- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03505970
Respostas do sangue, músculos e exercícios à suplementação de bicarbonato de sódio
4 de junho de 2019 atualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Respostas sanguíneas e musculares à suplementação de bicarbonato de sódio e ao desempenho subsequente do exercício
O objetivo deste estudo é avaliar as mudanças na atividade dos transportadores de H+ (transportadores de monocarboxilato; MCT1, MCT4, NHE) após a suplementação de bicarbonato de sódio e subsequente desempenho do exercício.
Quinze homens saudáveis (de 18 a 35 anos) serão convidados a comparecer ao laboratório em cinco visitas separadas para um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.
Os participantes serão suplementados com uma dose de 0,3 g/kg de bicarbonato de sódio ou placebo (Farmácia Analítica, Brasil) em cápsulas de gelatina opaca.
Uma hora após a suplementação, eles realizarão um contra-relógio de 1 km e a cada 10 minutos será coletada uma amostra de sangue.
Uma biópsia muscular será feita antes da suplementação, imediatamente antes do exercício e imediatamente após o exercício.
Um questionário também será usado para avaliar os efeitos colaterais associados à suplementação de bicarbonato de sódio.
Amostras de músculo e sangue serão analisadas para acidez e H+ e amostras de músculo serão analisadas para transportadores de H+ (MCT1, MCT4, NHE).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- machos saudáveis
Critério de exclusão:
- Fumantes
- Doença crônica
- Uso anterior ou atual de esteróides
- Uso de creatina nos últimos 6 meses
- Uso de beta-alanina nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bicarbonato de Sódio
0,3 g∙kg-1massa corporal de bicarbonato de sódio
|
Bicarbonato de sódio em pó ingerido em cápsulas de gelatina.
Isso leva a um aumento da concentração de bicarbonato no sangue, aumentando a capacidade de tamponamento, o que pode levar a melhorias no exercício.
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Indivíduos irão ingerir 0,3 g/kg de maltodextrina antes de se exercitarem
|
A maltodextrina será usada como placebo, pois não levará a nenhum aumento no bicarbonato circulante e, nessa dose, provavelmente não terá nenhum efeito fisiológico.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade do transportador de H+
Prazo: 5 minutos pós-exercício
|
Mudança na atividade dos transportadores relacionados ao H+
|
5 minutos pós-exercício
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho do exercício
Prazo: 1 hora Pós-suplementação
|
Mudança no desempenho do contra-relógio de ciclismo de 1 km
|
1 hora Pós-suplementação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SB_BloodMuscle
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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