- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03593382
Energieverfügbarkeit bei Sportlerinnen
Physiologische und verhaltensbezogene Aspekte einer unzureichenden Energieverfügbarkeit bei weiblichen Ausdauersportlern – Auswirkungen auf Stoffwechsel, Erholung und Gesundheit
Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen der Energieverfügbarkeit (EA) auf weibliche Ausdauersportler und die adaptiven Folgen einer unzureichenden EA mit besonderem Bezug auf die Auswirkungen auf den Energiestoffwechsel, die reproduktive, vaskuläre und Knochengesundheit sowie das Training zu untersuchen Belastbarkeit, neuromuskuläre Leistungsfähigkeit, Erholungsfähigkeit von intensivem Training und die genetische Interaktion.
Spezifische Ziele:
- Untersuchung der Auswirkungen von EA auf den Energiestoffwechsel
- Untersuchung der Auswirkungen von EA auf die reproduktive, vaskuläre und Knochengesundheit und endokrine Funktionen
- Um die Auswirkungen von EA auf die körperliche Leistungsfähigkeit zu untersuchen
- Untersuchung der Auswirkungen von EA auf die neuromuskuläre Leistungsfähigkeit
- Um die Auswirkungen von EA auf die Erholung nach dem Training zu untersuchen
- Um potenzielle Ernährungsfaktoren zu identifizieren, die EA, Trainingskapazität und neuromuskuläre Leistung beeinflussen
- Um potenzielle Trainingsfaktoren zu identifizieren, die EA, Trainingskapazität und neuromuskuläre Leistung beeinflussen
- Identifizierung potenzieller psychologischer, verhaltensbezogener und motivationaler Aspekte im Zusammenhang mit unzureichendem EA
Die Forscher stellen die Hypothese auf, dass Sportlerinnen mit unzureichender Energieverfügbarkeit einen abgeschwächten Energiestoffwechsel, eine verringerte BMD, eine beeinträchtigte Endothelfunktion und eine verringerte Fähigkeit zur Erholung zwischen den Trainingseinheiten im Vergleich zu entsprechenden Kontrollen mit ausreichender Energie- und Nährstoffaufnahme aufweisen. Die Forscher nehmen auch an, dass EA die Trainingskapazität und die neuromuskuläre Leistung beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studienpopulation wurde über die dänischen und schwedischen Sportverbände im gewichtstragenden Ausdauersport und in örtlichen Ausdauersportvereinen durch Flyer, Webseitenankündigungen und Mailings rekrutiert. Interessierte Athletinnen erhielten das Studienprotokoll und einen selbst auszufüllenden Fragebogen, in dem Alter, Sportart, Trainingsregime und selbsteingeschätzte Menstruationsfunktion erfasst wurden. Sportler, die den Fragebogen zurückschickten und an einer weiteren Teilnahme interessiert waren, wurden von der Forschungsgruppe kontaktiert. Vor der Aufnahme wurden alle Probanden mündlich und schriftlich über alle Studienverfahren informiert und eine Einverständniserklärung unterzeichnet. Die eingeschlossenen und als Elite-Ausdauersportler definierten Probanden waren Athleten auf Nationalmannschaftsebene oder konkurrenzfähige Ausdauersportler aus regionalen Sportvereinen im Alter von 18 bis 38 Jahren, die mindestens fünfmal pro Woche trainierten. Zu den Ausschlusskriterien gehörten klinisch bestätigte Menstruationsstörungen außer Oligomenorrhoe/funktioneller hypothalamischer Amenorrhoe; Schwangerschaft; chronische Krankheit; Rauchen; Verwendung anderer Formen von Verhütungsmitteln als oral, z. B. Hormonspirale/Pflaster; Unfähigkeit oder Unwilligkeit, hormonelle Verhütungsmittel für mindestens 6 Wochen vor der Untersuchung abzusetzen; oder Verletzungen, die den Athleten ≥ 2 Wochen am Training hindern.
Die Datenerhebung erfolgte an zwei aufeinanderfolgenden Tagen, gefolgt von einer 7-tägigen Registrierungsphase in der normalen Umgebung der Athleten. Der erste Tag umfasste Untersuchungen zur Knochengesundheit, zum Blutdruck und zur Fortpflanzungsfähigkeit. Am zweiten Tag wurden der Energiestoffwechsel, die aerobe Kapazität sowie Essstörungen untersucht. Die Probanden wurden angewiesen, sich am Tag vor und am ersten Untersuchungstag nicht länger als 30 min bei niedriger oder mittlerer Intensität zu bewegen und nüchtern (ab Mitternacht) und ausgeruht in der Klinik anzukommen.
PROTOKOLLÜBERSICHT:
TAG 1: Start um 7:45 Uhr
- Pragnanztest
- Blutprobe
- DXA-Scan
- Blutdruck
- Mahlzeit
- Gynäkologische Untersuchung
TAG 2: Beginn um 7:00 Uhr
- RMR
- Blutprobe
- Arbeitseffizienz
- Mahlzeit
- EDE-Interview
- Inkrementeller Belastungstest
- EDI-Fragebogen
7 TAGE ERNÄHRUNGS- UND AKTIVITÄTSAUFZEICHNUNG
Der Zeitpunkt des Untersuchungs- und Anmeldezeitraums wurde für jeden Probanden individuell geplant, um einen Zeitraum zu wählen, der seine gewohnten Ernährungsgewohnheiten und Bewegungsregime widerspiegelt. Die Nahrungsaufnahme und die Trainingsintensität wurden von den Probanden an sieben aufeinanderfolgenden Tagen aufgezeichnet, um den aktuellen EA zu beurteilen. Die Energieaufnahme wurde anhand einer prospektiv gewogenen (Exido 246030 Küchenwaage, Göteborg, Schweden) Lebensmittelaufzeichnung unter Verwendung eines Nährstoffanalyseprogramms, Dankost 2000 (Dankost, Kopenhagen, Dänemark) für dänische Lebensmittel und Dietist XP (Kost och Näringsdata AB, Bromma, Schweden) für schwedische Lebensmittel. Die Probanden erhielten ausführliche mündliche und schriftliche Anweisungen und eine Demonstration, wie Speisen und Getränke gewogen und registriert werden sollten. Die Probanden wurden angewiesen, ihre normalen Ernährungsgewohnheiten und Essgewohnheiten beizubehalten. Vor der Eingabe von Daten in das Nährstoffanalyseprogramm überprüfte derselbe Ernährungsberater alle ausgefüllten Ernährungsaufzeichnungen und bat bei Bedarf um zusätzliche Informationen, und die mittlere tägliche Energieaufnahme aus der 7-Tage-Aufzeichnung wurde in der Analyse verwendet. Um Probanden zu identifizieren, die Ernährungsdaten mit geringer Validität lieferten, wurde der Goldberg-Cutoff unter Verwendung der von Black (2000) beschriebenen Gleichung berechnet. Herzfrequenzmonitore (Polar RS400®, Stockholm, Schweden) und Trainingsprotokolle wurden verwendet, um den Energieverbrauch beim Training zu beurteilen. Die Probanden wurden angewiesen, ihr normales Trainingsregime beizubehalten und zu befolgen. Sie wurden außerdem angewiesen, jede Trainingseinheit hinsichtlich Art, Dauer und Intensität des Trainings so detailliert wie möglich zu beschreiben und die Pulsuhr bei allen Trainingseinheiten (außer Schwimmen) und beim Radfahren (Training sowie Transport) zu tragen ).
Das Essverhalten wurde mit dem Eating Disorder Inventory (EDI-3) bewertet, einem Fragebogen, der Verhalten und Einstellungen im Zusammenhang mit DE-Verhalten sowie offenkundiger ED bewertet. Die Probanden wurden als Personen mit DE-Verhalten eingestuft, wenn der EDI-Risiko-Subskalenwert für Drive for Thinness (DT) ≥ 14 und/oder ein Risikowert für Körperunzufriedenheit (BD) ≥ 19 und ohne das Vorhandensein einer DSM-IV-diagnostizierten ED war. Die Essstörungsuntersuchung (EDE-16) wurde verwendet, um festzustellen, ob die Probanden die Kriterien für ED gemäß den DSM-IV-Kriterien für Anorexia nervosa, Bulimia nervosa und ED nicht anders angegeben (EDNOS) erfüllten. Alle Interviews wurden von demselben EDE-zertifizierten Mitglied des Forschungsteams durchgeführt.
Die Probanden wurden am Morgen des zweiten Testtages mit dem Auto in die Klinik transportiert, um die körperliche Aktivität vor der Messung zu minimieren. Die RMR wurde zwischen 7:00 und 8:30 h nach Fasten über Nacht unter Verwendung eines belüfteten Systems mit offener Haube (Oxycon Pro 4, Jeager, Deutschland) bestimmt. Das System wurde vor jedem Test und erneut wöchentlich durch einen Alkoholverbrennungstest mit Variabilitätskoeffizienten (CV) von 0,7 % für O2, 1,1 % für CO2, 0,8 % für das Atemaustauschverhältnis und 2 % für EE automatisch kalibriert. Nach dem Wasserlassen legten sich die Probanden 15 min hin, bevor Messungen des Sauerstoffverbrauchs (VO2) und der Kohlendioxidproduktion (VCO2) über 35 min durchgeführt wurden (die Gleichung ist unter Berechnungen definiert). Die Arbeitseffizienz wurde durch ein standardisiertes Testprotokoll im nüchternen Zustand bewertet, initiiert durch das Sitzen auf dem Fahrradergometer (Monark 939E, Monark Exercise AB, Vansbro, Schweden) für 6 min, gefolgt von 6 min Radfahren bei 0 W, 50 W und 100W bzw. Zur Messung des Atemgasaustausches wurde eine luftdichte Mund-Nasen-Maske verwendet (die Gleichungen für die Berechnungen sind unter Berechnungen definiert). Zur Berechnung des täglichen Gesamt-EE wurden HR-Monitore (Polar RS400®) zur Beurteilung des EE während des Fahrradtransports verwendet, während Aktigraphie (ActiGraph GT3X®, Pensacola, FL, USA) und die Datenanalysesoftware ActiLife 5 (ActiGraph) verwendet wurden Bewertung von NEAT. Die Probanden wurden angewiesen, einen Beschleunigungsmesser während des Schlafs am Handgelenk und vom morgendlichen Aufstehen bis zur Schlafenszeit an der Hüfte zu tragen und ihn nur beim Duschen, Schwimmen, Fahrradtransport und Training abzunehmen.
Zwei Stunden nach einem standardisierten Frühstück wurde ein inkrementeller Belastungstest auf dem Fahrradergometer durchgeführt, beginnend mit 6 min Radfahren bei 50 W, gefolgt von einer Leistungssteigerung von 12-14 W/min bis zur Erschöpfung. Eine luftdichte Maske, die Mund und Nase bedeckte, wurde verwendet, um die VO2-Spitze und das Atemaustauschverhältnis zu messen, und die Herzfrequenz (Polar RS400®) wurde gemessen.
Probanden, die hormonelle Kontrazeptiva anwenden, wurden gebeten, vor der Untersuchung mindestens 6 Wochen lang damit aufzuhören, um eine ausreichende Auswaschphase für exogenes Östrogen und Progesteron sicherzustellen. Probandinnen, die ihre Menstruationsblutung nicht innerhalb von 6 Wochen erholten, wurden monatlich vom Forschungsteam während eines Nachbeobachtungszeitraums von mindestens 3 Monaten vor der gynäkologischen Untersuchung kontaktiert. Menstruierende Sportlerinnen wurden in der frühen Follikelphase, am dritten bis fünften Tag der Menstruation, untersucht. Bei der Ankunft im Krankenhaus wurde ein Schwangerschaftstest durchgeführt und die Menstruationsfunktion wurde von einem erfahrenen Gynäkologen untersucht, der eine transvaginale Ultraschalluntersuchung durchführte (Ultrasound Scanner, Klasse 1 Typ B, B-K Medical REF TYPE 2202, Bedfordshire, UK). Die maximale Anzahl an Ovarialfollikeln, die in einer einzelnen Ebene vorhanden waren, wurde gezählt und das Gesamtvolumen wurde bestimmt. Geschlechtshormonstatus [Östrogen, Progesteron, LH, follikelstimulierendes Hormon (FSH), Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG), Prolaktin, Dehydroepiandrosteronsulfat (DHEA-S), Androstendion und Gesamttestosteron] und anamnestische Beurteilung, z. B. Alter der Menarche , frühere Menstruationsunregelmäßigkeiten, die Verwendung hormoneller Kontrazeptiva und die Anzahl der Menstruationszyklen im letzten Jahr wurden mit dem Fragebogen für Frauen mit niedrigem EA (LEAF-Q) erfasst (Melin et al., 2014). Die Probanden wurden dann mit Eumenorrhö (Menstruationszyklen von 28 Tagen ± 7 Tagen und Sexualhormonen im normalen Bereich) klassifiziert; Oligomenorrhoe (Menstruationszyklen > 35 Tage, bei denen andere Ursachen als die Unterdrückung des Hypothalamus ausgeschlossen wurden); FHA (entweder primär: keine Menarche nach dem 15. Lebensjahr oder sekundär: Ausbleiben von mindestens drei aufeinanderfolgenden Menstruationszyklen, wenn andere Ursachen als die Unterdrückung des Hypothalamus ausgeschlossen wurden) (Nattiv et al., 2007); andere MDs (anatomische Defekte, Hyperprolaktinämie oder andere dysfunktionale Ovarialerkrankungen); PCOS mit mindestens zwei der folgenden: (a) vergrößerte Eierstöcke mit einem Volumen von mehr als 10 ml und/oder ≥ ein Eierstock mit ≥ 12 Follikeln in einer Ebene; (b) unregelmäßige oder fehlende Blutungen; und (c) erhöhter Androgenspiegel oder anderweitig Androgen-stigmatisiert.
Das Körpergewicht wurde mit einer Genauigkeit von 0,01 kg in Unterwäsche auf einer elektronischen Waage (Lindeltronic 8000, Samhall Lavi AB, Kristianstad, Schweden) gemessen. Die Körpergröße wurde ohne Schuhe und mit geschlossenen Beinen an einer Wand stehend unter Verwendung eines feststehenden Stadiometers (Hultafors AB, Hultafors, Schweden) gemessen. Nach 7-minütigem Ruhen in Rückenlage wurden Herzfrequenz und Blutdruck dreimal (der Mittelwert wurde verwendet) unter Verwendung eines elektronischen Blutdruckmessgeräts (Microlife BP A100, Widnau, Schweiz) gemessen. Hypotonie wurde als systolischer Blutdruck < 90 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck < 60 mmHg definiert. Dual-Energy-Röntgen-Absorptiometrie (DXA) (Hologic, Model Discovery 2009, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) wurde verwendet, um die fettfreie, die Fett- bzw. die Knochenmasse zu bestimmen. Die BMD wurde für den ganzen Körper, die Lendenwirbelsäule (L1-L4) und die Hüfte bestimmt. Alle Messungen und Scans wurden im Nüchtern- und Ruhezustand zwischen 7:30 und 9:00 Uhr durchgeführt und von demselben Techniker ausgewertet und mit demselben Scanner durchgeführt. Die Kalibrierung des Hologic Discovery 2009 wurde wöchentlich unter Verwendung eines vom Hersteller bereitgestellten Phantoms durchgeführt. Die Probanden wurden klassifiziert mit normaler BMD: Z-Scores > -1 an allen gemessenen Stellen, niedriger BMD: Z-Scores -1 bis -2 an mindestens einer Stelle und Osteoporose: Z-Scores < -2 an mindestens einer Stelle zusammen mit mindestens einem sekundären Risikofaktor wie niedriger EA, ED und Oligomenorrhoe/FHA.
Blutproben wurden nach nächtlichem Fasten aus einer Antekubitalvene am ersten sowie am zweiten Tag zwischen 8:30 und 8:50 Uhr im Ruhezustand entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ausdauersportlerin, die mindestens 5 Mal/Woche trainiert
Ausschlusskriterien:
Ausschlusskriterien sind:
- Schwangerschaft
- Stoffwechselstörungen
- Rauchen
- Verwendung von Psychopharmaka
- Verwendung anderer Verhütungsmittel als oral, z. Hormonspirale oder Pflaster
- Schwere Verletzung, die den Athleten ≥ 2 Wochen vom Training abhält.
- Diabetes
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ausdauersportlerinnen
Ausdauersportlerinnen aus schwedischen und dänischen Nationalmannschaften und Leistungssportvereinen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Energieverfügbarkeit
Zeitfenster: Messungen werden einmal in der Woche nach den zwei Tagen gynäkologischer und physiologischer Messungen durchgeführt
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Die Energieverfügbarkeit (kcal/kg FFM/Tag) wurde als Energieaufnahme abzüglich des Energieverbrauchs bei körperlicher Betätigung im Verhältnis zur fettfreien Masse berechnet, basierend auf den 7-Tage-Aufzeichnungen der Energieaufnahme (kcal/Tag) und der Bewertung des Energieverbrauchs bei körperlicher Betätigung (kcal/Tag). sowie die Beurteilung der Körperzusammensetzung am ersten Besuchstag.
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Messungen werden einmal in der Woche nach den zwei Tagen gynäkologischer und physiologischer Messungen durchgeführt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ruhender Energiestoffwechsel
Zeitfenster: Einmal beim zweiten Besuch beurteilt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Stoffwechselrate im Ruhezustand (kcal/Tag und kcal/kg FFM/Tag bei belüfteter Haube). Die RMR wurde zwischen 7:00 und 8:30 h nach Fasten über Nacht unter Verwendung eines belüfteten Systems mit offener Haube (Oxycon Pro 4, Jeager, Deutschland) bestimmt. Das System wurde vor jedem Test und erneut wöchentlich durch einen Alkoholverbrennungstest mit Variabilitätskoeffizienten (CV) von 0,7 % für O2, 1,1 % für CO2 und 0,8 automatisch kalibriert % für das respiratorische Austauschverhältnis und 2 % für EE. Nach dem Wasserlassen legten sich die Probanden 15 min hin, bevor der Sauerstoffverbrauch (VO2) und die Kohlendioxidproduktion (VCO2) über 35 min gemessen wurden. |
Einmal beim zweiten Besuch beurteilt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Arbeitseffizienz
Zeitfenster: Einmal beim zweiten Besuch beurteilt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Die Arbeitseffizienz (Energiestoffwechsel bei geringer Intensität) (kcal/Watt) wurde durch ein standardisiertes Testprotokoll im nüchternen Zustand bewertet, initiiert von der Testperson, die auf dem Fahrradergometer (Monark 939E, Monark Exercise AB, Vansbro, Schweden) saß 6 min, gefolgt von 6 min Radfahren bei 0 W, 50 W bzw. 100 W.
Zur Messung des Atemgasaustausches wurde eine luftdichte Maske über Mund und Nase verwendet.
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Einmal beim zweiten Besuch beurteilt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Substratausnutzung
Zeitfenster: Die Substratverwertung wurde einmal beim zweiten Besuch beurteilt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Substratverwertung während und nach Belastung (O2-Verbrauch und CO2-Produktion, RQ)
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Die Substratverwertung wurde einmal beim zweiten Besuch beurteilt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Knochenmineralgehalt
Zeitfenster: Der Knochenmineralgehalt wurde einmal beim ersten Besuch beurteilt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Der Knochenmineralgehalt (g) wurde mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) (Hologic, Model Discovery 2009, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) bestimmt.
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Der Knochenmineralgehalt wurde einmal beim ersten Besuch beurteilt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Knochenmineraldichte
Zeitfenster: Die Knochenmineraldichte wurde einmal beim ersten Besuch beurteilt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Die Knochenmineraldichte (g/cm2) wurde mittels Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) (Hologic, Model Discovery 2009, Hologic Inc., Waltham, MA, USA) bestimmt.
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Die Knochenmineraldichte wurde einmal beim ersten Besuch beurteilt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Leptin
Zeitfenster: Leptin wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand.
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Leptin (ng/ml) Leptin wurde unter Verwendung von Quantikine® ELISA (R&D Systems® Europe Ltd., Abingdon, UK) analysiert.
Die untere analytische Grenze für Leptin betrug 1,56 ng/ml; niedrigere Konzentrationen sind mit einer gewissen Unsicherheit verbunden und werden daher nicht automatisch berechnet.
Blutproben wurden nach einem nächtlichen Fasten aus einer Antekubitalvene zwischen 8:30 und 8:50 Uhr in einem ausgeruhten Zustand entnommen.
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Leptin wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand.
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Orthostatischer Blutdruck
Zeitfenster: Der orthostatische Blutdruck wurde einmal beim ersten Besuch gemessen, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Reaktion des orthostatischen Blutdrucks (mHg) nach Bewegung aus der Rückenlage in die stehende Position (Neigung des Tisches von 0 bis 70 Grad)
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Der orthostatische Blutdruck wurde einmal beim ersten Besuch gemessen, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Gesamtcholesterin
Zeitfenster: Das Gesamtcholesterin wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Gesamtcholesterin (mmol/l) wurde unter Verwendung von VITROS Chemistry Products DT-Objektträgern (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, UK) analysiert.
Blutproben wurden nach einem nächtlichen Fasten aus einer Antekubitalvene zwischen 8:30 und 8:50 Uhr in einem ausgeruhten Zustand entnommen.
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Das Gesamtcholesterin wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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HDL-Cholesterin
Zeitfenster: HDL-Cholesterin wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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HDL (mmol/l) wurde unter Verwendung von VITROS Chemistry Products DT-Objektträgern (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, UK) analysiert.
Blutproben wurden nach einem nächtlichen Fasten aus einer Antekubitalvene zwischen 8:30 und 8:50 Uhr in einem ausgeruhten Zustand entnommen.
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HDL-Cholesterin wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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LDL-Cholesterin
Zeitfenster: LDL-Cholesterin wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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LDL (mmol/l) wurde unter Verwendung von VITROS Chemistry Products DT-Objektträgern (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, UK) analysiert.
Blutproben wurden nach einem nächtlichen Fasten aus einer Antekubitalvene zwischen 8:30 und 8:50 Uhr in einem ausgeruhten Zustand entnommen.
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LDL-Cholesterin wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Essstörungsinventar-3 (EDI-3)
Zeitfenster: Die Probanden füllten den Fragebogen einmal beim zweiten Besuch aus, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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EDI-3 ist ein Fragebogen, der Verhalten und Einstellungen im Zusammenhang mit DE-Verhalten sowie offener ED (12) bewertet.
Die Probanden wurden als Personen mit DE-Verhalten eingestuft, wenn der EDI-Risiko-Subskalenwert für Drive for Thinness (DT) ≥ 14 und/oder ein Körperunzufriedenheits-Risikowert (BD) ≥ 19 war, gemäß der Klassifizierung von Garner (2004) und ohne Anwesenheit von DSM-IV diagnostizierter ED.
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Die Probanden füllten den Fragebogen einmal beim zweiten Besuch aus, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Essstörungsuntersuchung-16 (EDE-16) klinischer Interview-Score
Zeitfenster: Das Interview wurde einmalig beim zweiten Besuch durchgeführt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Die Essstörungsprüfung (EDE-16) ist ein validiertes halbstrukturiertes Interview.
Es wurde verwendet, um festzustellen, ob die Probanden die Kriterien für eine Essstörung gemäß den DSM-IV-Kriterien für Anorexia nervosa, Bulimia nervosa und nicht anderweitig spezifizierte Essstörung (EDNOS) erfüllten.
Alle Interviews wurden von demselben EDE-zertifizierten Mitglied des Forschungsteams durchgeführt.
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Das Interview wurde einmalig beim zweiten Besuch durchgeführt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Low Energy Availability in Females Questionnaire (LEAF-Q) Punktzahl
Zeitfenster: Die Probanden füllten das LEAF-Q einmal beim zweiten Besuch aus, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Das LEAF-Q ist ein validiertes Screening-Instrument zur Erkennung einer niedrigen Energieverfügbarkeit, zur Beurteilung der Menstruationsgeschichte, von Verletzungen und der Magen-Darm-Funktion
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Die Probanden füllten das LEAF-Q einmal beim zweiten Besuch aus, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Energieaufnahme
Zeitfenster: Die Bewertung der Energieaufnahme wurde einmal in der Woche nach den zwei Tagen der klinischen Untersuchung durchgeführt
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Die Energieaufnahme wurde bewertet, um die Energieverfügbarkeit zu berechnen.
Die Energieaufnahme wurde anhand einer prospektiv gewogenen (Exido 246030 Küchenwaage, Göteborg, Schweden) Lebensmittelaufzeichnung unter Verwendung eines Nährstoffanalyseprogramms, Dankost 2000 (Dankost, Kopenhagen, Dänemark) für dänische Lebensmittel und Dietist XP (Kost och Näringsdata AB, Bromma, Schweden) für schwedische Lebensmittel.
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Die Bewertung der Energieaufnahme wurde einmal in der Woche nach den zwei Tagen der klinischen Untersuchung durchgeführt
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Energieverbrauch trainieren
Zeitfenster: Die Bewertung des körperlichen Energieverbrauchs wurde einmal in der Woche nach den zwei Untersuchungstagen durchgeführt
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Der Energieverbrauch bei körperlicher Betätigung wurde bewertet, um die Energieverfügbarkeit zu berechnen.
Herzfrequenzmonitore (Polar RS400®, Stockholm, Schweden) und Trainingsprotokolle wurden verwendet, um den Trainingsenergieverbrauch (EEE) zu bewerten.
Die Probanden wurden angewiesen, ihr normales Trainingsregime beizubehalten und zu befolgen.
Sie wurden außerdem angewiesen, jede Trainingseinheit so detailliert wie möglich hinsichtlich Art, Dauer und Intensität des Trainings zu beschreiben und die Pulsuhr bei allen Trainingseinheiten (außer Schwimmen) und beim Radfahren (Training sowie Transport) zu tragen. .
Der mittlere tägliche EEE für die von den Probanden als Übung beschriebenen Sitzungen wurde verwendet und die Methode zur Berechnung des aktuellen EA
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Die Bewertung des körperlichen Energieverbrauchs wurde einmal in der Woche nach den zwei Untersuchungstagen durchgeführt
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Östrogen (Östradiol)
Zeitfenster: Estradiol wurde einmal beim ersten Besuch, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach Aufnahme stattfand, bestimmt
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Östradiol (pmol/L) wurde gemessen, um die Fortpflanzungsfähigkeit zu beurteilen.
Blutproben wurden nach einem nächtlichen Fasten aus einer Antekubitalvene zwischen 8:30 und 8:50 Uhr in einem ausgeruhten Zustand entnommen.
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Estradiol wurde einmal beim ersten Besuch, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach Aufnahme stattfand, bestimmt
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Follikel-stimulierendes Hormon (FSH)
Zeitfenster: FSH wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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FSH (IU/L) wurde gemessen, um die Fortpflanzungsfähigkeit zu beurteilen.
Blutproben wurden nach einem nächtlichen Fasten aus einer Antekubitalvene zwischen 8:30 und 8:50 Uhr in einem ausgeruhten Zustand entnommen.
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FSH wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Luteinisierendes Hormon (LH)
Zeitfenster: LH wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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SHBG (nmol/l) wurde gemessen, um die Fortpflanzungsfähigkeit zu beurteilen.
Blutproben wurden nach einem nächtlichen Fasten aus einer Antekubitalvene zwischen 8:30 und 8:50 Uhr in einem ausgeruhten Zustand entnommen.
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LH wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Prolaktin
Zeitfenster: Prolaktin wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Prolaktin (uIU/ml) wurde gemessen, um die Fortpflanzungsfähigkeit zu beurteilen.
Blutproben wurden nach einem nächtlichen Fasten aus einer Antekubitalvene zwischen 8:30 und 8:50 Uhr in einem ausgeruhten Zustand entnommen.
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Prolaktin wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Sexualhormon-bindendes Globulin (SHBG)
Zeitfenster: SHBG wurde einmal beim ersten Besuch beurteilt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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SHBG (nmol/l)
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SHBG wurde einmal beim ersten Besuch beurteilt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Gesamtes Testosteron
Zeitfenster: Testosteron wurde einmal beim ersten Besuch gemessen, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Testosteron (nmol/l) wurde gemessen, um die Fortpflanzungsfähigkeit zu beurteilen.
Blutproben wurden nach einem nächtlichen Fasten aus einer Antekubitalvene zwischen 8:30 und 8:50 Uhr in einem ausgeruhten Zustand entnommen.
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Testosteron wurde einmal beim ersten Besuch gemessen, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Dehydroepiandrosteron (DHEA)
Zeitfenster: DHEA wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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DHEA (µmol/L) wurde gemessen, um die Fortpflanzungsfähigkeit zu beurteilen.
Blutproben wurden nach einem nächtlichen Fasten aus einer Antekubitalvene zwischen 8:30 und 8:50 Uhr in einem ausgeruhten Zustand entnommen.
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DHEA wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand
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Trainingshäufigkeit
Zeitfenster: Die Trainingsprotokolle wurden von den Probanden für 7 Tage nach den beiden Untersuchungstagen angewendet
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Die Trainingshäufigkeit wurde anhand eines Trainingsprotokolls bewertet, das von jedem Teilnehmer ausgefüllt wurde
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Die Trainingsprotokolle wurden von den Probanden für 7 Tage nach den beiden Untersuchungstagen angewendet
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Trainingsstunden
Zeitfenster: Die Trainingsprotokolle wurden von den Probanden für 7 Tage nach den beiden Untersuchungstagen angewendet
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Die Trainingsstunden wurden anhand eines von jedem Teilnehmer ausgefüllten Trainingsprotokolls bewertet
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Die Trainingsprotokolle wurden von den Probanden für 7 Tage nach den beiden Untersuchungstagen angewendet
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Reaktionszeit (RT)
Zeitfenster: RT wurde beim zweiten Besuch, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand, 3-mal beurteilt
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Nach 10 min Ruhe wurde der Test der Reaktionszeit (RT [ms]) auf einem tragbaren Computer durchgeführt, der mit einem linearen Encoder (MuscleLab 4010; Ergotest Innovation, Langensund, Norwegen) verbunden war.
RT wurde durch Messung der Zeit gemessen, die benötigt wurde, um die Leertaste auf der Tastatur zu drücken, wenn der Bildschirm die Farbe änderte, während der Finger auf der Leertaste ruhte.
Nach drei Eingewöhnungsversuchen begann die Testprozedur.
Jeder Teilnehmer führte fünf Reaktionsversuche durch.
Die kürzeste RT der fünf Studien wurde in der statistischen Analyse verwendet.
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RT wurde beim zweiten Besuch, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand, 3-mal beurteilt
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Knie-Muskelkraft (KMS)
Zeitfenster: KMS wurde beim zweiten Besuch, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand, 3 Mal beurteilt
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Direkt nach dem RT-Test wurden Messungen der Kniemuskelkraft (KMS [Nm]) mit isokinetischer Dynamometrie durchgeführt, und jeder Teilnehmer führte Krafttests mit dem rechten Bein in einer konsistenten Reihenfolge durch.
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KMS wurde beim zweiten Besuch, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand, 3 Mal beurteilt
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Kniemuskuläre Ausdauer (KME)
Zeitfenster: KME wurde beim zweiten Besuch, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand, dreimal beurteilt
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Direkt nach dem RT-Test wurden Kniemuskelausdauermessungen (KME [w]) mit isokinetischer Dynamometrie durchgeführt, und jeder Teilnehmer führte Ausdauertests mit dem rechten Bein in einer konsistenten Reihenfolge durch.
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KME wurde beim zweiten Besuch, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach der Aufnahme stattfand, dreimal beurteilt
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Thermogenese ohne körperliche Aktivität (NEAT)
Zeitfenster: Die Probanden trugen die Beschleunigungsmesser für 7 Tage nach den beiden Untersuchungstagen
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Zur Bewertung von NEAT (kcal/Tag) wurde die Datenanalysesoftware ActiLife 5 (ActiGraph) verwendet.
Die Probanden wurden angewiesen, einen Beschleunigungsmesser während des Schlafs am Handgelenk und vom morgendlichen Aufstehen bis zur Schlafenszeit an der Hüfte zu tragen und ihn nur beim Duschen, Schwimmen, Fahrradtransport und Training abzunehmen.
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Die Probanden trugen die Beschleunigungsmesser für 7 Tage nach den beiden Untersuchungstagen
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Triglycerid
Zeitfenster: Triglyzerid wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach Aufnahme stattfand
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Triglycerid (mmol/l) wurde unter Verwendung von VITROS Chemistry Products DT-Objektträgern (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, UK) analysiert.
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Triglyzerid wurde einmal beim ersten Besuch bestimmt, der zwischen 6 Wochen und 6 Monaten nach Aufnahme stattfand
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Proteinaufnahme
Zeitfenster: Die Beurteilung der Proteinaufnahme wurde einmal in der Woche nach den zwei Tagen der klinischen Untersuchung durchgeführt
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Die Proteinaufnahme (g/Tag) wurde anhand einer prospektiven gewogenen (Exido 246030 Küchenwaage, Göteborg, Schweden) Lebensmittelaufzeichnung unter Verwendung eines Nährstoffanalyseprogramms, Dankost 2000 (Dankost, Kopenhagen, Dänemark) für dänische Lebensmittel und Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Bromma, Schweden) für schwedische Lebensmittel.
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Die Beurteilung der Proteinaufnahme wurde einmal in der Woche nach den zwei Tagen der klinischen Untersuchung durchgeführt
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Kohlenhydrataufnahme
Zeitfenster: Die Bewertung der Kohlenhydrataufnahme wurde einmal in der Woche nach den zwei Tagen der klinischen Untersuchung durchgeführt
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Die Kohlenhydrataufnahme (g/Tag) wurde anhand einer prospektiven gewogenen (Exido 246030 Küchenwaage, Göteborg, Schweden) Lebensmittelaufzeichnung unter Verwendung eines Nährstoffanalyseprogramms, Dankost 2000 (Dankost, Kopenhagen, Dänemark) für dänische Lebensmittel und Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Bromma, Schweden) für schwedische Lebensmittel.
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Die Bewertung der Kohlenhydrataufnahme wurde einmal in der Woche nach den zwei Tagen der klinischen Untersuchung durchgeführt
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Fett Aufnahme
Zeitfenster: Die Bewertung der Fettaufnahme wurde einmal in der Woche nach den zwei Tagen der klinischen Untersuchung durchgeführt
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Die Fettaufnahme (g/Tag) wurde anhand einer prospektiven gewogenen (Exido 246030 Küchenwaage, Göteborg, Schweden) Lebensmittelaufzeichnung unter Verwendung eines Nährstoffanalyseprogramms, Dankost 2000 (Dankost, Kopenhagen, Dänemark) für dänische Lebensmittel und Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Bromma, Schweden) für schwedische Lebensmittel.
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Die Bewertung der Fettaufnahme wurde einmal in der Woche nach den zwei Tagen der klinischen Untersuchung durchgeführt
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Aufnahme von Ballaststoffen
Zeitfenster: Die Beurteilung der Ballaststoffaufnahme wurde einmal in der Woche nach den zwei Tagen der klinischen Untersuchung durchgeführt
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Die Ballaststoffaufnahme (g/Tag) wurde anhand einer prospektiven gewogenen (Exido 246030 Küchenwaage, Göteborg, Schweden) Lebensmittelaufzeichnung unter Verwendung eines Nährstoffanalyseprogramms, Dankost 2000 (Dankost, Kopenhagen, Dänemark) für dänische Lebensmittel und Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Bromma, Schweden) für schwedische Lebensmittel.
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Die Beurteilung der Ballaststoffaufnahme wurde einmal in der Woche nach den zwei Tagen der klinischen Untersuchung durchgeführt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anders sjödin, Assoc prof, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B285
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