Vér-, izom- és gyakorlati reakciók nátrium-hidrogén-karbonát-kiegészítésre
2019. június 4. frissítette: Bruno Gualano, University of Sao Paulo
A vér és az izmok reakciói a nátrium-hidrogén-karbonát-pótlásra és az azt követő edzésteljesítményre
A tanulmány célja a H+ transzporterek (monokarboxilát transzporterek; MCT1, MCT4, NHE) aktivitásának változásainak értékelése nátrium-hidrogén-karbonát pótlást követően és az azt követő edzésteljesítményben.
Tizenöt egészséges férfit (18-35 év közöttiek) hívnak meg, hogy vegyenek részt a laboratóriumban egy randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat során.
A résztvevőket 0,3 g/kg dózisú nátrium-hidrogén-karbonáttal vagy placebóval (Analytical Pharmacy, Brazília) egészítik ki átlátszatlan zselatin kapszulákban.
Egy órával a kiegészítés után 1 km-es időmérőt hajtanak végre, és 10 percenként vérmintát vesznek.
Izombiopsziát vesznek a táplálékkiegészítés előtt, közvetlenül az edzés előtt és közvetlenül az edzés után.
Kérdőívet is használnak a nátrium-hidrogén-karbonát-pótlással kapcsolatos mellékhatások értékelésére.
Az izom- és vérminták savtartalmát, a H+ és az izommintákat pedig a H+ transzporterek (MCT1, MCT4, NHE) szempontjából elemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
15
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak
Kizárási kritériumok:
- Dohányosok
- Krónikus betegség
- Szteroidok korábbi vagy jelenlegi használata
- Kreatin használata az elmúlt 6 hónapban
- Béta-alanin használata az elmúlt 6 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szódabikarbóna
0,3 g∙kg-1 testtömeg nátrium-hidrogén-karbonát
|
Nátrium-hidrogén-karbonát por formában, zselatin kapszulákban lenyelve.
Ez a vér bikarbonátkoncentrációjának növekedéséhez vezet, növeli a pufferkapacitást, ami a testmozgás javulásához vezethet
|
|
Placebo Comparator: Placebo
Az egyének 0,3 g/kg maltodextrint vesznek be edzés előtt
|
A maltodextrint placeboként alkalmazzák, mivel nem növeli a keringő bikarbonát mennyiségét, és ebben a dózisban valószínűleg nem lesz semmilyen élettani hatása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
H+ transzporter tevékenység
Időkeret: 5 perc edzés után
|
A transzporterek H+-hoz kapcsolódó tevékenységének változása
|
5 perc edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlati teljesítmény
Időkeret: 1 óra Utánpótlás
|
Változás az 1 km-es kerékpáros időfutam teljesítményében
|
1 óra Utánpótlás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 13.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 4.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SB_BloodMuscle
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .