Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostępność energii u zawodniczek

9 lipca 2018 zaktualizowane przez: Arne Astrup, University of Copenhagen

Fizjologiczne i behawioralne aspekty niedostatecznej dostępności energii u kobiet uprawiających sporty wytrzymałościowe – wpływ na metabolizm, regenerację i zdrowie

Celem tego projektu jest zbadanie wpływu dostępności energii (EA) na zawodniczki uprawiające sporty wytrzymałościowe oraz konsekwencji adaptacyjnych niedoboru EA, ze szczególnym uwzględnieniem wpływu na metabolizm energetyczny, zdrowie reprodukcyjne, naczyniowe i kostne oraz ćwiczenia wydolność, sprawność nerwowo-mięśniową, zdolność do regeneracji po intensywnych ćwiczeniach oraz interakcję genetyczną.

Cele szczegółowe:

  • Aby zbadać wpływ EA na metabolizm energetyczny
  • Zbadanie wpływu EA na rozrodczość, zdrowie naczyń i kości oraz funkcje hormonalne
  • Aby zbadać wpływ EA na wydolność wysiłkową
  • Aby zbadać wpływ EA na wydajność nerwowo-mięśniową
  • Aby zbadać wpływ EA na regenerację po wysiłku
  • Identyfikacja potencjalnych czynników dietetycznych wpływających na EA, wydolność wysiłkową i sprawność nerwowo-mięśniową
  • Identyfikacja potencjalnych czynników wysiłkowych wpływających na EA, wydolność wysiłkową i wydajność nerwowo-mięśniową
  • Identyfikacja potencjalnych aspektów psychologicznych, behawioralnych i motywacyjnych związanych z niewystarczającą ilością EA

Badacze postawili hipotezę, że zawodniczki z niewystarczającą dostępnością energii mają osłabiony metabolizm energetyczny, zmniejszoną BMD, upośledzoną funkcję śródbłonka i zmniejszoną zdolność do regeneracji między atakami ćwiczeń w porównaniu z grupą kontrolną z wystarczającą ilością energii i składników odżywczych. Badacze stawiają również hipotezę, że EA wpływa na wydolność wysiłkową i sprawność nerwowo-mięśniową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badaną populację rekrutowano za pośrednictwem duńskich i szwedzkich federacji sportowych zajmujących się sportami wytrzymałościowymi oraz w lokalnych klubach sportów wytrzymałościowych, za pośrednictwem ulotek, ogłoszeń na stronach internetowych i mailingów. Zainteresowani sportowcy otrzymali protokół badania i kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, oceniający wiek, sport, reżim treningowy i samoocenę funkcji menstruacyjnych. Grupa badawcza kontaktowała się ze sportowcami, którzy odesłali kwestionariusz i byli zainteresowani dalszym udziałem. Przed włączeniem wszyscy badani zostali poinformowani ustnie i pisemnie o wszystkich procedurach badawczych i podpisali formularz świadomej zgody. Badanymi i zdefiniowanymi jako elitarni sportowcy wytrzymałościowi byli zawodnicy reprezentujący szczeble reprezentacji narodowych lub wyczynowi sportowcy wytrzymałościowi z regionalnych klubów sportowych, w wieku 18-38 lat, trenujący minimum pięć razy w tygodniu. Kryteria wykluczenia obejmowały potwierdzone klinicznie zaburzenia miesiączkowania inne niż skąpe miesiączkowanie/czynnościowy brak miesiączki w podwzgórzu; ciąża; choroba przewlekła; palenie; stosowanie form antykoncepcji innych niż doustne, np. cewki/plastry hormonalne; niemożność lub niechęć do odstawienia hormonalnych środków antykoncepcyjnych przez co najmniej 6 tygodni przed badaniem; lub urazy uniemożliwiające sportowcowi trenowanie ≥ 2 tygodnie.

Zbieranie danych odbywało się przez dwa kolejne dni, po których następował 7-dniowy okres rejestracji w normalnym środowisku sportowców. Pierwszy dzień obejmował badania stanu kości, ciśnienia tętniczego i funkcji rozrodczych. Drugi dzień obejmował badania metabolizmu energetycznego, wydolności tlenowej oraz ocenę zaburzeń odżywiania. Pacjentów poinstruowano, aby dzień przed i w pierwszym dniu badania nie wykonywali ćwiczeń fizycznych o niskiej lub umiarkowanej intensywności dłużej niż 30 min oraz przybyli do poradni na czczo (od północy) i wypoczęci.

PRZEGLĄD PROTOKOŁU:

DZIEŃ 1: Start o 7:45

  1. Test ciążowy
  2. Pobieranie próbek krwi
  3. skan DXA
  4. Ciśnienie krwi
  5. Posiłek
  6. Badanie ginekologiczne

DZIEŃ 2: Start o 7 rano

  1. RMR
  2. Pobieranie próbek krwi
  3. Efektywność pracy
  4. Posiłek
  5. Wywiad EDA
  6. Przyrostowy test wysiłkowy
  7. Kwestionariusz EDI

7-DNIOWY REJESTR ŻYWIENIA I AKTYWNOŚCI

Termin badania i rejestracji zaplanowano indywidualnie dla każdego badanego, tak aby wybrać okres odzwierciedlający jego zwyczaje żywieniowe i reżimy ćwiczeń. Spożycie pokarmu i intensywność treningu były rejestrowane przez badanych przez siedem kolejnych dni w celu oceny aktualnego EA. Spożycie energii obliczono z prospektywnej ważonej (Exido 246030 Kitchen Scale, Göteborg, Szwecja) dokumentacji żywności, przy użyciu programu do analizy składników odżywczych, Dankost 2000 (Dankost, Kopenhaga, Dania) dla duńskich artykułów spożywczych oraz Dietist XP (Kost och Näringsdata AB, Bromma, Szwecja) dla szwedzkich artykułów spożywczych. Badani otrzymali szczegółowe ustne i pisemne instrukcje oraz zademonstrowali, jak należy ważyć i rejestrować żywność i napoje. Badanych poinstruowano, aby zachowali swoje normalne nawyki żywieniowe i wzorce żywieniowe. Przed wprowadzeniem danych do programu analizy składników odżywczych ten sam dietetyk przejrzał wszystkie wypełnione zapisy diet i w razie potrzeby poprosił o dodatkowe informacje, a w analizie wykorzystano średnie dzienne spożycie energii z 7-dniowego zapisu. W celu zidentyfikowania osób, które dostarczyły danych żywieniowych o słabej wiarygodności, punkt odcięcia Goldberga został obliczony przy użyciu równania opisanego przez Blacka (2000). Monitory tętna (Polar RS400®, Sztokholm, Szwecja) i dzienniki treningowe wykorzystano do oceny wydatku energetycznego podczas ćwiczeń. Osobników poinstruowano, aby utrzymywali i przestrzegali swojego normalnego reżimu treningowego. Zostali ponadto poinstruowani, aby opisywać każdą sesję tak szczegółowo, jak to możliwe, w odniesieniu do rodzaju, czasu trwania i intensywności ćwiczeń oraz nosić pulsometr podczas wszystkich sesji treningowych (z wyjątkiem pływania) i podczas jazdy na rowerze (trening oraz transport). ).

Zachowania żywieniowe oceniano za pomocą Inwentarza Zaburzeń Odżywiania (EDI-3), kwestionariusza oceniającego zachowania i postawy związane z zachowaniem DE, a także z jawnymi zaburzeniami erekcji. Osoby badane zostały sklasyfikowane jako wykazujące zachowania DE, gdy wynik podskali ryzyka EDI dla dążenia do szczupłości (DT) wynosił ≥ 14 i/lub wynik ryzyka niezadowolenia z ciała (ChAD) ≥ 19 i bez obecności zaburzeń erekcji zdiagnozowanych w DSM-IV. Badanie zaburzeń odżywiania (EDE-16) zostało wykorzystane do określenia, czy badani spełniali kryteria zaburzeń erekcji, zgodnie z kryteriami DSM-IV dla jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej i zaburzeń erekcji nieokreślonych inaczej (EDNOS). Wszystkie wywiady zostały przeprowadzone przez tego samego certyfikowanego przez EDE członka zespołu badawczego.

Badani zostali przewiezieni samochodem do kliniki rano drugiego dnia badania w celu zminimalizowania aktywności fizycznej przed pomiarem. RMR oceniano między 7:00 a 8:30, po całonocnym poście, przy użyciu wentylowanego systemu otwartego kaptura (Oxycon Pro 4, Jeager, Niemcy). System był automatycznie kalibrowany przed każdym testem i ponownie co tydzień za pomocą testu spalania alkoholu ze współczynnikami zmienności (CV) 0,7% dla O2, 1,1% dla CO2, 0,8% dla współczynnika wymiany oddechowej i 2% dla EE. Po oddaniu moczu badani kładli się na 15 minut przed pomiarami zużycia tlenu (VO2) i produkcji dwutlenku węgla (VCO2) przez 35 minut (równanie zdefiniowano w części Obliczenia). Efektywność pracy oceniano za pomocą standardowego protokołu badania na czczo, inicjowanego przez badanego siedzącego na ergometrze rowerowym (Monark 939E, Monark Exercise AB, Vansbro, Szwecja) przez 6 min, a następnie przez 6 min na rowerze przy 0W, 50W i odpowiednio 100 W. Do pomiaru wymiany gazowej w układzie oddechowym zastosowano hermetyczną maskę zakrywającą usta i nos (wzory do obliczeń podano w części Obliczenia). W celu obliczenia dziennego całkowitego EE zastosowano monitory HR (Polar RS400®) do oceny EE podczas transportu rowerowego, natomiast aktygrafię (ActiGraph GT3X®, Pensacola, FL, USA) oraz oprogramowanie do analizy danych ActiLife 5 (ActiGraph) ocena NEAT. Badanych poinstruowano, aby nosili akcelerometr na nadgarstku podczas snu i na biodrze od rana do snu i zdejmowali go tylko podczas kąpieli, pływania, transportu rowerem i treningu.

Dwie godziny po znormalizowanym śniadaniu wykonywano przyrostową próbę wysiłkową na ergometrze rowerowym, rozpoczynając od jazdy na rowerze przez 6 min z mocą 50W, a następnie zwiększając obciążenie o 12-14 W/min aż do wyczerpania. Zastosowano hermetyczną maskę zakrywającą usta i nos w celu pomiaru VO2peak i współczynnika wymiany oddechowej oraz zmierzono HR (Polar RS400®).

Osoby stosujące hormonalne środki antykoncepcyjne proszono o przerwanie ciąży na co najmniej 6 tygodni przed badaniem, aby zapewnić wystarczający okres wypłukiwania egzogennego estrogenu i progesteronu. Z pacjentkami, które nie odzyskały krwawienia miesiączkowego w ciągu 6 tygodni, zespół badawczy kontaktował się co miesiąc w okresie obserwacji trwającym co najmniej 3 miesiące przed oceną ginekologiczną. Miesiączkujące sportsmenki badano we wczesnej fazie folikularnej, od trzeciego do piątego dnia miesiączki. Po przybyciu do szpitala wykonano test ciążowy, a czynność menstruacyjną zbadał doświadczony ginekolog, który wykonał przezpochwowe badanie ultrasonograficzne (Ultrasound Scanner, Class 1 type B, B-K Medical REF TYPE 2202, Bedfordshire, UK). Liczono maksymalną liczbę pęcherzyków jajnikowych obecnych w jednej płaszczyźnie i oceniano całkowitą objętość. Stan hormonów płciowych [estrogen, progesteron, LH, hormon folikulotropowy (FSH), globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG), prolaktyna, siarczan dehydroepiandrosteronu (DHEA-S), androstendion i testosteron całkowity] oraz ocena anamnestyczna, np. wiek pierwszej miesiączki , wcześniejsze nieprawidłowości miesiączkowania, stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych oraz liczbę cykli miesiączkowych w ciągu ostatniego roku rejestrowano za pomocą kwestionariusza dla kobiet o niskim EAin (LEAF-Q) (Melin i in., 2014). Pacjentki zostały następnie sklasyfikowane z eumenorrhea (cykle miesiączkowe 28 dni ± 7 dni i hormony płciowe w normalnym zakresie); skąpe miesiączkowanie (cykle miesiączkowe > 35 dni, gdy wykluczono przyczyny inne niż supresja podwzgórza); FHA (pierwotna: brak pierwszej miesiączki po 15 roku życia lub wtórna: brak co najmniej trzech kolejnych cykli miesiączkowych, gdy wykluczono przyczyny inne niż supresja podwzgórza) (Nattiv i in., 2007); inne MD (wady anatomiczne, hiperprolaktynemia lub inne dysfunkcje jajników); PCOS obejmujące co najmniej dwa z następujących objawów: (a) powiększone jajniki o objętości większej niż 10 ml i/lub ≥ jeden jajnik wykazujący ≥ 12 pęcherzyków w jednej płaszczyźnie; (b) nieregularne lub brak krwawienia; oraz (c) podwyższony poziom androgenów lub w inny sposób napiętnowany androgenami.

Masę ciała mierzono z dokładnością do 0,01 kg w bieliźnie na wadze elektronicznej (Lindeltronic 8000, Samhall Lavi AB, Kristianstad, Szwecja). Wzrost mierzono bez butów, stojąc ze złączonymi nogami przy ścianie, za pomocą stacjonarnego stadiometru (Hultafors AB, Hultafors, Szwecja). Po odpoczynku w pozycji leżącej przez 7 min trzykrotnie mierzono HR i BP (przyjęto średnią) za pomocą sfigmomanometru elektronicznego (Microlife BP A100, Widnau, Szwajcaria). Niedociśnienie zdefiniowano jako ciśnienie skurczowe < 90 mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe < 60 mmHg. Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA) (Hologic, Model Discovery 2009, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) została wykorzystana do określenia odpowiednio masy beztłuszczowej, tłuszczowej i kostnej. BMD określono dla całego ciała, odcinka lędźwiowego kręgosłupa (L1-L4) i biodra. Wszystkie pomiary i skany zostały wykonane na czczo i spoczynku między 7:30 a 9:00 i zostały ocenione przez tego samego technika i wykonane na tym samym skanerze. Kalibrację urządzenia Hologic Discovery 2009 wykonywano co tydzień przy użyciu fantomu dostarczonego przez producenta. Pacjenci zostali sklasyfikowani jako posiadający prawidłową BMD: Z-score > -1 we wszystkich mierzonych miejscach, niską BMD: Z-score -1 do -2 w co najmniej jednym miejscu oraz osteoporozę: Z-score < -2 w co najmniej jednym miejscu wraz z co najmniej jednym drugorzędnym czynnikiem ryzyka, takim jak niskie EA, ED i skąpe miesiączkowanie/FHA.

Próbki krwi pobierano po całonocnym poście z żyły łokciowej pierwszego i drugiego dnia, między 8:30 a 8:50, w stanie spoczynku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

49

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Copenhagen, Dania, 1958
        • Department of Human Nutrition
    • Copenhagen
      • Herlev, Copenhagen, Dania
        • Fertility Clinic Herlev Hospital
    • Skåne
      • Lund, Skåne, Szwecja
        • Lund University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 39 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zawodniczki wytrzymałościowe ćwiczące co najmniej 5 razy w tygodniu będą rekrutowane za pośrednictwem duńskich i szwedzkich narodowych federacji sportowych (Team Danmark, Danmarks Idrætsforbund i Riksidrottsförbundet) oraz z konkurencyjnych klubów sportowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta uprawiająca sport wytrzymałościowy ćwicząca co najmniej 5 razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia to:

    • Ciąża
    • Zaburzenia metaboliczne
    • Palenie
    • Stosowanie psychofarmaceutyki
    • Stosowanie innych form antykoncepcji niż doustna, np. cewka hormonalna lub plastry
    • Poważna kontuzja uniemożliwiająca zawodnikowi trenowanie ≥ 2 tygodnie.
    • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kobiety uprawiające sporty wytrzymałościowe
Kobiety uprawiające sporty wytrzymałościowe rekrutowały się ze szwedzkich i duńskich drużyn narodowych oraz wyczynowych klubów sportowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dostępność energii
Ramy czasowe: Pomiary wykonywane raz w tygodniu po dwóch dniach pomiarów ginekologiczno-fizjologicznych
Dostępność energii (kcal/kg FFM/dzień) obliczono jako pobór energii minus wydatek energetyczny związany z wysiłkiem fizycznym w stosunku do masy beztłuszczowej na podstawie 7-dniowych zapisów spożycia energii (kcal/dzień) i oceny wydatku energetycznego związanego z wysiłkiem fizycznym (kcal/dzień) jako oraz ocenę składu ciała w pierwszym dniu wizyty.
Pomiary wykonywane raz w tygodniu po dwóch dniach pomiarów ginekologiczno-fizjologicznych

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spoczynkowy metabolizm energetyczny
Ramy czasowe: Oceniane raz podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu

Tempo metabolizmu spoczynkowego (kcal/dzień i kcal/kg FFM/dzień przy wentylowanym kapturze). RMR oceniano między 7:00 a 8:30, po całonocnym poście, przy użyciu wentylowanego systemu otwartego kaptura (Oxycon Pro 4, Jeager, Niemcy). System był automatycznie kalibrowany przed każdym testem i ponownie co tydzień za pomocą testu spalania alkoholu ze współczynnikami zmienności (CV) 0,7% dla O2, 1,1% dla CO2, 0,8

% dla współczynnika wymiany oddechowej i 2% dla EE. Po oddaniu moczu badani kładli się na 15 minut przed pomiarami zużycia tlenu (VO2) i produkcji dwutlenku węgla (VCO2) przez 35 minut.

Oceniane raz podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Wydajność pracy
Ramy czasowe: Oceniane raz podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Wydajność pracy (metabolizm energetyczny podczas ćwiczeń o niskiej intensywności) (kcal/wat) oceniano za pomocą standardowego protokołu badania na czczo, inicjowanego przez osobę siedzącą na ergometrze rowerowym (Monark 939E, Monark Exercise AB, Vansbro, Szwecja) przez 6 min, a następnie cykl przez 6 min przy odpowiednio 0 W, 50 W i 100 W. Do pomiaru oddechowej wymiany gazowej zastosowano hermetyczną maskę zakrywającą usta i nos.
Oceniane raz podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Wykorzystanie podłoża
Ramy czasowe: Zużycie substratu oceniano raz podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Wykorzystanie podłoża w trakcie i po wysiłku (zużycie O2 i produkcja CO2, RQ)
Zużycie substratu oceniano raz podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Zawartość minerałów w kościach
Ramy czasowe: Zawartość mineralną kości oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Zawartość minerałów w kości (g) oceniono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) (Hologic, Model Discovery 2009, Hologic Inc., Waltham, MA, USA)
Zawartość mineralną kości oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: Gęstość mineralną kości oceniano jednorazowo podczas pierwszej wizyty, która trwała od 6 tygodni do 6 miesięcy po włączeniu
Gęstość mineralną kości (g/cm2) oceniono za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA) (Hologic, Model Discovery 2009, Hologic Inc., Waltham, MA, USA)
Gęstość mineralną kości oceniano jednorazowo podczas pierwszej wizyty, która trwała od 6 tygodni do 6 miesięcy po włączeniu
Leptyna
Ramy czasowe: Leptynę oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu.
Leptyna (ng/ml) Leptynę analizowano stosując Quantikine® ELISA (R&D Systems® Europe Ltd., Abingdon, Wielka Brytania). Dolna granica analityczna dla leptyny wynosiła 1,56 ng/ml; niższe stężenia są związane z pewną niepewnością i dlatego nie są obliczane automatycznie. Próbki krwi pobierano po całonocnym poście z żyły łokciowej między 8:30 a 8:50, w stanie spoczynku.
Leptynę oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu.
Ortostatyczne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Ciśnienie ortostatyczne oceniano jednorazowo podczas pierwszej wizyty, która trwała od 6 tygodni do 6 miesięcy po włączeniu
Reakcja ortostatycznego ciśnienia krwi (mHg) po przejściu z pozycji leżącej do stojącej (stolik pochylony od 0 do 70 stopni)
Ciśnienie ortostatyczne oceniano jednorazowo podczas pierwszej wizyty, która trwała od 6 tygodni do 6 miesięcy po włączeniu
Cholesterol całkowity
Ramy czasowe: Cholesterol całkowity oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Całkowity cholesterol (mmol/l) analizowano przy użyciu szkiełek VITROS Chemistry Products DT (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, UK). Próbki krwi pobierano po całonocnym poście z żyły łokciowej między 8:30 a 8:50, w stanie spoczynku.
Cholesterol całkowity oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: Cholesterol HDL oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
HDL (mmol/l) analizowano przy użyciu szkiełek VITROS Chemistry Products DT (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, Wielka Brytania). Próbki krwi pobierano po całonocnym poście z żyły łokciowej między 8:30 a 8:50, w stanie spoczynku.
Cholesterol HDL oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Cholesterol LDL oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
LDL (mmol/l) analizowano przy użyciu szkiełek VITROS Chemistry Products DT (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, Wielka Brytania). Próbki krwi pobierano po całonocnym poście z żyły łokciowej między 8:30 a 8:50, w stanie spoczynku.
Cholesterol LDL oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Inwentarz zaburzeń odżywiania-3 (EDI-3)
Ramy czasowe: Badani wypełnili kwestionariusz raz podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
EDI-3 jest kwestionariuszem oceniającym zachowanie i postawy związane z zachowaniem DE, jak również z jawnymi zaburzeniami erekcji (12). Osoby badane zostały sklasyfikowane jako wykazujące zachowania DE, gdy wynik podskali ryzyka EDI dla dążenia do szczupłości (DT) wynosił ≥ 14 i/lub wynik ryzyka niezadowolenia z ciała (ChAD) ≥ 19, zgodnie z klasyfikacją Garnera (2004) i bez obecności DSM-IV zdiagnozował ED.
Badani wypełnili kwestionariusz raz podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Badanie zaburzeń odżywiania-16 (EDE-16) wynik wywiadu klinicznego
Ramy czasowe: Wywiad przeprowadzono raz podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Eating Disorder Examination (EDE-16) jest zatwierdzonym, częściowo ustrukturyzowanym wywiadem. Został użyty do określenia, czy badani spełniali kryteria zaburzeń odżywiania, zgodnie z kryteriami DSM-IV dla jadłowstrętu psychicznego, bulimii psychicznej i zaburzeń odżywiania nieokreślonych inaczej (EDNOS). Wszystkie wywiady zostały przeprowadzone przez tego samego certyfikowanego przez EDE członka zespołu badawczego.
Wywiad przeprowadzono raz podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Wynik kwestionariusza niskiej dostępności energii u kobiet (LEAF-Q).
Ramy czasowe: Pacjenci wypełniali kwestionariusz LEAF-Q raz podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
LEAF-Q to zatwierdzone narzędzie przesiewowe do wykrywania niskiej dostępności energii, oceny historii menstruacji, urazów i funkcji przewodu pokarmowego
Pacjenci wypełniali kwestionariusz LEAF-Q raz podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Pobór energii
Ramy czasowe: Oceny spożycia energii dokonywano raz w tygodniu po dwóch dniach badania klinicznego
Oceniono pobór energii w celu obliczenia dostępności energii. Spożycie energii obliczono z prospektywnej ważonej (Exido 246030 Kitchen Scale, Göteborg, Szwecja) dokumentacji żywności, przy użyciu programu do analizy składników odżywczych, Dankost 2000 (Dankost, Kopenhaga, Dania) dla duńskich artykułów spożywczych oraz Dietist XP (Kost och Näringsdata AB, Bromma, Szwecja) dla szwedzkich artykułów spożywczych.
Oceny spożycia energii dokonywano raz w tygodniu po dwóch dniach badania klinicznego
Ćwicz wydatek energetyczny
Ramy czasowe: Ocenę wydatku energetycznego wysiłkowego dokonywano raz w tygodniu po dwóch dniach badania
Oceniono wydatek energetyczny wysiłku fizycznego w celu obliczenia dostępności energii. Monitory tętna (Polar RS400®, Sztokholm, Szwecja) i dzienniki treningowe wykorzystano do oceny wydatku energetycznego (EEE). Osobników poinstruowano, aby utrzymywali i przestrzegali swojego normalnego reżimu treningowego. Ponadto zostali poinstruowani, aby opisywać każdą sesję tak szczegółowo, jak to możliwe, w odniesieniu do rodzaju, czasu trwania i intensywności ćwiczeń oraz nosić monitor tętna podczas wszystkich sesji treningowych (z wyjątkiem pływania) i podczas jazdy na rowerze (trening i transport). . Zastosowano średnie dzienne EEE dla sesji opisanych jako ćwiczenia przez osoby badane oraz metodę obliczania aktualnego EA
Ocenę wydatku energetycznego wysiłkowego dokonywano raz w tygodniu po dwóch dniach badania
Estrogen (estradiol)
Ramy czasowe: Estradiol oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Mierzono estradiol (pmol/l) w celu oceny funkcji rozrodczych. Próbki krwi pobierano po całonocnym poście z żyły łokciowej między 8:30 a 8:50, w stanie spoczynku.
Estradiol oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Hormon folikulotropowy (FSH)
Ramy czasowe: FSH oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Mierzono FSH (j.m./l) w celu oceny funkcji rozrodczych. Próbki krwi pobierano po całonocnym poście z żyły łokciowej między 8:30 a 8:50, w stanie spoczynku.
FSH oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Hormon luteinizujący (LH)
Ramy czasowe: LH oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Zmierzono SHBG (nmol/l) w celu oceny funkcji rozrodczych. Próbki krwi pobierano po całonocnym poście z żyły łokciowej między 8:30 a 8:50, w stanie spoczynku.
LH oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Prolaktyna
Ramy czasowe: Prolaktynę oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Zmierzono prolaktynę (uIU/ml) w celu oceny funkcji rozrodczych. Próbki krwi pobierano po całonocnym poście z żyły łokciowej między 8:30 a 8:50, w stanie spoczynku.
Prolaktynę oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Globulina wiążąca hormony płciowe (SHBG)
Ramy czasowe: SHBG oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
SHBG (nmol/L)
SHBG oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Testosteron całkowity
Ramy czasowe: Testosteron oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Zmierzono testosteron (nmol/l) w celu oceny funkcji rozrodczych. Próbki krwi pobierano po całonocnym poście z żyły łokciowej między 8:30 a 8:50, w stanie spoczynku.
Testosteron oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Dehydroepiandrosteron (DHEA)
Ramy czasowe: DHEA oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Zmierzono DHEA (µmol/L) w celu oceny funkcji rozrodczych. Próbki krwi pobierano po całonocnym poście z żyły łokciowej między 8:30 a 8:50, w stanie spoczynku.
DHEA oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Częstotliwość treningu
Ramy czasowe: Dzienniki treningowe były stosowane przez badanych przez 7 dni po dwóch dniach egzaminacyjnych
Częstotliwość treningów oceniano za pomocą dziennika treningów wypełnianego przez każdego uczestnika
Dzienniki treningowe były stosowane przez badanych przez 7 dni po dwóch dniach egzaminacyjnych
Godziny szkolenia
Ramy czasowe: Dzienniki treningowe badani stosowali przez 7 dni po dwóch dniach egzaminacyjnych
Godziny treningowe oceniano za pomocą dziennika treningowego wypełnianego przez każdego uczestnika
Dzienniki treningowe badani stosowali przez 7 dni po dwóch dniach egzaminacyjnych
Czas reakcji (RT)
Ramy czasowe: RT oceniano 3 razy podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Po 10 min odpoczynku wykonano test czasu reakcji (RT [ms]) na komputerze przenośnym podłączonym do enkodera liniowego (MuscleLab 4010; Ergotest Innovation, Langensund, Norwegia). RT oceniano przez pomiar czasu potrzebnego do naciśnięcia spacji na klawiaturze, gdy ekran zmienił kolor, podczas gdy palec spoczywał na spacji. Po trzech próbach zapoznawczych rozpoczęto procedurę testową. Każdy uczestnik wykonał pięć prób reakcji. W analizie statystycznej wykorzystano najkrótszy RT z pięciu badań.
RT oceniano 3 razy podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Siła mięśniowa kolana (KMS)
Ramy czasowe: KMS oceniano 3 razy podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Bezpośrednio po teście RT wykonano pomiary siły mięśniowej kolana (KMS [Nm]) za pomocą dynamometrii izokinetycznej, a każdy uczestnik wykonywał próby siłowe prawą nogą w ustalonej kolejności.
KMS oceniano 3 razy podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Wytrzymałość mięśni kolan (KME)
Ramy czasowe: KME oceniano 3 razy podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Bezpośrednio po teście RT wykonano pomiary wytrzymałości mięśniowej kolana (KME [w]) za pomocą dynamometrii izokinetycznej, a każdy uczestnik wykonywał próby wytrzymałościowe prawą nogą w ustalonej kolejności.
KME oceniano 3 razy podczas drugiej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Termogeneza aktywności niezwiązanej z ćwiczeniami (NEAT)
Ramy czasowe: Badani nosili akcelerometry przez 7 dni po dwóch dniach badania
Do oceny NEAT (kcal/dzień) wykorzystano oprogramowanie do analizy danych ActiLife 5 (ActiGraph). Badanych poinstruowano, aby nosili akcelerometr na nadgarstku podczas snu i na biodrze od rana do snu i zdejmowali go tylko podczas kąpieli, pływania, transportu rowerem i treningu.
Badani nosili akcelerometry przez 7 dni po dwóch dniach badania
Trójglicerydy
Ramy czasowe: Trójglicerydy oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Triglicerydy (mmol/l) analizowano przy użyciu szkiełek VITROS Chemistry Products DT (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, Wielka Brytania).
Trójglicerydy oceniano raz podczas pierwszej wizyty, która miała miejsce między 6 tygodniami a 6 miesiącami po włączeniu
Spożycie białka
Ramy czasowe: Ocenę spożycia białka przeprowadzano raz w tygodniu po dwóch dniach badania klinicznego
Spożycie białka (g/dzień) oceniono na podstawie prospektywnego ważenia (waga kuchenna Exido 246030, Göteborg, Szwecja) przy użyciu programu do analizy składników odżywczych Dankost 2000 (Dankost, Kopenhaga, Dania) dla duńskich artykułów spożywczych oraz Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Bromma, Szwecja) dla szwedzkich artykułów spożywczych.
Ocenę spożycia białka przeprowadzano raz w tygodniu po dwóch dniach badania klinicznego
Spożycie węglowodanów
Ramy czasowe: Ocenę spożycia węglowodanów dokonywano raz w tygodniu po dwóch dniach badania klinicznego
Spożycie węglowodanów (g/dzień) oceniono na podstawie prospektywnego ważenia (Exido 246030 Kitchen Scale, Göteborg, Szwecja) przy użyciu programu do analizy składników odżywczych Dankost 2000 (Dankost, Kopenhaga, Dania) dla duńskich artykułów spożywczych oraz Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Bromma, Szwecja) dla szwedzkich artykułów spożywczych.
Ocenę spożycia węglowodanów dokonywano raz w tygodniu po dwóch dniach badania klinicznego
Spożycie tłuszczu
Ramy czasowe: Oceny spożycia tłuszczu dokonywano raz w tygodniu po dwóch dniach badania klinicznego
Spożycie tłuszczu (g/dzień) oceniono na podstawie prospektywnego ważenia (waga kuchenna Exido 246030, Göteborg, Szwecja) przy użyciu programu do analizy składników odżywczych Dankost 2000 (Dankost, Kopenhaga, Dania) dla duńskich produktów spożywczych oraz Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Bromma, Szwecja) dla szwedzkich artykułów spożywczych.
Oceny spożycia tłuszczu dokonywano raz w tygodniu po dwóch dniach badania klinicznego
Spożycie błonnika
Ramy czasowe: Oceny spożycia błonnika dokonywano raz w tygodniu po dwóch dniach badania klinicznego
Spożycie błonnika (g/dzień) oceniono na podstawie prospektywnego ważenia (Exido 246030 Kitchen Scale, Göteborg, Szwecja) przy użyciu programu do analizy składników odżywczych Dankost 2000 (Dankost, Kopenhaga, Dania) dla duńskich artykułów spożywczych oraz Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Bromma, Szwecja) dla szwedzkich artykułów spożywczych.
Oceny spożycia błonnika dokonywano raz w tygodniu po dwóch dniach badania klinicznego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Anders sjödin, Assoc prof, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj