniinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Natriumbikarbonaatti
0,3 g∙kg-1 kehon massa natriumbikarbonaattia
|
Jauheena oleva natriumbikarbonaatti nieltynä gelatiinikapseleissa.
Tämä johtaa lisääntyneeseen bikarbonaattipitoisuuteen veressä, mikä lisää puskurointikapasiteettia, mikä voi johtaa harjoituksen paranemiseen
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Yksilöt nauttivat 0,3 g/kg maltodekstriiniä ennen harjoittelua
|
Maltodekstriiniä käytetään lumelääkkeenä, koska se ei lisää verenkierrossa olevaa bikarbonaattia, eikä sillä todennäköisesti ole tällä annoksella fysiologista vaikutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H+ kuljettajatoiminta
Aikaikkuna: 5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
H+:aan liittyvän kuljettajien toiminnan muutos
|
5 minuuttia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 tunti täydennyksen jälkeen
|
Muutos 1 km:n pyöräilyn aika-ajon suorituskyvyssä
|
1 tunti täydennyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 31. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SB_BloodMuscle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Natriumbikarbonaatti
-
Boston UniversityAmerican Heart AssociationLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Endoteelin toimintahäiriöYhdysvallat
-
Seoul National University HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes | Endoteelin toimintaKorean tasavalta
-
Sequana Medical N.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSydämen vajaatoiminta | Äänenvoimakkuuden ylikuormitusGeorgia
-
Clinical Research Centre, MalaysiaUniversity of Malaya; Ministry of Health, MalaysiaRekrytointi
-
Marwan El MobadderEi vielä rekrytointia
-
Lung Biotechnology PBCPeruutettu
-
Novartis PharmaceuticalsValmis
-
The People's Hospital of GaozhouRekrytointiDapagliflotsiinin teho ja turvallisuus dialyysipotilaiden sydämen vajaatoiminnan parantamisessaKiina
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Olynka Vega Vega; Noemi del Toro Cisneros; Miguel Ángel Martínez RojasRekrytointiBiomarkkerit | CKD | AKI - Akuutti munuaisvaurio | Siirtyminen CKD:henMeksiko
-
AstraZenecaLopetettuDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Munuaisten toimintatestitAlankomaat, Ruotsi