Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Saroglitazar Magnesium för behandling av icke-alkoholisk Steatohepatit med Fibros (NASH)

30 december 2023 uppdaterad av: Zydus Therapeutics Inc.

En fas 2b, prospektiv, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av Saroglitazar-magnesium hos personer med icke-alkoholisk Steatohepatit och Fibros

Saroglitazar Magnesium för behandling av icke-alkoholisk Steatohepatit

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En fas 2b, prospektiv, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att utvärdera effektivitet och säkerhet av Saroglitazar-magnesium hos personer med alkoholfri Steatohepatit och Fibros.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

240

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Argentina
      • Caba, Argentina
        • Rekrytering
        • Zydus AR001
      • Caba, Argentina
        • Rekrytering
        • Zydus AR003
      • Caba, Argentina
        • Rekrytering
        • Zydus AR005
      • Caba, Argentina
        • Rekrytering
        • Zydus AR006
      • Caba, Argentina
        • Rekrytering
        • Zydus AR007
      • Caba, Argentina
        • Rekrytering
        • Zydus AR008
      • Caba, Argentina
        • Rekrytering
        • Zydus AR012
      • Caba, Argentina
        • Rekrytering
        • Zydus AR013
      • Mar Del Plata, Argentina
        • Rekrytering
        • Zydus AR009
      • Mar Del Plata, Argentina
        • Rekrytering
        • Zydus AR011
      • Ramos Mejía, Argentina
        • Rekrytering
        • Zydus AR002
      • Rosario, Argentina
        • Rekrytering
        • Zydus AR010
      • Salta, Argentina
        • Rekrytering
        • Zydus AR004
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • Zydus US032
        • Kontakt:
      • Homewood, Alabama, Förenta staterna, 35209
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85013
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • Rekrytering
        • Zydus US025
        • Kontakt:
    • California
      • Huntington Park, California, Förenta staterna, 90255
      • La Jolla, California, Förenta staterna, 92037
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90808
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90033
      • Murrieta, California, Förenta staterna, 92563
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
      • Panorama City, California, Förenta staterna, 91402
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33907
      • Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33803
      • Lakewood Ranch, Florida, Förenta staterna, 34211
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • Zydus US034
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • Zydus US038
        • Kontakt:
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
      • Winter Park, Florida, Förenta staterna, 32789
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • Rekrytering
        • Zydus US020
        • Kontakt:
    • Louisiana
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
    • Michigan
      • Wyoming, Michigan, Förenta staterna, 49519
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Förenta staterna, 65201
    • New Jersey
      • Sparta, New Jersey, Förenta staterna, 07871
    • New York
      • Manhasset, New York, Förenta staterna, 11030
        • Rekrytering
        • Zydus US069
        • Kontakt:
      • New York, New York, Förenta staterna, 10033
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Förenta staterna, 28801
        • Rekrytering
        • Zydus US018
        • Kontakt:
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45249
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109-1998
      • Springboro, Ohio, Förenta staterna, 45066
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19141
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401
        • Rekrytering
        • Zydus US015
        • Kontakt:
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Rekrytering
        • Zydus US030
        • Kontakt:
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
    • Tennessee
      • Hermitage, Tennessee, Förenta staterna, 37067
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37232
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76012
        • Rekrytering
        • Zydus US002
        • Kontakt:
      • Austin, Texas, Förenta staterna, 78745
      • Edinburg, Texas, Förenta staterna, 78539
      • Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78215
        • Rekrytering
        • Zydus US031
        • Kontakt:
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78240
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78222
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
      • Waco, Texas, Förenta staterna, 76712
      • Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76301
    • Virginia
      • Manassas, Virginia, Förenta staterna, 20110
        • Rekrytering
        • Zydus US070
        • Kontakt:
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23236
  • Kalkon
      • Adana, Kalkon, 01330
        • Rekrytering
        • Zydus TR003
      • Ankara, Kalkon, 06230
        • Rekrytering
        • Zydus TR002
      • Ankara, Kalkon, 06800
        • Rekrytering
        • Zydus TR001
      • Bursa, Kalkon, 16059
        • Rekrytering
        • Zydus TR004
      • Gaziantep, Kalkon, 27310
        • Rekrytering
        • Zydus TR005
      • Istanbul, Kalkon, 34093
        • Rekrytering
        • Zydus TR009
      • Istanbul, Kalkon, 34764
        • Rekrytering
        • Zydus TR008
      • Kayseri, Kalkon
        • Rekrytering
        • Zydus TR011
      • Kocaeli, Kalkon, 41000
        • Rekrytering
        • Zydus TR010
      • Mersin, Kalkon, 33343
        • Rekrytering
        • Zydus TR012
      • Rize, Kalkon, 53020
        • Rekrytering
        • Zydus TR013
      • Trabzon, Kalkon, 61080
        • Rekrytering
        • Zydus TR014
      • İzmir, Kalkon, 35100
        • Rekrytering
        • Zydus TR007
      • İzmir, Kalkon, 35620
        • Rekrytering
        • Zydus TR006

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manar eller kvinnor, mellan 18 och 75 år, båda inklusive vid screening.
  • BMI ≤45 kg/m²
  • Histologisk bekräftelse av NASH med leverfibros av central patolog på en diagnostisk leverbiopsi med en NAS ≥5 med minst en poäng i var och en av de tre komponenterna i NAFLD aktivitetspoäng [NAS] (steatos poäng 0-3, ballongdegeneration poäng 0-2 och lobulär inflammation poäng 0-3) och NASH genom mönsterigenkänning Obs: Biopsi får inte ha utförts mer än 24 veckor före randomisering.
  • Försökspersonerna måste ha en stabil kroppsvikt (högst 5 % förändring) mellan tidpunkten för biopsi och randomisering.
  • Fibros steg 2 och 3, enligt NASH CRN fibros stadieindelning, rapporterad av central patolog.
  • Om försökspersonerna har typ 2-diabetes mellitus måste den kontrolleras måttligt med HbA1c ≤ 9 % och på en stabil dos av tillåten antidiabetisk medicin i minst 90 dagar före screening.
  • Om försökspersonerna tar vitamin E > 400 IE/dag, måste det vara på en stabil dos i minst 24 veckor före screening eller, om en historisk biopsi används, minst 24 veckor före baslinjeleverbiopsi tills undersökning.
  • Måste ge skriftligt informerat samtycke och samtycka till att följa prövningsprotokollet.

Exklusions kriterier:

  • Konsumtion av >3 enheter alkohol per dag (>21 enheter per vecka) om män och >2 enheter alkohol per dag (>14 enheter per vecka) om kvinna under minst 12 på varandra följande veckor inom 5 år före screening (Obs: 1 enhet = 12 uns öl, 4 uns vin eller 1 uns sprit/sprit)

  • Historik eller förekomst av andra samtidiga leversjukdomar vid screening:

    1. Kronisk hepatit B (HBV) eller hepatit C-virus (HCV) infektion (Men om patienten har behandlats för HCV-infektionen och har botats minst 5 år efter screening, kan sådana försökspersoner inkluderas i studien)
    2. Primär biliär kolangit (PBC)
    3. Primär skleroserande kolangit (PSC)
    4. Definitiv autoimmun leversjukdom eller överlappningssyndrom
    5. Alkoholisk leversjukdom
    6. Hemokromatos
    7. Wilsons sjukdom
    8. Alfa-1 antitrypsinbrist
  • Patient med känd cirros, antingen baserat på histologi, kliniska kriterier eller någon icke-invasiv diagnostisk modalitet, inom 24 veckor före randomiseringen.
  • Bevis på portal hypertoni (lågt antal blodplättar, esofagusvaricer, ascites, tidigare leverencefalopati, splenomegali) vid screening.
  • Behandling med glukagonliknande peptid-1-receptoragonister (GLP-1RA), natriumglukoskotransporter-2 (SGLT-2)-hämmare och dipeptidylpeptidas 4-hämmare (gliptiner) om de inte är stabila i 90 dagar före screening eller, om en historisk biopsi. används, från 90 dagar före baslinjeleverbiopsi till tidpunkten för screening.

  • Användning av samtidig medicinering före screening inklusive:

    1. Anti-NASH-terapi(er) inklusive S-adenosylmetionin (SAMe), ursodeoxicholsyra (UDCA), obetikolsyra och mjölktistel under perioden från 90 dagar före screening eller, om en historisk biopsi används, från 90 dagar före baslinjeleverbiopsi fram till tidpunkten för screening.
    2. Antidiabetisk mediation som kan påverka NASH-histologi inklusive tiazolidindioner (pioglitazon, rosiglitazon) under perioden från 90 dagar före screening eller, om en historisk biopsi används, från 90 dagar före baseline-leverbiopsi till tidpunkten för screening.
    3. Immunmodulerande medel inklusive anti-TNF-α-terapier (infliximab, adalimumab, etanercept) eller antiintegrinterapi (namixilab) under perioden från 28 dagar före screening eller om en historisk biopsi används från 28 dagar före baslinjeleverbiopsi tills tidpunkt för screening.
    4. All behandling eller förväntad initiering (avsedd användning under mer än 14 dagar i följd) av mediciner som är kända för att ha en effekt på steatos (t.ex. behandling med kortikosteroider [aktuella och inhalerade är tillåtna]), metotrexat, tamoxifen, valproinsyra, amiodaron eller tetracyklin, östrogener i högre doser än som används i p-piller, vitamin A, L-asparaginas, valproat, klorokin eller antiretrovirala läkemedel under perioden från 28 dagar före screening eller, om en historisk biopsi används, från 28 dagar före baseline leverbiopsi till tidpunkten för screening.
    5. Behandling med orlistat, zonisamid, topiramat, fentermin, lorcaserin, bupropion eller naltrexon enbart eller i kombination eller någon annan medicin som kan främja viktminskning, enligt utredarens åsikt, under perioden från 28 dagar före screening eller om en historisk biopsi används från 28 dagar före baslinjeleverbiopsi till tidpunkten för screening.
  • Ändring av doser av statiner (simvastatin, pitavastatin, pravastatin, atorvastatin, fluvastatin, lovastatin, rosuvastatin) eller fibrater (klofibrat, fenofibrat) under de 90 dagarna före screening.
  • Användning av läkemedel som är kända CYP2C8-hämmare/substrat under de 28 dagarna före screening.
  • Historik om levertransplantation
  • All viktminskningsoperation under de 2 åren före screening eller planerad under studien (viktminskningsoperation är inte tillåten under studien), och malabsorptiv viktminskningskirurgi (Rouxen-Y eller distal gastric bypass) när som helst före screening.

Obs: Varvband, om bandet har tagits bort >6 månader före baslinjeleverbiopsi, eller intragastrisk ballong, om ballongen har tagits bort > 6 månader före baslinjeleverbiopsi, är tillåtet.

  • Typ 1 diabetes mellitus
  • Historik av mag- eller tarmkirurgi eller resektion inom sex månader före screening som potentiellt skulle kunna förändra absorption och/eller utsöndring av oralt administrerade läkemedel enligt bedömningen av utredaren.

  • Instabil hjärt-kärlsjukdom, inklusive:

    1. instabil angina, (d.v.s. nya eller förvärrade symtom på kranskärlssjukdom) under de 90 dagarna före screening och under hela screeningsperioden; akut koronarsyndrom under de 24 veckorna före screening och under hela screeningsperioden;
    2. akut hjärtinfarkt under de 90 dagarna före screening och under hela screeningsperioden; eller hjärtsvikt av New York Heart Association klass (III - IV), försämrad kongestiv hjärtsvikt eller kranskärlsintervention, under de 24 veckorna före screening och under hela screeningsperioden.
    3. historia av instabila hjärtrytmrubbningar
    4. okontrollerad hypertoni vid screening
    5. stroke eller övergående ischemisk attack under 24 veckor före screening
  • Myopati i anamnesen eller tecken på aktiv muskelsjukdom påvisad av CPK ≥ 5 gånger ULN vid screening.
  • Försökspersoner vars ALT, AST eller ALP överstiger med mer än 50 % vid besök 2 avläsning jämfört med besök 1.

Obs: Om ALT-, AST- eller ALP-värdena vid besök 2 överstiger med mer än 50 % från besök 1, kommer ett tredje värde att mätas för att bedöma trenden. Om det tredje värdet visar fortsatt ökning ≥ 10 %, anses försökspersonen inte vara kvalificerad för randomisering.

  • Något av följande laboratorievärden vid screening:

    1. Hemoglobin <9 g/dL
    2. Antal vita blodkroppar <2,5 × 103/µL
    3. Neutrofilantal <1,5 × 103/µL
    4. Blodplättar <140 × 103/µL
    5. INR ≥ 1,3 (i frånvaro av antikoagulantia)
    6. Totalt bilirubin > ULN förutom vid Gilberts syndrom. Hos patienter med känt Gilberts syndrom, direkt bilirubin > 2 x ULN
    7. Albumin <3,5 g/dL
    8. eGFR <60 mL/min/1,73 m2
    9. ALP ≥ 2x ULN
    10. ALT eller AST ≥ 250 U/L
  • Deltagande i någon annan terapeutisk klinisk studie och på aktiv behandling under de senaste 90 dagarna av screeningen.
  • Historik med godartade eller maligna blåstumörer och/eller hematuri eller har aktuell hematuri förutom på grund av en urinvägsinfektion.
  • Historik av malignitet under de senaste 5 åren och/eller aktiv neoplasm med undantag för löst ytlig icke-melanom hudcancer.
  • Känd allergi, känslighet eller intolerans mot studieläkemedlet, komparatorn eller formuleringsingredienserna.

  • Graviditetsrelaterade undantag, inklusive:

    1. Gravid/ammande kvinna (inklusive positivt graviditetstest vid screening)
    2. Fertila kvinnor och män, OM INTE man använder effektiva preventivmedel (som en intrauterin enhet eller annan mekanisk preventivmetod med kondom eller diafragma och spermiedödande medel eller korrekt användning av hormonella preventivmedel som hämmar ägglossning) under hela studien. För manliga försökspersoner måste preventivmedel (kondom och spermiedödande medel) vidtas under studien, antingen av den manliga deltagaren eller hans kvinnliga partner.

(Obs: Inskrivna kvinnor måste annars steriliseras kirurgiskt i minst 24 veckor före screening; postmenopausal, definierad som 52 veckor utan mens utan annan medicinsk orsak; eller efter sexuell avhållsamhet.)

  • Historik eller andra bevis på allvarlig sjukdom eller andra tillstånd som skulle göra försökspersonen, enligt utredarens uppfattning, olämplig för studien (såsom dåligt kontrollerad psykiatrisk sjukdom, HIV, kranskärlssjukdom eller aktiva gastrointestinala tillstånd som kan störa drogen absorption)
  • Att få en elementär diet eller parenteral näring.
  • Kronisk pankreatit eller pankreasinsufficiens.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Saroglitazar Magnesium 2 mg
Saroglitazar Magnesium 2 mg tablett administreras oralt en gång dagligen på morgonen före frukost utan mat, under behandlingens varaktighet.
Läkemedel: Saroglitazar Magnesium 2 mg
Patienter som slumpmässigt tilldelas denna grupp kommer att få Saroglitazar Magnesium 2 mg tablett oralt en gång dagligen på morgonen före frukost utan mat, under hela behandlingen.
Andra namn:
  • Undersökningsprodukt
Experimentell: Saroglitazar Magnesium 4 mg
Saroglitazar Magnesium 4 mg tablett administreras oralt en gång dagligen på morgonen före frukost utan mat, under behandlingens varaktighet.
Läkemedel: Saroglitazar Magnesium 4 mg
Patienter som slumpmässigt tilldelas denna grupp kommer att få Saroglitazar Magnesium 4 mg tablett oralt en gång dagligen på morgonen före frukost utan mat, under hela behandlingen.
Andra namn:
  • Undersökningsprodukt
Placebo-jämförare: Placebo
Placebotablett administreras oralt en gång dagligen på morgonen före frukost utan mat, under behandlingens varaktighet.
Läkemedel: Placebo
Patienter som slumpmässigt tilldelas denna grupp kommer att få placebotablett oralt en gång dagligen på morgonen före frukost utan mat, under behandlingens varaktighet.
Andra namn:
  • Jämförelseagent

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplösning av steatohepatit utan försämring av fibros
Tidsram: 52 veckor/EOT
Upplösning av steatohepatit definieras som frånvarande fettleversjukdom eller isolerad eller enkel steatos utan steatohepatit och en NAS på 0-1 för inflammation, 0 för ballongbildning och alla värden för Steatos
52 veckor/EOT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av leverfibros utan ökning av NAS för ballongbildning, inflammation eller steatos
Tidsram: Vecka 52/EOT
Andel försökspersoner som uppnår förbättring av leverfibros (minskning av minst ett stadium) utan ökning av NAS för ballongbildning, inflammation eller steatos
Vecka 52/EOT
2 poängs förbättring i NAS
Tidsram: Vecka 52/EOT
Andel försökspersoner med minst 2 poängs förbättring i NAS vid vecka 76/EOT med minst 1 poängs förbättring av antingen ballongbildning eller inflammation och ingen försämring av leverfibros
Vecka 52/EOT
Förbättring av steatos, ballongbildning, inflammation och fibros från leverbiopsi
Tidsram: Vecka 52/EOT
Andel försökspersoner med ≥1 poängs förbättring av steatos, ballongbildning, inflammation och fibros
Vecka 52/EOT
Minskad SAF-poäng på leverbiopsi
Tidsram: Vecka 52/EOT
Andel försökspersoner med sänkt SAF-poäng ≥2 som kombinerar hepatocellulär inflammation och ballongflygning utan försämring av fibros
Vecka 52/EOT
Histologiska poängförändringar i steatos, ballongbildning, inflammation och fibros
Tidsram: Vecka 52/EOT
Förändring från baslinjen vid steatos, ballongbildning, inflammation och fibros
Vecka 52/EOT
Förändringar i leverenzymparametrar inklusive (ALT, AST, ALP, GGT, totalt bilirubin, albumin)
Tidsram: Vecka 52/EOT
Förändring från baslinjen i leverenzymparametrar (ALT, AST, ALP, GGT, totalt bilirubin, albumin)
Vecka 52/EOT
Förändring i icke-invasiva markörer för steatos
Tidsram: Vecka 52/EOT
Förändring från baslinjen i icke-invasiva markörer för steatos (förbättrad leverfibros [ELF] test, fibros 4 [FIB 4], APRI [AST till trombocytkvotsindex], NFS [NAFLD Fibros Score], PRO-C3)
Vecka 52/EOT
Förändring i n lipidparametrar inklusive (TG, LDLC, TC, HDL-C, icke-HDL-C, VLDL-C
Tidsram: Vecka 52/EOT
Förändring från baslinjen i lipidparametrar (TG, LDLC, TC, HDL-C, icke-HDL-C, VLDL-C)
Vecka 52/EOT
Förändring i kroppsvikt (alla förändringar från baslinjen)
Tidsram: Vecka 52/EOT
Förändring från baslinjen i kroppsvikt
Vecka 52/EOT
Förändring av insulinresistensmarkör, HOMA-IR
Tidsram: Vecka 52/EOT
Förändring från baslinjen i insulinresistensmarkör (HOMA-IR)
Vecka 52/EOT
Förändring i inflammatoriska markörer inklusive (CK-18 [M30], IL-6, CRP)
Tidsram: Vecka 52/EOT
Förändring från baslinjen i inflammatoriska markörer (CK-18 [M30], IL-6, CRP)
Vecka 52/EOT
Förändring i glukoshomeostasmarkörer inklusive (HbA1c, FPG)
Tidsram: Vecka 52/EOT
Förändring från baslinjen i glukoshomeostasmarkörer (HbA1c, FPG)
Vecka 52/EOT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zydus Therapeutics Inc.

Utredare

  • Studierektor: Deven V. Parmar, MD, FCP, Zydus Therapeutics Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

18 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SARO.20.002

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Saroglitazar Magnesium 2 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera