- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03505970
Bloed-, spier- en lichaamsbewegingsreacties op suppletie met natriumbicarbonaat
4 juni 2019 bijgewerkt door: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
Bloed- en spierreacties op suppletie met natriumbicarbonaat en daaropvolgende trainingsprestaties
Het doel van deze studie is het evalueren van de veranderingen in activiteit van transporters van H+ (monocarboxylaattransporters; MCT1, MCT4, NHE) na suppletie met natriumbicarbonaat en daaropvolgende inspanningsprestaties.
Vijftien gezonde mannen (leeftijd 18-35 jaar) zullen worden uitgenodigd om het laboratorium bij te wonen tijdens vijf afzonderlijke bezoeken aan een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie.
Deelnemers zullen worden aangevuld met een dosis van 0,3 g/kg natriumbicarbonaat of placebo (Analytical Pharmacy, Brazilië) in ondoorzichtige gelatinecapsules.
Een uur na de suppletie rijden ze een tijdrit van 1 km en wordt er elke 10 minuten bloed afgenomen.
Er wordt een spierbiopsie genomen voorafgaand aan suppletie, onmiddellijk voorafgaand aan de training en onmiddellijk na de training.
Er zal ook een vragenlijst worden gebruikt om de bijwerkingen van suppletie met natriumbicarbonaat te evalueren.
Spier- en bloedmonsters worden geanalyseerd op zuurgraad en H+ en spiermonsters worden geanalyseerd op H+ transporters (MCT1, MCT4, NHE).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Bruno Gualano, PhD
- Telefoonnummer: +55 3061-8789
- E-mail: gualano@usp.br
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannetjes
Uitsluitingscriteria:
- Rokers
- Chronische ziekte
- Eerder of huidig gebruik van steroïden
- Gebruik van creatine in de laatste 6 maanden
- Gebruik van beta-alanine in de laatste 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Natriumbicarbonaat
0,3 g∙kg-1 lichaamsgewicht natriumbicarbonaat
|
Natriumbicarbonaat in poedervorm ingenomen in gelatinecapsules.
Dit leidt tot een verhoogde bicarbonaatconcentratie in het bloed, waardoor de buffercapaciteit toeneemt, wat kan leiden tot verbeteringen in lichaamsbeweging
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Individuen zullen 0,3 g / kg maltodextrine innemen voordat ze gaan sporten
|
Maltodextrine zal als placebo worden gebruikt, aangezien het niet zal leiden tot een verhoging van het circulerend bicarbonaat en bij deze dosis waarschijnlijk geen enkel fysiologisch effect zal hebben.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
H+ transporter activiteit
Tijdsspanne: 5 minuten na het sporten
|
Verandering in activiteit van transporters gerelateerd aan H+
|
5 minuten na het sporten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oefening prestaties
Tijdsspanne: 1 uur Post-suppletie
|
Verandering in prestatie van 1 km fietsen in de tijdrit
|
1 uur Post-suppletie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 november 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SB_BloodMuscle
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Natriumbicarbonaat
-
Laboratoires Mayoly SpindlerVoltooid
-
University of Texas Southwestern Medical CenterWervingLichamelijke inactiviteit | Viscerale obesitas | Fosfaat overbelastingVerenigde Staten
-
Misook L. ChungVoltooid
-
Ramathibodi HospitalVoltooid
-
Dr. Rachel HoldenVoltooidChronische nierziekteCanada
-
University of UlsterWestern Health and Social Care Trust; Action CancerOnbekendColorectale kankerVerenigd Koninkrijk
-
The University of Texas Health Science Center at...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)VoltooidHypertensieVerenigde Staten
-
The University of Hong KongWerving
-
University of California, DavisVoltooidCardiovasculaire risicofactorVerenigde Staten
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloOnbekend