- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03593382
Energitillgänglighet hos kvinnliga idrottare
Fysiologiska och beteendemässiga aspekter av otillräcklig energitillgänglighet hos kvinnliga uthållighetsidrottare - Inverkan på metabolism, återhämtning och hälsa
Syftet med detta projekt är att studera effekten av energitillgänglighet (EA) på kvinnliga uthållighetsidrottare och de adaptiva konsekvenserna av otillräcklig EA med en särskild hänvisning till inverkan på energimetabolism, reproduktions-, vaskulär- och benhälsa samt träning kapacitet, neuromuskulär prestation, förmåga att återhämta sig från intensiv träning och den genetiska interaktionen.
Specifika mål:
- Att undersöka effekterna av EA på energiomsättningen
- För att undersöka effekterna av EA på reproduktiv, vaskulär- och benhälsa och endokrina funktioner
- Att undersöka effekterna av EA på träningskapaciteten
- För att undersöka effekterna av EA på neuromuskulär prestanda
- För att undersöka effekterna av EA på återhämtning efter träning
- Att identifiera potentiella kostfaktorer som påverkar EA, träningskapacitet och neuromuskulär prestation
- För att identifiera potentiella träningsfaktorer som påverkar EA, träningskapacitet och neuromuskulär prestation
- Att identifiera potentiella psykologiska, beteendemässiga och motiverande aspekter associerade med otillräcklig EA
Utredarna antar att kvinnliga idrottare med otillräcklig energitillgång har dämpad energimetabolism, minskad BMD, försämrad endotelfunktion och minskad förmåga att återhämta sig mellan träningspass jämfört med matchade kontroller med tillräckligt energi- och näringsintag. Utredarna antar också att EA påverkar träningskapacitet och neuromuskulär prestation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studiepopulationen rekryterades genom de danska och svenska idrottsförbunden inom viktbärande uthållighetsidrotter och i lokala tävlingsklubbar för uthållighetsidrotter, genom flygblad, webbannonser och utskick. Intresserade idrottare fick studieprotokollet och ett självutlämnat frågeformulär, som bedömde ålder, sport, träningsschema och självutvärderad menstruationsfunktion. Idrottare som returnerade frågeformuläret och som var intresserade av ytterligare deltagande kontaktades av forskargruppen. Före inkluderingen informerades alla försökspersoner muntligt och skriftligt om alla studieprocedurer och undertecknade ett informerat samtyckesformulär. Ämnen som inkluderades och definierades som elituthållighetsidrottare var idrottare på landslagsnivå eller tävlingsuthållighetsidrottare från regionala idrottsklubbar, 18-38 år gamla, som tränade minst fem gånger i veckan. Uteslutningskriterier inkluderade kliniskt verifierad menstruationsdysfunktion annan än oligomenorré/funktionell hypotalamisk amenorré; graviditet; kronisk sjukdom; rökning; användning av andra former av preventivmedel än orala, t.ex. hormonspiral/plåster; oförmåga eller ovillig att sluta med hormonella preventivmedel i minst 6 veckor före undersökning; eller skador som hindrar idrottaren från att träna ≥ 2 veckor.
Datainsamlingen utfördes under två på varandra följande dagar följt av en 7-dagars registreringsperiod i idrottarnas normala miljö. Den första dagen bestod av undersökningar som involverade benhälsa, blodtryck och reproduktionsfunktion. Den andra dagen innehöll undersökningar av energiomsättning, aerob kapacitet, samt bedömning av ätstörningar. Försökspersonerna instruerades att inte träna mer än 30 minuter med låg eller måttlig intensitet dagen innan och den första undersökningsdagen och att anlända till kliniken i fastande (från midnatt) och utvilat tillstånd.
PROTOKOLLÖVERSIKT:
DAG 1: Start kl. 07.45.
- Graviditetstest
- Blodprovtagning
- DXA-skanning
- Blodtryck
- Måltid
- Gynekologisk undersökning
DAG 2: Start kl. 07.00
- RMR
- Blodprovtagning
- Arbetseffektivitet
- Måltid
- EDE-intervju
- Inkrementellt träningstest
- EDI-frågeformulär
7 DAGARS KOST- OCH AKTIVITETSREKORD
Tidpunkten för undersöknings- och registreringsperioden planerades individuellt för varje ämne för att välja en period som speglar deras vanliga matvanor och träningsregimer. Kostintag och träningsintensitet registrerades av försökspersonerna under sju på varandra följande dagar för att bedöma aktuell EA. Energiintaget beräknades från en prospektiv vägd (Exido 246030 Köksvåg, Göteborg, Sverige) matregister, med hjälp av ett näringsämnesanalysprogram, Dankost 2000 (Dankost, Köpenhamn, Danmark) för danska livsmedel, och Dietist XP (Kost och Näringsdata AB, Bromma, Sverige) för svenska livsmedel. Försökspersonerna fick fördjupade muntliga och skriftliga instruktioner och en demonstration av hur mat och dryck skulle vägas och registreras. Försökspersonerna instruerades att behålla sina normala matvanor och ätmönster. Innan data matades in i näringsanalysprogrammet gick samma dietist igenom alla ifyllda dietjournaler och bad om kompletterande information om det behövdes, och det genomsnittliga dagliga energiintaget från 7-dagarsregistret användes i analysen. För att identifiera försökspersoner som tillhandahållit näringsdata med dålig validitet, beräknades Goldberg cutoff med hjälp av ekvationen som beskrivs av Black (2000). Pulsmätare (Polar RS400®, Stockholm, Sverige) och träningsloggar användes för att bedöma träningsenergiförbrukningen. Försökspersonerna instruerades att underhålla och följa sin normala träning. De instruerades dessutom att beskriva varje pass så detaljerat som möjligt, vad gäller typ, varaktighet och intensitet av träningen och att bära pulsmätaren vid alla träningspass (utom simning) och under cykling (träning såväl som transport). ).
Ätbeteende utvärderades med hjälp av Eating Disorder Inventory (EDI-3), ett frågeformulär som utvärderade beteende och attityder relaterade till DE-beteende, såväl som till uppenbar ED. Försökspersonerna kategoriserades som att ha DE-beteende när EDI-risk-subskalepoängen för Drive for Thinness (DT) var ≥ 14 och/eller en kroppsmissnöje (BD) riskpoäng ≥ 19 och utan närvaro av DSM-IV diagnostiserad ED. Eating Disorder Examination (EDE-16) användes för att avgöra om försökspersonerna uppfyllde kriterierna för ED, enligt DSM-IV-kriterier för anorexia nervosa, bulimia nervosa och ED ej annat specificerat (EDNOS). Alla intervjuer utfördes av samma EDE-certifierade medlem av forskargruppen.
Försökspersonerna transporterades med bil till kliniken på morgonen den andra testdagen för att minimera fysisk aktivitet före mätningen. RMR bedömdes mellan 7:00 och 8:30 timmar, efter en natts fasta, med hjälp av ett ventilerat system med öppen huva (Oxycon Pro 4, Jeager, Tyskland). Systemet kalibrerades automatiskt före varje test, och igen varje vecka, genom ett alkoholförbränningstest med variabilitetskoefficienter (CV) på 0,7 % för O2, 1,1 % för CO2, 0,8 % för andningsutbytesförhållandet och 2 % för EE. Efter tömning lades ämnen i 15 minuter innan mätningar av syreförbrukning (VO2) och koldioxidproduktion (VCO2) under 35 minuter (ekvationen definieras under Beräkningar). Arbetseffektiviteten bedömdes med ett standardiserat testprotokoll i fastande tillstånd, initierat av försökspersonen sittande på cykelergometern (Monark 939E, Monark Exercise AB, Vansbro, Sverige) under 6 min, följt av cykling i 6 min vid 0W, 50W och 100W, respektive. En lufttät mask som täckte mun och näsa användes för att mäta luftvägsgasutbytet (ekvationerna för beräkningar definieras under Beräkningar). För att beräkna den dagliga totala EE användes HR-monitorer (Polar RS400®) för att bedöma EE under cykeltransport, medan aktigrafi (ActiGraph GT3X®, Pensacola, FL, USA) och dataanalysmjukvaran ActiLife 5 (ActiGraph) användes för bedömning av NEAT. Försökspersonerna instruerades att bära en accelerometer på handleden under sömnen och på höften från att gå upp på morgonen till läggdags, och bara att ta av den under dusch, simning, cykeltransport och träning.
Två timmar efter en standardiserad frukost utfördes ett inkrementellt träningstest på cykelergometern, initierat av cykling i 6 min på 50W, följt av en ökning av arbetsbelastningen med 12-14 W/min fram till utmattning. En lufttät mask som täckte mun och näsa användes för att mäta VO2peak och andningsutbytesförhållande, och HR (Polar RS400®) mättes.
Försökspersoner som använde hormonella preventivmedel ombads att sluta i minst 6 veckor före undersökningen för att säkerställa en tillräcklig uttvättningsperiod för exogent östrogen och progesteron. Försökspersoner som inte återställde sin menstruationsblödning inom de 6 veckorna kontaktades månadsvis av forskargruppen under en uppföljningsperiod på minst 3 månader före gynekologisk bedömning. Menstruerande idrottare undersöktes i den tidiga follikulära fasen, på den tredje till femte dagen av menstruationen. Ett graviditetstest gjordes vid ankomsten till sjukhuset och menstruationsfunktionen undersöktes av en erfaren gynekolog som utförde en transvaginal ultraljudsundersökning (Ultrasound Scanner, Class 1 typ B, B-K Medical REF TYPE 2202, Bedfordshire, UK). Det maximala antalet äggstocksfolliklar närvarande i ett enda plan räknades och den totala volymen bedömdes. Könshormonstatus [östrogen, progesteron, LH, follikelstimulerande hormon (FSH), könshormonbindande globulin (SHBG), prolaktin, dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), androstandion och totalt testosteron] och anamnestisk bedömning, t.ex. menarkens ålder , tidigare menstruella oregelbundenheter, användning av hormonella preventivmedel och antalet menstruationscykler under det senaste året, registrerades med hjälp av frågeformuläret för kvinnor med låg EAin (LEAF-Q) (Melin et al., 2014). Försökspersonerna klassificerades sedan med eumenorré (menstruationscykler på 28 dagar ± 7 dagar och könshormoner inom det normala området); oligomenorré (menstruationscykler > 35 dagar där andra orsaker än hypotalamisk suppression hade uteslutits); FHA (antingen primär: ingen menarche efter 15 års ålder, eller sekundär: frånvaro av minst tre på varandra följande menstruationscykler där andra orsaker än hypotalamisk suppression hade uteslutits) (Nattiv et al., 2007); andra MD (anatomiska defekter, hyperprolaktinemi eller andra dysfunktionella äggstockstillstånd); PCOS som involverar minst två av följande: (a) förstorade äggstockar med en volym större än 10 ml och/eller ≥ en äggstock som visar ≥ 12 folliklar i ett plan; (b) oregelbunden eller frånvaro av blödning; och (c) förhöjd androgennivå, eller på annat sätt androgen stigmatiserad.
Kroppsvikten mättes med en noggrannhet på 0,01 kg i underkläder på en elektronisk våg (Lindeltronic 8000, Samhall Lavi AB, Kristianstad, Sverige). Höjd mättes utan skor och stående med benen ihop mot en vägg med hjälp av en fast stadiometer (Hultafors AB, Hultafors, Sverige). Efter vila i ryggläge i 7 minuter, mättes HR och BP tre gånger (medelvärdet användes) med användning av en elektronisk blodtrycksmätare (Microlife BP A100, Widnau, Schweiz). Hypotension definierades som ett systoliskt blodtryck < 90 mmHg och/eller diastoliskt tryck < 60 mmHg. Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) (Hologic, Model Discovery 2009, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) användes för att bestämma fettfri, fett- respektive benmassa. BMD bestämdes för hela kroppen, ländryggen (L1-L4) och höft. Alla mätningar och skanningar utfördes i fastande och vilande tillstånd mellan 7:30 och 9:00 timmar och bedömdes av samma tekniker och utfördes på samma skanner. Kalibrering av Hologic Discovery 2009 utfördes varje vecka med hjälp av en fantom från tillverkaren. Försökspersoner klassificerades som att ha normal BMD: Z-poäng > -1 på alla uppmätta platser, låg BMD: Z-poäng -1 till -2 på minst en plats och osteoporos: Z-poäng < -2 på minst en plats tillsammans med minst en sekundär riskfaktor som låg EA, ED och oligomenorré/FHA.
Blodprover togs efter en natts fasta från en antecubital ven på den första såväl som den andra dagen, mellan 8:30 och 8:50 timmar, i vilat tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnlig uthållighetsidrottare som tränar minst 5 gånger/vecka
Exklusions kriterier:
Uteslutningskriterier är:
- Graviditet
- Metaboliska störningar
- Rökning
- Användning av psykofarmaka
- Användning av andra former av preventivmedel än orala, t.ex. hormonspiral eller plåster
- Allvarlig skada som hindrar idrottaren från att träna ≥ 2 veckor.
- Diabetes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnliga uthållighetsidrottare
Kvinnliga uthållighetsidrottare rekryterade från svenska och danska landslag och tävlingsidrottsklubbar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energitillgång
Tidsram: Mätningar utförs en gång i veckan efter de två dagarna av gynbaekologiska och fysiologiska mätningar
|
Energitillgänglighet (kcal/kg FFM/dag) beräknades som energiintag minus träningsenergiförbrukning i förhållande till fettfri massa baserat på 7-dagarsregistreringen av energiintag (kcal/dag) och bedömning av träningsenergiförbrukning (kcal/dag) som samt bedömning av kroppssammansättning vid första besöksdagen.
|
Mätningar utförs en gång i veckan efter de två dagarna av gynbaekologiska och fysiologiska mätningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vilande energimetabolism
Tidsram: Bedömdes en gång vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
Vilometabolism (kcal/dag och kcal/kg FFM/dag med ventilerad huva). RMR bedömdes mellan 7:00 och 8:30 timmar, efter en natts fasta, med hjälp av ett ventilerat system med öppen huva (Oxycon Pro 4, Jeager, Tyskland). Systemet kalibrerades automatiskt före varje test, och igen varje vecka, genom ett alkoholförbränningstest med variabilitetskoefficienter (CV) på 0,7 % för O2, 1,1 % för CO2, 0,8 % för andningsutbytesförhållandet och 2 % för EE. Efter tömning lade försökspersonerna ner i 15 minuter innan mätningar av syreförbrukning (VO2) och koldioxidproduktion (VCO2) under 35 minuter. |
Bedömdes en gång vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Arbetseffektivitet
Tidsram: Bedömdes en gång vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
Arbetseffektivitet (energiomsättning under lågintensiv träning) (kcal/watt) effektivitet bedömdes med ett standardiserat testprotokoll i fastande tillstånd, initierat av försökspersonen sittande på cykelergometern (Monark 939E, Monark Exercise AB, Vansbro, Sverige) för 6 min, följt av cykling i 6 min vid 0W, 50W respektive 100W.
En lufttät mask som täckte mun och näsa användes för att mäta luftvägsgasutbytet.
|
Bedömdes en gång vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Användning av underlag
Tidsram: Substratanvändningen utvärderades en gång vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
Substratanvändning under och efter träning (O2-förbrukning och CO2-produktion, RQ)
|
Substratanvändningen utvärderades en gång vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Benmineralhalt
Tidsram: Benmineralinnehåll bedömdes en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
Benmineralinnehåll (g) bedömdes via Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) (Hologic, Model Discovery 2009, Hologic Inc., Waltham, MA, USA)
|
Benmineralinnehåll bedömdes en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Bentäthet
Tidsram: Benmineraltätheten bedömdes en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
Benmineraltäthet (g/cm2) utvärderades via Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) (Hologic, Model Discovery 2009, Hologic Inc., Waltham, MA, USA)
|
Benmineraltätheten bedömdes en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Leptin
Tidsram: Leptin utvärderades en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen.
|
Leptin (ng/ml) Leptin analyserades med användning av Quantikine® ELISA (R&D Systems® Europe Ltd., Abingdon, Storbritannien).
Den nedre analytiska gränsen för leptin var 1,56 ng/ml; lägre koncentrationer är förknippade med viss osäkerhet och beräknas därför inte automatiskt.
Blodprover togs efter en fasta över natten från en antecubital ven mellan 8:30 och 8:50 timmar, i vilat tillstånd.
|
Leptin utvärderades en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen.
|
|
Ortostatiskt blodtryck
Tidsram: Ortostatiskt blodtryck bedömdes en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
Ortostatisk blodtrycksreaktion (mHg) efter att ha flyttat från liggande till stående position (lutningsbord från 0 till 70 grader)
|
Ortostatiskt blodtryck bedömdes en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Totalt kolesterol
Tidsram: Totalkolesterol bedömdes en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
Totala kolesteroler (mmol/L) analyserades med användning av VITROS Chemistry Products DT-objektglas (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, Storbritannien).
Blodprover togs efter en fasta över natten från en antecubital ven mellan 8:30 och 8:50 timmar, i vilat tillstånd.
|
Totalkolesterol bedömdes en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
HDL-kolesterol
Tidsram: HDL-kolesterol utvärderades en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
HDL (mmol/L) analyserades med användning av VITROS Chemistry Products DT-objektglas (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, Storbritannien).
Blodprover togs efter en fasta över natten från en antecubital ven mellan 8:30 och 8:50 timmar, i vilat tillstånd.
|
HDL-kolesterol utvärderades en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
LDL-kolesterol
Tidsram: LDL-kolesterol utvärderades en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
LDL (mmol/L) analyserades med användning av VITROS Chemistry Products DT-objektglas (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, Storbritannien).
Blodprover togs efter en fasta över natten från en antecubital ven mellan 8:30 och 8:50 timmar, i vilat tillstånd.
|
LDL-kolesterol utvärderades en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Ätstörningsinventering-3 (EDI-3)
Tidsram: Försökspersonerna fyllde i frågeformuläret en gång vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
EDI-3 är ett frågeformulär som bedömer beteende och attityder relaterade till DE-beteende, såväl som till uppenbar ED (12).
Försökspersoner kategoriserades som att ha DE-beteende när EDI-risk-subskalepoängen för Drive for Thinness (DT) var ≥ 14 och/eller ett riskpoäng för Body Dissatisfaction (BD) ≥ 19, enligt klassificeringen av Garner (2004) och utan närvaro av DSM-IV diagnostiserad ED.
|
Försökspersonerna fyllde i frågeformuläret en gång vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Ätstörningsundersökning-16 (EDE-16) klinisk intervjupoäng
Tidsram: Intervjun genomfördes en gång vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
Eating Disorder Examination (EDE-16) är en validerad semistrukturerad intervju.
Den användes för att avgöra om försökspersonerna uppfyllde kriterierna för ätstörning, enligt DSM-IV-kriterierna för anorexia nervosa, bulimia nervosa och ätstörning ej annat specificerat (EDNOS).
Alla intervjuer utfördes av samma EDE-certifierade medlem av forskargruppen.
|
Intervjun genomfördes en gång vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Low Energy Availability in Females Questionnaire (LEAF-Q) poäng
Tidsram: Försökspersonerna fyllde i LEAF-Q en gång vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
LEAF-Q är ett validerat screeninginstrument för att upptäcka låg energitillgänglighet, bedöma menstruationshistorik, skador och mag-tarmfunktion
|
Försökspersonerna fyllde i LEAF-Q en gång vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Energi intag
Tidsram: Bedömning av energiintaget gjordes en gång i veckan efter de två dagarna av klinisk undersökning
|
Energiintaget utvärderades för att beräkna energitillgången.
Energiintaget beräknades från en prospektiv vägd (Exido 246030 Köksvåg, Göteborg, Sverige) matregister, med hjälp av ett näringsämnesanalysprogram, Dankost 2000 (Dankost, Köpenhamn, Danmark) för danska livsmedel, och Dietist XP (Kost och Näringsdata AB, Bromma, Sverige) för svenska livsmedel.
|
Bedömning av energiintaget gjordes en gång i veckan efter de två dagarna av klinisk undersökning
|
|
Träningsenergiförbrukning
Tidsram: Bedömning av träningsenergiförbrukning gjordes en gång i veckan efter de två undersökningsdagarna
|
Motionsenergiförbrukningen utvärderades för att beräkna energitillgången.
Pulsmätare (Polar RS400®, Stockholm, Sverige) och träningsloggar användes för att bedöma träningsenergiförbrukning (EEE).
Försökspersonerna instruerades att underhålla och följa sin normala träning.
De instruerades dessutom att beskriva varje pass så detaljerat som möjligt, vad gäller typ, varaktighet och intensitet av träningen och att bära HR-monitorn vid alla träningspass (förutom simning) och under cykling (träning såväl som transport) .
Den genomsnittliga dagliga EEE för sessionerna som beskrevs som träning av försökspersonerna användes och metoden för beräkning av aktuell EA
|
Bedömning av träningsenergiförbrukning gjordes en gång i veckan efter de två undersökningsdagarna
|
|
Östrogen (östradiol)
Tidsram: Estradiol utvärderades en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
Östradiol (pmol/L) mättes för att bedöma reproduktionsfunktionen.
Blodprover togs efter en fasta över natten från en antecubital ven mellan 8:30 och 8:50 timmar, i vilat tillstånd.
|
Estradiol utvärderades en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Follikelstimulerande hormon (FSH)
Tidsram: FSH utvärderades en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
FSH (IE/L) mättes för att bedöma reproduktionsfunktionen.
Blodprover togs efter en fasta över natten från en antecubital ven mellan 8:30 och 8:50 timmar, i vilat tillstånd.
|
FSH utvärderades en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Luteiniserande hormon (LH)
Tidsram: LH bedömdes en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
SHBG (nmol/L) mättes för att bedöma reproduktionsfunktionen.
Blodprover togs efter en fasta över natten från en antecubital ven mellan 8:30 och 8:50 timmar, i vilat tillstånd.
|
LH bedömdes en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Prolaktin
Tidsram: Prolaktin utvärderades en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
Prolaktin (uIU/ml) mättes för att bedöma reproduktionsfunktionen.
Blodprover togs efter en fasta över natten från en antecubital ven mellan 8:30 och 8:50 timmar, i vilat tillstånd.
|
Prolaktin utvärderades en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Könshormonbindande globulin (SHBG)
Tidsram: SHBG bedömdes en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
SHBG (nmol/L)
|
SHBG bedömdes en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Totalt testosteron
Tidsram: Testosteron bedömdes en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
Testosteron (nmol/L) mättes för att bedöma reproduktiv funktion.
Blodprover togs efter en fasta över natten från en antecubital ven mellan 8:30 och 8:50 timmar, i vilat tillstånd.
|
Testosteron bedömdes en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Dehydroepiandrosteron (DHEA)
Tidsram: DHEA utvärderades en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
DHEA (µmol/L) mättes för att bedöma reproduktiv funktion.
Blodprover togs efter en fasta över natten från en antecubital ven mellan 8:30 och 8:50 timmar, i vilat tillstånd.
|
DHEA utvärderades en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Träningsfrekvens
Tidsram: Träningsloggarna användes av försökspersonerna i 7 dagar efter de två undersökningsdagarna
|
Träningsfrekvensen bedömdes med hjälp av en träningslogg som fylldes i av varje deltagare
|
Träningsloggarna användes av försökspersonerna i 7 dagar efter de två undersökningsdagarna
|
|
Träningstimmar
Tidsram: Träningsloggarna applicerades av försökspersonerna under 7 dagar efter de två undersökningsdagarna
|
Träningstimmar bedömdes med hjälp av en träningslogg som fylldes i av varje deltagare
|
Träningsloggarna applicerades av försökspersonerna under 7 dagar efter de två undersökningsdagarna
|
|
Reaktionstid (RT)
Tidsram: RT bedömdes 3 gånger vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
Efter 10 minuters vila utfördes reaktionstidstestet (RT [ms]) på en bärbar dator ansluten till en linjär kodare (MuscleLab 4010; Ergotest Innovation, Langensund, Norge).
RT bedömdes genom mätning av tiden det tog att trycka på mellanslagstangenten på tangentbordet när skärmen ändrade färg medan fingret vilade på mellanslagstangenten.
Efter tre försök för bekantskap började testproceduren.
Varje deltagare utförde fem reaktionsförsök.
Den kortaste RT av de fem försöken användes i den statistiska analysen.
|
RT bedömdes 3 gånger vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Knä Muscular Strentgh (KMS)
Tidsram: KMS utvärderades 3 gånger vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
Direkt efter RT-testet utfördes mätningar av knämuskulär styrka (KMS [Nm]) med hjälp av isokinetisk dynamometri, och varje deltagare utförde styrketester med hjälp av höger ben i en konsekvent ordning.
|
KMS utvärderades 3 gånger vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Knämuskulär uthållighet (KME)
Tidsram: KME utvärderades 3 gånger vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
Direkt efter RT-testet utfördes mätningar av knämuskulär uthållighet (KME [w]) med isokinetisk dynamometri, och varje deltagare utförde uthållighetstester med höger ben i en konsekvent ordning.
|
KME utvärderades 3 gånger vid det andra besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Termogenes utan träningsaktivitet (NEAT)
Tidsram: Försökspersonerna bar accelerometrarna i 7 dagar efter de två undersökningsdagarna
|
För att bedöma NEAT (kcal/dag) användes dataanalysmjukvaran ActiLife 5 (ActiGraph).
Försökspersonerna instruerades att bära en accelerometer på handleden under sömnen och på höften från att gå upp på morgonen till läggdags, och bara att ta av den under dusch, simning, cykeltransport och träning.
|
Försökspersonerna bar accelerometrarna i 7 dagar efter de två undersökningsdagarna
|
|
Triglycerid
Tidsram: Triglycerid utvärderades en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
Triglycerid (mmol/L) analyserades med användning av VITROS Chemistry Products DT-objektglas (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, Storbritannien).
|
Triglycerid utvärderades en gång vid det första besöket som var mellan 6 veckor och 6 månader efter inkluderingen
|
|
Proteinintag
Tidsram: Bedömning av proteinintaget gjordes en gång i veckan efter de två dagarna av klinisk undersökning
|
Proteinintag (g/dag) utvärderades från en prospektiv vägd (Exido 246030 Kitchen Scale, Göteborg, Sverige) matregister, med hjälp av ett näringsämnesanalysprogram, Dankost 2000 (Dankost, Köpenhamn, Danmark) för danska livsmedel, och Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Bromma, Sverige) för svenska livsmedel.
|
Bedömning av proteinintaget gjordes en gång i veckan efter de två dagarna av klinisk undersökning
|
|
Kolhydratintag
Tidsram: Bedömning av kolhydratintaget gjordes en gång i veckan efter de två dagarna av klinisk undersökning
|
Kolhydratintaget (g/dag) utvärderades från en prospektiv vägd (Exido 246030 köksvåg, Göteborg, Sverige) matregister, med hjälp av ett näringsämnesanalysprogram, Dankost 2000 (Dankost, Köpenhamn, Danmark) för danska livsmedel, och Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Bromma, Sverige) för svenska livsmedel.
|
Bedömning av kolhydratintaget gjordes en gång i veckan efter de två dagarna av klinisk undersökning
|
|
Fettintag
Tidsram: Bedömning av fettintaget gjordes en gång i veckan efter de två dagarna av klinisk undersökning
|
Fettintag (g/dag) utvärderades från en prospektiv vägd (Exido 246030 Kitchen Scale, Göteborg, Sverige) livsmedelsregister, med hjälp av ett näringsämnesanalysprogram, Dankost 2000 (Dankost, Köpenhamn, Danmark) för danska livsmedel, och Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Bromma, Sverige) för svenska livsmedel.
|
Bedömning av fettintaget gjordes en gång i veckan efter de två dagarna av klinisk undersökning
|
|
Fiberintag
Tidsram: Bedömning av fiberintaget gjordes en gång i veckan efter de två dagarna av klinisk undersökning
|
Fiberintag (g/dag) utvärderades från en prospektiv vägd (Exido 246030 köksvåg, Göteborg, Sverige) matregister, med hjälp av ett näringsämnesanalysprogram, Dankost 2000 (Dankost, Köpenhamn, Danmark) för danska livsmedel, och Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Bromma, Sverige) för svenska livsmedel.
|
Bedömning av fiberintaget gjordes en gång i veckan efter de två dagarna av klinisk undersökning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anders sjödin, Assoc prof, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B285
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .