- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03593382
Disponibilidade de Energia em Atletas Femininas
Aspectos Fisiológicos e Comportamentais da Disponibilidade Energética Insuficiente em Atletas de Endurance Feminino - Impacto no Metabolismo, Recuperação e Saúde
O objetivo deste projeto é estudar o impacto da disponibilidade de energia (EA) em atletas de resistência do sexo feminino e as consequências adaptativas da EA insuficiente, com uma referência especial ao impacto no metabolismo energético, na saúde reprodutiva, vascular e óssea, bem como no exercício capacidade, desempenho neuromuscular, capacidade de recuperação de exercícios intensos e interação genética.
Objetivos específicos:
- Investigar os efeitos da EA no metabolismo energético
- Investigar os efeitos da EA na saúde reprodutiva, vascular e óssea e nas funções endócrinas
- Investigar os efeitos da EA na capacidade de exercício
- Investigar os efeitos da EA no desempenho neuromuscular
- Investigar os efeitos da EA na recuperação após o exercício
- Identificar potenciais fatores dietéticos que influenciam a EA, a capacidade de exercício e o desempenho neuromuscular
- Identificar potenciais fatores de exercício que influenciam a EA, a capacidade de exercício e o desempenho neuromuscular
- Identificar potenciais aspectos psicológicos, comportamentais e motivacionais associados à EA insuficiente
Os pesquisadores levantam a hipótese de que atletas do sexo feminino com disponibilidade insuficiente de energia têm metabolismo energético atenuado, DMO reduzida, função endotelial prejudicada e capacidade reduzida de recuperação entre as sessões de exercício em comparação com controles pareados com ingestão suficiente de energia e nutrientes. Os pesquisadores também levantam a hipótese de que a EA influencia a capacidade de exercício e o desempenho neuromuscular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A população do estudo foi recrutada por meio das federações esportivas dinamarquesas e suecas em esportes de resistência com levantamento de peso e em clubes locais de esportes competitivos de resistência, por meio de panfletos, anúncios em páginas da web e correspondências. As atletas interessadas receberam o protocolo do estudo e um questionário autoaplicável, avaliando idade, esporte, regime de treinamento e função menstrual autoavaliada. Os atletas que devolveram o questionário e se interessaram em continuar participando foram contatados pelo grupo de pesquisa. Antes da inclusão, todos os sujeitos foram informados oralmente e por escrito sobre todos os procedimentos do estudo e assinaram um termo de consentimento livre e esclarecido. Os indivíduos incluídos e definidos como atletas de resistência de elite eram atletas de equipes nacionais ou atletas de resistência competitiva de clubes esportivos regionais, de 18 a 38 anos de idade, treinando no mínimo cinco vezes por semana. Os critérios de exclusão incluíram disfunção menstrual clinicamente verificada além de oligomenorréia/amenorreia hipotalâmica funcional; gravidez; doença crônica; fumar; uso de outras formas de contraceptivos que não sejam orais, por exemplo, bobinas/adesivos hormonais; incapacidade ou falta de vontade de interromper os contraceptivos hormonais por pelo menos 6 semanas antes da investigação; ou lesões que impeçam o atleta de treinar ≥ 2 semanas.
A coleta de dados foi realizada em dois dias consecutivos, seguidos de um período de registro de 7 dias no ambiente normal dos atletas. O primeiro dia compreendeu exames envolvendo saúde óssea, pressão arterial e função reprodutiva. O segundo dia incluiu exames de metabolismo energético, capacidade aeróbica, bem como avaliação de distúrbios alimentares. Os indivíduos foram instruídos a não se exercitar por mais de 30 min em intensidade baixa ou moderada no dia anterior e no primeiro dia de exame, e chegar à clínica em jejum (a partir da meia-noite) e em estado de repouso.
VISÃO GERAL DO PROTOCOLO:
DIA 1: Início às 7h45
- teste de gravidez
- Amostra de sangue
- digitalização DXA
- Pressão arterial
- Refeição
- exame ginecológico
DIA 2: Começa às 7 da manhã
- RMR
- Amostra de sangue
- eficiência do trabalho
- Refeição
- entrevista EDE
- Teste de exercício incremental
- questionário EDI
DIETA DE 7 DIAS E REGISTRO DE ATIVIDADES
O horário do período de exame e registro foi planejado individualmente para cada sujeito, a fim de escolher um período que refletisse seus hábitos alimentares habituais e regimes de exercícios. A ingestão alimentar e a intensidade do treinamento foram registradas pelos sujeitos por sete dias consecutivos para avaliar a EA atual. A ingestão de energia foi calculada a partir de um registro alimentar prospectivo ponderado (Exido 246030 Kitchen Scale, Gotemburgo, Suécia), usando um programa de análise de nutrientes, Dankost 2000 (Dankost, Copenhague, Dinamarca) para itens alimentares dinamarqueses e Dietist XP (Kost och Näringsdata AB, Bromma, Suécia) para alimentos suecos. Os participantes receberam instruções verbais e escritas detalhadas e uma demonstração de como alimentos e bebidas devem ser pesados e registrados. Os indivíduos foram instruídos a manter seus hábitos alimentares normais e padrões alimentares. Antes de inserir os dados no programa de análise de nutrientes, o mesmo nutricionista revisou todos os registros de dieta preenchidos e solicitou informações suplementares, se necessário, e a ingestão média diária de energia do registro de 7 dias foi usada na análise. Para identificar os indivíduos que forneceram dados nutricionais de baixa validade, o ponto de corte de Goldberg foi calculado usando a equação descrita por Black (2000). Monitores de frequência cardíaca (Polar RS400®, Estocolmo, Suécia) e registros de treinamento foram usados para avaliar o gasto energético do exercício. Os indivíduos foram instruídos a manter e seguir seu regime de treinamento normal. Eles foram, ainda, instruídos a descrever cada sessão com o máximo de detalhes possível, quanto ao tipo, duração e intensidade do exercício e a usar o monitor de frequência cardíaca em todas as sessões de treinamento (exceto natação) e durante o ciclismo (treinamento e transporte ).
O comportamento alimentar foi avaliado por meio do Inventário de Transtornos Alimentares (EDI-3), um questionário que avalia o comportamento e as atitudes relacionadas ao comportamento de DE, bem como ao DE evidente. Os indivíduos foram categorizados como tendo comportamento de DE quando a pontuação da subescala de risco de EDI para Drive for Thinness (DT) foi ≥ 14 e/ou uma pontuação de risco de insatisfação corporal (BD) ≥ 19 e sem a presença de DE diagnosticada pelo DSM-IV. O Exame de Distúrbios Alimentares (EDE-16) foi usado para determinar se os indivíduos preenchiam os critérios para DE, de acordo com os critérios do DSM-IV para anorexia nervosa, bulimia nervosa e DE sem outra especificação (EDNOS). Todas as entrevistas foram realizadas pelo mesmo membro certificado pela EDE da equipe de pesquisa.
Os indivíduos foram transportados de carro para a clínica na manhã do segundo dia de teste para minimizar a atividade física antes da medição. A RMR foi avaliada entre 7:00 e 8:30 h, após jejum noturno, usando um sistema ventilado de capela aberta (Oxycon Pro 4, Jeager, Alemanha). O sistema foi calibrado automaticamente antes de cada teste, e novamente semanalmente, por um teste de queima de álcool com coeficientes de variabilidade (CV) de 0,7% para O2, 1,1% para CO2, 0,8% para a taxa de troca respiratória e 2% para EE. Após a micção, os indivíduos deitaram por 15 minutos antes das medições do consumo de oxigênio (VO2) e produção de dióxido de carbono (VCO2) durante 35 minutos (a equação é definida em Cálculos). A eficiência do trabalho foi avaliada por um protocolo de teste padronizado em jejum, iniciado pelo sujeito sentado na bicicleta ergométrica (Monark 939E, Monark Exercise AB, Vansbro, Suécia) por 6 min, seguido de ciclismo por 6 min a 0W, 50W e 100 W, respectivamente. Uma máscara hermética cobrindo a boca e o nariz foi usada para medir as trocas gasosas respiratórias (as equações para cálculos estão definidas em Cálculos). Para calcular o GE total diário, monitores de FC (Polar RS400®) foram usados para avaliar o GE durante o transporte de bicicleta, enquanto a actigrafia (ActiGraph GT3X®, Pensacola, FL, EUA) e o software de análise de dados ActiLife 5 (ActiGraph) foram usados para avaliação do NEAT. Os indivíduos foram instruídos a usar um acelerômetro no pulso durante o sono e no quadril desde o levantar da manhã até a hora de dormir, e apenas para retirá-lo durante o banho, natação, transporte de bicicleta e treinamento.
Duas horas após o desjejum padronizado, foi realizado um teste de exercício incremental em bicicleta ergométrica, iniciado pedalando por 6 min a 50W, seguido de aumento da carga de trabalho de 12-14 W/min até a exaustão. Utilizou-se máscara hermética cobrindo boca e nariz para mensurar o VO2pico e a razão de troca respiratória, e mediu-se a FC (Polar RS400®).
Indivíduos usando contraceptivos hormonais foram solicitados a parar por um mínimo de 6 semanas antes do exame, a fim de garantir um período de washout suficiente para estrogênio e progesterona exógenos. Os indivíduos que não recuperaram o sangramento menstrual dentro de 6 semanas foram contatados mensalmente pela equipe de pesquisa durante um período de acompanhamento de no mínimo 3 meses antes da avaliação ginecológica. Atletas menstruadas foram examinadas no início da fase folicular, do terceiro ao quinto dia da menstruação. Um teste de gravidez foi realizado na chegada ao hospital e a função menstrual foi examinada por um ginecologista experiente que realizou um exame de ultrassom transvaginal (Ultrasound Scanner, Classe 1 tipo B, B-K Medical REF TYPE 2202, Bedfordshire, Reino Unido). O número máximo de folículos ovarianos presentes em um único plano foi contado e o volume total foi avaliado. Estado hormonal sexual [estrogênio, progesterona, LH, hormônio folículo estimulante (FSH), globulina de ligação ao hormônio sexual (SHBG), prolactina, sulfato de dehidroepiandrosterona (DHEA-S), androstendiona e testosterona total] e avaliação anamnéstica, por exemplo, idade da menarca , irregularidades menstruais anteriores, uso de contraceptivos hormonais e número de ciclos menstruais durante o último ano foram registrados por meio do questionário de baixa EA em mulheres (LEAF-Q) (Melin et al., 2014). As voluntárias foram então classificadas com eumenorréia (ciclos menstruais de 28 dias ± 7 dias e hormônios sexuais dentro da normalidade); oligomenorréia (ciclos menstruais > 35 dias em que outras causas além da supressão hipotalâmica foram descartadas); FHA (seja primária: sem menarca após os 15 anos de idade, ou secundária: ausência de pelo menos três ciclos menstruais consecutivos onde outras causas além da supressão hipotalâmica foram descartadas) (Nattiv et al., 2007); outros DMs (defeitos anatômicos, hiperprolactinemia ou outras condições ovarianas disfuncionais); SOP envolvendo pelo menos dois dos seguintes: (a) ovários aumentados com volume superior a 10 mL e/ou ≥ um ovário demonstrando ≥ 12 folículos em um plano; (b) irregular ou ausência de sangramento; e (c) nível androgênico elevado, ou estigmatizado de outra forma androgênico.
O peso corporal foi medido com precisão de 0,01 kg em roupas íntimas em uma balança eletrônica (Lindeltronic 8000, Samhall Lavi AB, Kristianstad, Suécia). A estatura foi medida sem sapatos e com as pernas juntas contra uma parede, usando um estadiômetro fixo (Hultafors AB, Hultafors, Suécia). Após repouso em decúbito dorsal por 7 min, a FC e a PA foram medidas três vezes (utilizou-se a média) por meio de um esfigmomanômetro eletrônico (Microlife BP A100, Widnau, Suíça). Hipotensão foi definida como PA sistólica < 90 mmHg e/ou PA diastólica < 60 mmHg. A absorciometria de raios-X de dupla energia (DXA) (Hologic, Model Discovery 2009, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA) foi usada para determinar a massa livre de gordura, gordura e óssea, respectivamente. A DMO foi determinada para todo o corpo, coluna lombar (L1-L4) e quadril. Todas as medições e varreduras foram realizadas em jejum e repouso entre 7:30 e 9:00 h, e foram avaliadas pelo mesmo técnico e realizadas no mesmo scanner. A calibração do Hologic Discovery 2009 foi realizada semanalmente, utilizando um phantom fornecido pelo fabricante. Os indivíduos foram classificados como tendo DMO normal: escore Z > -1 em todos os locais medidos, DMO baixa: escore Z -1 a -2 em pelo menos um local e osteoporose: escore Z < -2 em pelo menos um local juntamente com um mínimo de um fator de risco secundário, como baixa EA, ED e oligomenorréia/FHA.
Amostras de sangue foram coletadas após jejum noturno de uma veia antecubital no primeiro e no segundo dia, entre 8h30 e 8h50, em estado de repouso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Atleta de resistência feminina se exercitando pelo menos 5 vezes por semana
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão são:
- Gravidez
- Distúrbios metabólicos
- Fumar
- Uso de psicofármacos
- Uso de outras formas de contraceptivos que não o oral, por ex. bobina hormonal ou patches
- Lesão grave impedindo o atleta de treinar ≥ 2 semanas.
- Diabetes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Atletas de resistência feminina
Atletas femininas de resistência recrutadas de seleções suecas e dinamarquesas e clubes esportivos competitivos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Disponibilidade de energia
Prazo: Medições realizadas uma vez na semana após os dois dias de medições ginecológicas e fisiológicas
|
A disponibilidade de energia (kcal/kg FFM/dia) foi calculada como a ingestão de energia menos o gasto de energia do exercício em relação à massa livre de gordura com base nos registros de 7 dias de ingestão de energia (kcal/dia) e avaliação do gasto de energia do exercício (kcal/dia) como bem como a avaliação da composição corporal no primeiro dia de visita.
|
Medições realizadas uma vez na semana após os dois dias de medições ginecológicas e fisiológicas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Metabolismo energético em repouso
Prazo: Avaliado uma vez na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
Taxa metabólica de repouso (kcal/dia e kcal/kg MLG/dia por capela ventilada). A RMR foi avaliada entre 7:00 e 8:30 h, após jejum noturno, usando um sistema ventilado de capela aberta (Oxycon Pro 4, Jeager, Alemanha). O sistema foi calibrado automaticamente antes de cada teste, e novamente semanalmente, por um teste de queima de álcool com coeficientes de variabilidade (CV) de 0,7% para O2, 1,1% para CO2, 0,8 % para relação de troca respiratória e 2% para EE. Após a micção, os indivíduos deitaram por 15 min antes das medições do consumo de oxigênio (VO2) e produção de dióxido de carbono (VCO2) durante 35 min. |
Avaliado uma vez na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Eficiência de trabalho
Prazo: Avaliado uma vez na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
A eficiência do trabalho (metabolismo energético durante o exercício de baixa intensidade) (kcal/watt) foi avaliada por um protocolo de teste padronizado em jejum, iniciado pelo sujeito sentado na bicicleta ergométrica (Monark 939E, Monark Exercise AB, Vansbro, Suécia) para 6 min, seguido de ciclismo por 6 min a 0W, 50W e 100W, respectivamente.
Uma máscara hermética cobrindo a boca e o nariz foi usada para medir as trocas gasosas respiratórias.
|
Avaliado uma vez na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Utilização de substrato
Prazo: A utilização do substrato foi avaliada uma vez na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
Utilização de substrato durante e após o exercício (consumo de O2 e produção de CO2, RQ)
|
A utilização do substrato foi avaliada uma vez na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Conteúdo mineral ósseo
Prazo: O conteúdo mineral ósseo foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
O conteúdo mineral ósseo (g) foi avaliado por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) (Hologic, Model Discovery 2009, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA)
|
O conteúdo mineral ósseo foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Densidade mineral óssea
Prazo: A densidade mineral óssea foi avaliada uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
A densidade mineral óssea (g/cm2) foi avaliada por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DXA) (Hologic, Model Discovery 2009, Hologic Inc., Waltham, MA, EUA)
|
A densidade mineral óssea foi avaliada uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Leptina
Prazo: A leptina foi avaliada uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão.
|
Leptina (ng/ml) A leptina foi analisada usando Quantikine® ELISA (R&D Systems® Europe Ltd., Abingdon, Reino Unido).
O limite analítico inferior para leptina foi de 1,56 ng/mL; concentrações mais baixas estão associadas a alguma incerteza e, portanto, não são calculadas automaticamente.
Amostras de sangue foram coletadas após jejum noturno de uma veia antecubital entre 8h30 e 8h50, em estado de repouso.
|
A leptina foi avaliada uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão.
|
|
Pressão arterial ortostática
Prazo: A pressão arterial ortostática foi avaliada uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
Reação da pressão arterial ortostática (mHg) após passar da posição supina para a posição ortostática (inclinação da mesa de 0 a 70 graus)
|
A pressão arterial ortostática foi avaliada uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Colesterol total
Prazo: O colesterol total foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
O colesterol total (mmol/L) foi analisado usando lâminas VITROS Chemistry Products DT (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, Reino Unido).
Amostras de sangue foram coletadas após jejum noturno de uma veia antecubital entre 8h30 e 8h50, em estado de repouso.
|
O colesterol total foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Colesterol HDL
Prazo: O colesterol HDL foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
O HDL (mmol/L) foi analisado usando lâminas VITROS Chemistry Products DT (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, Reino Unido).
Amostras de sangue foram coletadas após jejum noturno de uma veia antecubital entre 8h30 e 8h50, em estado de repouso.
|
O colesterol HDL foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Colesterol LDL
Prazo: O colesterol LDL foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
O LDL (mmol/L) foi analisado usando lâminas VITROS Chemistry Products DT (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, Reino Unido).
Amostras de sangue foram coletadas após jejum noturno de uma veia antecubital entre 8h30 e 8h50, em estado de repouso.
|
O colesterol LDL foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Inventário de Transtornos Alimentares-3 (EDI-3)
Prazo: Os sujeitos preencheram o questionário uma vez na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
O EDI-3 é um questionário que avalia o comportamento e as atitudes relacionadas ao comportamento de DE, bem como ao DE evidente (12).
Os indivíduos foram categorizados como tendo comportamento de DE quando a pontuação da subescala de risco EDI para Drive for Thinness (DT) foi ≥ 14 e/ou uma pontuação de risco de insatisfação corporal (BD) ≥ 19, de acordo com a classificação de Garner (2004) e sem a presença de DE diagnosticada pelo DSM-IV.
|
Os sujeitos preencheram o questionário uma vez na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Pontuação da entrevista clínica do exame de transtorno alimentar-16 (EDE-16)
Prazo: A entrevista foi realizada uma vez na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
O Exame de Transtorno Alimentar (EDE-16) é uma entrevista semiestruturada validada.
Foi usado para determinar se os indivíduos preenchiam os critérios para transtorno alimentar, de acordo com os critérios do DSM-IV para anorexia nervosa, bulimia nervosa e transtorno alimentar não especificado (EDNOS).
Todas as entrevistas foram realizadas pelo mesmo membro certificado pela EDE da equipe de pesquisa.
|
A entrevista foi realizada uma vez na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Pontuação do Questionário de Baixa Disponibilidade de Energia em Mulheres (LEAF-Q)
Prazo: Os indivíduos preencheram o LEAF-Q uma vez na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
O LEAF-Q é um instrumento de triagem validado para detectar baixa disponibilidade de energia, avaliar histórico menstrual, lesões e função gastrointestinal
|
Os indivíduos preencheram o LEAF-Q uma vez na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Consumo de energia
Prazo: A avaliação da ingestão energética foi realizada uma vez na semana após os dois dias de exame clínico
|
A ingestão energética foi avaliada para calcular a disponibilidade energética.
A ingestão de energia foi calculada a partir de um registro alimentar prospectivo ponderado (Exido 246030 Kitchen Scale, Gotemburgo, Suécia), usando um programa de análise de nutrientes, Dankost 2000 (Dankost, Copenhague, Dinamarca) para itens alimentares dinamarqueses e Dietist XP (Kost och Näringsdata AB, Bromma, Suécia) para alimentos suecos.
|
A avaliação da ingestão energética foi realizada uma vez na semana após os dois dias de exame clínico
|
|
Gasto energético do exercício
Prazo: A avaliação do gasto energético do exercício foi realizada uma vez na semana após os dois dias de exame
|
O gasto energético do exercício foi avaliado para calcular a disponibilidade energética.
Monitores de frequência cardíaca (Polar RS400®, Estocolmo, Suécia) e registros de treinamento foram usados para avaliar o gasto energético do exercício (EEE).
Os indivíduos foram instruídos a manter e seguir seu regime de treinamento normal.
Eles foram, ainda, instruídos a descrever cada sessão o mais detalhadamente possível, quanto ao tipo, duração e intensidade do exercício e a usar o monitor de FC em todas as sessões de treinamento (exceto natação) e durante o ciclismo (treino e transporte). .
Foi utilizado o EEE médio diário para as sessões descritas como exercício pelos sujeitos e o método para cálculo da EA atual
|
A avaliação do gasto energético do exercício foi realizada uma vez na semana após os dois dias de exame
|
|
Estrogênio (estradiol)
Prazo: O estradiol foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
O estradiol (pmol/L) foi medido para avaliar a função reprodutiva.
Amostras de sangue foram coletadas após jejum noturno de uma veia antecubital entre 8h30 e 8h50, em estado de repouso.
|
O estradiol foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Hormônio folículo estimulante (FSH)
Prazo: O FSH foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
FSH (UI/L) foi medido para avaliar a função reprodutiva.
Amostras de sangue foram coletadas após jejum noturno de uma veia antecubital entre 8h30 e 8h50, em estado de repouso.
|
O FSH foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Hormônio Luteinizante (LH)
Prazo: O LH foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
A SHBG (nmol/L) foi medida para avaliar a função reprodutiva.
Amostras de sangue foram coletadas após jejum noturno de uma veia antecubital entre 8h30 e 8h50, em estado de repouso.
|
O LH foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Prolactina
Prazo: A prolactina foi avaliada uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
A prolactina (UIU/ml) foi medida para avaliar a função reprodutiva.
Amostras de sangue foram coletadas após jejum noturno de uma veia antecubital entre 8h30 e 8h50, em estado de repouso.
|
A prolactina foi avaliada uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Globulina ligadora de hormônios sexuais (SHBG)
Prazo: A SHBG foi avaliada uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
SHBG (nmol/L)
|
A SHBG foi avaliada uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Testosterona total
Prazo: A testosterona foi avaliada uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
Testosterona (nmol/L) foi medida para avaliar a função reprodutiva.
Amostras de sangue foram coletadas após jejum noturno de uma veia antecubital entre 8h30 e 8h50, em estado de repouso.
|
A testosterona foi avaliada uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Desidroepiandrosterona (DHEA)
Prazo: O DHEA foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
O DHEA (µmol/L) foi medido para avaliar a função reprodutiva.
Amostras de sangue foram coletadas após jejum noturno de uma veia antecubital entre 8h30 e 8h50, em estado de repouso.
|
O DHEA foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Frequência de treino
Prazo: Os logs de treinamento foram aplicados pelos sujeitos por 7 dias após os dois dias de exame
|
A frequência de treinamento foi avaliada usando um registro de treinamento preenchido por cada participante
|
Os logs de treinamento foram aplicados pelos sujeitos por 7 dias após os dois dias de exame
|
|
Horas de treinamento
Prazo: Os logs de treinamento foram aplicados pelos sujeitos por 7 dias após os dois dias de exame
|
As horas de treinamento foram avaliadas por meio de um diário de treinamento preenchido por cada participante
|
Os logs de treinamento foram aplicados pelos sujeitos por 7 dias após os dois dias de exame
|
|
Tempo de Reação (RT)
Prazo: RT foi avaliado 3 vezes na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
Após 10 minutos de descanso, o teste de tempo de reação (RT [ms]) foi realizado em um computador portátil conectado a um codificador linear (MuscleLab 4010; Ergotest Innovation, Langensund, Noruega).
O TR foi avaliado pela medição do tempo gasto para pressionar a barra de espaço no teclado quando a tela mudou de cor enquanto o dedo estava apoiado na barra de espaço.
Após três tentativas de familiarização, iniciou-se o procedimento de teste.
Cada participante realizou cinco tentativas de reação.
O TR mais curto das cinco tentativas foi usado na análise estatística.
|
RT foi avaliado 3 vezes na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Força Muscular do Joelho (KMS)
Prazo: O KMS foi avaliado 3 vezes na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
Logo após o teste de TR, as medidas de força muscular do joelho (KMS [Nm]) foram realizadas usando dinamometria isocinética, e cada participante realizou testes de força usando a perna direita em uma ordem consistente.
|
O KMS foi avaliado 3 vezes na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Resistência Muscular do Joelho (KME)
Prazo: O KME foi avaliado 3 vezes na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
Imediatamente após o teste de TR, as medidas de resistência muscular do joelho (KME [w]) foram realizadas usando dinamometria isocinética, e cada participante realizou testes de resistência usando a perna direita em uma ordem consistente.
|
O KME foi avaliado 3 vezes na segunda visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Termogênese de atividade sem exercício (NEAT)
Prazo: Os sujeitos usaram os acelerômetros por 7 dias após os dois dias de exame
|
Para avaliar o NEAT (kcal/dia) foi utilizado o software de análise de dados ActiLife 5 (ActiGraph).
Os indivíduos foram instruídos a usar um acelerômetro no pulso durante o sono e no quadril desde o levantar da manhã até a hora de dormir, e apenas para retirá-lo durante o banho, natação, transporte de bicicleta e treinamento.
|
Os sujeitos usaram os acelerômetros por 7 dias após os dois dias de exame
|
|
Triglicerídeo
Prazo: O triglicerídeo foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
Triglicerídeos (mmol/L) foram analisados usando lâminas VITROS Chemistry Products DT (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, Reino Unido).
|
O triglicerídeo foi avaliado uma vez na primeira visita, que ocorreu entre 6 semanas e 6 meses após a inclusão
|
|
Ingestão de proteína
Prazo: A avaliação da ingestão proteica foi realizada uma vez na semana após os dois dias de exame clínico
|
A ingestão de proteína (g/dia) foi avaliada a partir de um registro alimentar prospectivo ponderado (Exido 246030 Kitchen Scale, Gotemburgo, Suécia), usando um programa de análise de nutrientes, Dankost 2000 (Dankost, Copenhague, Dinamarca) para itens alimentares dinamarqueses e Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Bromma, Suécia) para alimentos suecos.
|
A avaliação da ingestão proteica foi realizada uma vez na semana após os dois dias de exame clínico
|
|
Ingestão de carboidratos
Prazo: A avaliação da ingestão de carboidratos foi realizada uma vez na semana após os dois dias de exame clínico
|
A ingestão de carboidratos (g/dia) foi avaliada a partir de um registro alimentar prospectivo ponderado (Exido 246030 Kitchen Scale, Gotemburgo, Suécia), usando um programa de análise de nutrientes, Dankost 2000 (Dankost, Copenhague, Dinamarca) para itens alimentares dinamarqueses e Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Bromma, Suécia) para alimentos suecos.
|
A avaliação da ingestão de carboidratos foi realizada uma vez na semana após os dois dias de exame clínico
|
|
Ingestão de gordura
Prazo: A avaliação da ingestão de gordura foi realizada uma vez na semana após os dois dias de exame clínico
|
A ingestão de gordura (g/dia) foi avaliada a partir de um registro alimentar prospectivo ponderado (Exido 246030 Kitchen Scale, Gotemburgo, Suécia), usando um programa de análise de nutrientes, Dankost 2000 (Dankost, Copenhague, Dinamarca) para itens alimentares dinamarqueses e Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Bromma, Suécia) para alimentos suecos.
|
A avaliação da ingestão de gordura foi realizada uma vez na semana após os dois dias de exame clínico
|
|
Ingestão de fibra
Prazo: A avaliação da ingestão de fibras foi realizada uma vez na semana após os dois dias de exame clínico
|
A ingestão de fibras (g/dia) foi avaliada a partir de um registro alimentar prospectivo ponderado (Exido 246030 Kitchen Scale, Gotemburgo, Suécia), usando um programa de análise de nutrientes, Dankost 2000 (Dankost, Copenhague, Dinamarca) para alimentos dinamarqueses e Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Bromma, Suécia) para alimentos suecos.
|
A avaliação da ingestão de fibras foi realizada uma vez na semana após os dois dias de exame clínico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anders sjödin, Assoc prof, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B285
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .