Respuestas de la sangre, los músculos y el ejercicio a la suplementación con bicarbonato de sodio
4 de junio de 2019 actualizado por: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Respuestas sanguíneas y musculares a la suplementación con bicarbonato de sodio y posterior rendimiento del ejercicio
El objetivo de este estudio es evaluar los cambios en la actividad de los transportadores de H+ (transportadores de monocarboxilato; MCT1, MCT4, NHE) después de la suplementación con bicarbonato de sodio y el posterior rendimiento del ejercicio.
Se invitará a quince hombres sanos (de 18 a 35 años de edad) a asistir al laboratorio en cinco visitas separadas a un estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.
Se complementará a los participantes con una dosis de 0,3 g/kg de bicarbonato de sodio o placebo (Analytical Pharmacy, Brasil) en cápsulas de gelatina opaca.
Una hora después de la suplementación realizarán una contrarreloj de 1 km y cada 10 minutos se tomará una muestra de sangre.
Se tomará una biopsia muscular antes de la suplementación, inmediatamente antes del ejercicio e inmediatamente después del ejercicio.
También se utilizará un cuestionario para evaluar los efectos secundarios asociados con la suplementación con bicarbonato de sodio.
Las muestras de músculo y sangre se analizarán en busca de acidez y H+ y las muestras de músculo se analizarán en busca de transportadores de H+ (MCT1, MCT4, NHE).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bruno Gualano, PhD
- Número de teléfono: +55 3061-8789
- Correo electrónico: gualano@usp.br
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- machos sanos
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Enfermedad crónica
- Uso anterior o actual de esteroides
- Consumo de creatina en los últimos 6 meses
- Uso de beta-alanina en los últimos 6 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bicarbonato de sodio
0,3 g∙kg-1masa corporal de bicarbonato de sodio
|
Bicarbonato de sodio en polvo ingerido en cápsulas de gelatina.
Esto conduce a un aumento de la concentración de bicarbonato en la sangre, lo que aumenta la capacidad de amortiguación, lo que puede conducir a mejoras en el ejercicio.
|
|
Comparador de placebos: Placebo
Los individuos ingerirán 0,3 g/kg de maltodextrina antes de realizar ejercicio
|
La maltodextrina se utilizará como placebo, ya que no aumentará el bicarbonato circulante y, a esta dosis, es probable que no tenga ningún efecto fisiológico.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad del transportador H+
Periodo de tiempo: 5 minutos después del ejercicio
|
Cambio en la actividad de los transportadores relacionados con H+
|
5 minutos después del ejercicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rendimiento del ejercicio
Periodo de tiempo: 1 hora Post-suplementación
|
Cambio en el rendimiento de la prueba contrarreloj de ciclismo de 1 km
|
1 hora Post-suplementación
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SB_BloodMuscle
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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