Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Magnesiumsulfat; Postoperativt illamående och kräkningar; Laparoskopisk kirurgi

28 september 2018 uppdaterad av: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Effekten av intravenöst magnesiumsulfat på postoperativt illamående och kräkningar hos patienter som genomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi

Postoperativt illamående och kräkningar (PONV) åtföljs vanligen hos patienter som genomgår operation under allmän anestesi. Patienter som genomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi har flera riskfaktorer för att utveckla PONV såsom kvinnligt kön, icke-rökare, postoperativa opioider och laparoskopisk kirurgi. Därför är det viktigt att förebygga PONV hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Magnesium är en N-metyl-D-aspartat (NMDA)-antagonist som är känd för att vara effektiv för att minska opioidkonsumtionen och kontrollera postoperativ smärta. Denna opioidreducerande effekt kan associeras med minskning av incidensen av PONV. Effekten av magnesium på att förhindra PONV har dock inte undersökts tidigare. Således antog utredarna att intraoperativ infusion av magnesium kommer att vara effektiv för att förhindra PONV hos patienter som genomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gynekologisk sjukdom
  • Kvinnliga patienter som genomgår laparoskopisk gynekologisk kirurgi och får postoperativ fentanylbaserad intravenös patientkontrollerad analgesi (PCA), i åldern 20-65 år.

Exklusions kriterier:

  • nedsatt njur- eller leverfunktion (glutaminoxalacetattransaminas [GOT]/glutaminpyruvattransaminas [GPT]>50, uppskattad glomerulär filtrationshastighet [eGFR]<60)
  • atrioventrikulär blockering, myopatier, diabetes, behandlad med kalciumkanalblockerare
  • Historik av att ha fått antiemetika inom 1 dag före operationen
  • Historik med att ha fått opioider eller icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel inom 1 vecka efter operationen
  • droger eller alkoholmissbruk
  • patienter som behandlas med isoniazid, klorpromazin eller digoxin
  • patienter som inte kan kommunicera med andra eller med kognitiv dysfunktion
  • patienter som inte kan läsa informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mg grupp
20 mg/kg magnesiumsulfat kommer att infunderas efter induktion av anestesi. Och magnesiumsulfat kommer att infunderas kontinuerligt med en hastighet av 15 mg/kg/h under operationen.
Läkemedel: Mg (magnesiumsulfat)
20 mg/kg magnesiumsulfat kommer att infunderas efter induktion av anestesi. Och magnesiumsulfat kommer att infunderas kontinuerligt med en hastighet av 15 mg/kg/h under operationen.
Andra namn:
  • Masi
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Samma volym normal koksaltlösning kommer att infunderas efter induktion av anestesi. Och samma volym normal koksaltlösning kommer att infunderas kontinuerligt med samma hastighet av magnesium under operationen.
Läkemedel: Kontroll (saltlösning)
Samma volym normal koksaltlösning kommer att infunderas efter induktion av anestesi och kontinuerligt infunderas med samma hastighet av magnesium.
Andra namn:
  • Normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av PONV
Tidsram: upp till postoperativ 2 dagar
Incidensen av PONV kommer att mätas upp till 2 dagar efter operationen.
upp till postoperativ 2 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

30 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2018

Första postat (Faktisk)

31 maj 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3-2018-0066

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mg (magnesiumsulfat)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera