- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03593382
Доступность энергии у спортсменок
Физиологические и поведенческие аспекты недостаточной доступности энергии у женщин, занимающихся выносливостью, - влияние на обмен веществ, восстановление и здоровье
Целью этого проекта является изучение влияния доступности энергии (EA) на спортсменок, занимающихся выносливостью, и адаптивных последствий недостаточной EA с особым упором на влияние на энергетический обмен, репродуктивное здоровье, здоровье сосудов и костей, а также на физические упражнения. способности, нервно-мышечной активности, способности восстанавливаться после интенсивных упражнений и генетического взаимодействия.
Конкретные цели:
- Изучить влияние ЭА на энергетический обмен.
- Изучить влияние ЭА на репродуктивную функцию, здоровье сосудов и костей, а также на эндокринные функции.
- Изучить влияние ЭА на толерантность к физическим нагрузкам.
- Исследовать влияние ЭА на нервно-мышечную деятельность.
- Исследовать влияние ЭА на восстановление после тренировки.
- Выявить потенциальные диетические факторы, влияющие на ЭА, физическую работоспособность и нервно-мышечную активность.
- Выявить потенциальные факторы физической нагрузки, влияющие на ЭА, переносимость физической нагрузки и нервно-мышечную активность.
- Выявить потенциальные психологические, поведенческие и мотивационные аспекты, связанные с недостаточной ЭА.
Исследователи предполагают, что спортсменки с недостаточной доступностью энергии имеют ослабленный энергетический обмен, сниженную МПК, нарушение функции эндотелия и сниженную способность восстанавливаться между тренировками по сравнению с контрольной группой с достаточным потреблением энергии и питательных веществ. Исследователи также предполагают, что ЭА влияет на толерантность к физическим нагрузкам и нервно-мышечную активность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследуемая группа была набрана через датские и шведские спортивные федерации в видах спорта на выносливость с весовой нагрузкой, а также в местных спортивных клубах на выносливость с помощью листовок, объявлений на веб-страницах и почтовых рассылок. Заинтересованные спортсмены получили протокол исследования и анкету для самостоятельного заполнения, в которой оценивались возраст, вид спорта, режим тренировок и самооценка менструальной функции. Исследовательская группа связалась со спортсменами, которые вернули анкету и были заинтересованы в дальнейшем участии. Перед включением все субъекты были проинформированы устно и письменно обо всех процедурах исследования и подписали форму информированного согласия. Субъектами, включенными и определенными как элитные спортсмены на выносливость, были спортсмены на уровне национальной команды или спортсмены, участвующие в соревнованиях на выносливость из региональных спортивных клубов, в возрасте 18-38 лет, тренирующиеся не менее пяти раз в неделю. Критерии исключения включали клинически подтвержденную менструальную дисфункцию, кроме олигоменореи/функциональной гипоталамической аменореи; беременность; хроническая болезнь; курение; использование форм противозачаточных средств, отличных от пероральных, например, гормональные спирали/пластыри; неспособность или нежелание прекратить прием гормональных контрацептивов как минимум за 6 недель до исследования; или травмы, не позволяющие спортсмену тренироваться ≥ 2 недель.
Сбор данных проводился в течение двух последовательных дней с последующим 7-дневным периодом регистрации в обычных условиях для спортсменов. Первый день состоял из обследований, касающихся здоровья костей, артериального давления и репродуктивной функции. Второй день включал исследования энергетического обмена, аэробных возможностей, а также оценку расстройств пищевого поведения. Испытуемых инструктировали не заниматься физическими упражнениями низкой или средней интенсивности более 30 мин накануне и в первый день обследования и приходить в клинику натощак (с полуночи) и отдохнувшим.
ОБЗОР ПРОТОКОЛА:
ДЕНЬ 1: Начало в 7:45 утра.
- тест на беременность
- Забор крови
- DXA сканирование
- Артериальное давление
- Еда
- Гинекологический осмотр
ДЕНЬ 2: Начало в 7 утра.
- RMR
- Забор крови
- Эффективность работы
- Еда
- ЭДЭ интервью
- Инкрементальный нагрузочный тест
- EDI-анкета
ЗАПИСЬ ПИТАНИЯ И АКТИВНОСТИ НА 7 ДНЕЙ
Сроки обследования и периода регистрации планировались индивидуально для каждого испытуемого с целью выбора периода, отражающего их привычные пищевые привычки и режимы физических упражнений. Субъекты записывали потребление пищи и интенсивность тренировок в течение семи дней подряд для оценки текущей EA. Потребление энергии рассчитывали на основе предполагаемого взвешивания (кухонные весы Exido 246030, Гетеборг, Швеция) пищевых продуктов с использованием программы анализа питательных веществ, Dankost 2000 (Dankost, Копенгаген, Дания) для датских пищевых продуктов и Dietist XP (Kost och Näringsdata AB, Bromma, Швеция) для шведских продуктов питания. Субъектам были даны подробные устные и письменные инструкции и демонстрация того, как следует взвешивать и регистрировать продукты питания и напитки. Субъекты были проинструктированы сохранять свои обычные пищевые привычки и режим питания. Перед вводом данных в программу анализа питательных веществ тот же диетолог просматривал все заполненные записи о рационе и запрашивал дополнительную информацию, если это необходимо, и в анализе использовалось среднесуточное потребление энергии из 7-дневной записи. Для выявления субъектов, предоставивших данные о питании с низкой достоверностью, было рассчитано пороговое значение Голдберга с использованием уравнения, описанного Блэком (2000). Для оценки расхода энергии при выполнении упражнений использовались мониторы сердечного ритма (Polar RS400®, Стокгольм, Швеция) и журналы тренировок. Испытуемых проинструктировали поддерживать и следовать своему обычному режиму тренировок. Кроме того, их проинструктировали как можно более подробно описывать каждую тренировку в отношении типа, продолжительности и интенсивности упражнений, а также носить пульсометр на всех тренировочных занятиях (кроме плавания) и во время езды на велосипеде (тренировки, а также транспортировка). ).
Пищевое поведение оценивали с использованием Опросника расстройств пищевого поведения (EDI-3), опросника, оценивающего поведение и отношение, связанное с поведением DE, а также с явным ED. Субъекты были классифицированы как имеющие поведение с ДЭ, когда оценка подшкалы риска EDI для Стремления к худобе (DT) составляла ≥ 14 и / или оценка риска Неудовлетворенности телом (BD) ≥ 19 и без наличия DSM-IV диагностированной ЭД. Тестирование расстройств пищевого поведения (EDE-16) использовалось для определения того, соответствовали ли субъекты критериям ЭД в соответствии с критериями DSM-IV для нервной анорексии, нервной булимии и ЭД без других указаний (EDNOS). Все интервью были проведены одним и тем же сертифицированным EDE членом исследовательской группы.
Субъекты были доставлены на машине в клинику утром второго дня испытаний, чтобы свести к минимуму физическую активность перед измерением. RMR оценивали между 7:00 и 8:30 ч после ночного голодания с использованием вентилируемой системы с открытым колпаком (Oxycon Pro 4, Jeager, Германия). Система автоматически калибровалась перед каждым тестом и снова еженедельно с помощью теста на сжигание алкоголя с коэффициентами вариабельности (CV) 0,7% для O2, 1,1% для CO2, 0,8% для коэффициента дыхательного обмена и 2% для EE. После мочеиспускания испытуемые ложились на 15 минут перед измерением потребления кислорода (VO2) и выработки углекислого газа (VCO2) в течение 35 минут (уравнение определено в разделе «Расчеты»). Эффективность работы оценивали с помощью стандартизированного протокола испытаний натощак, инициируемого испытуемым, сидящим на велоэргометре (Monark 939E, Monark Exercise AB, Vansbro, Швеция) в течение 6 минут, после чего следовала езда на велосипеде в течение 6 минут при 0 Вт, 50 Вт и 100 Вт соответственно. Для измерения дыхательного газообмена использовали воздухонепроницаемую маску, закрывающую рот и нос (уравнения для расчетов приведены в разделе «Расчеты»). Для расчета общего суточного ЭЭ мониторы ЧСС (Polar RS400®) использовались для оценки ЭЭ во время перевозки велосипеда, а актиграфия (ActiGraph GT3X®, Пенсакола, Флорида, США) и программное обеспечение для анализа данных ActiLife 5 (ActiGraph) использовались для оценки ЭЭ во время перевозки велосипеда. оценка NEAT. Испытуемых проинструктировали носить акселерометр на запястье во время сна и на бедре с утра до сна и снимать его только во время принятия душа, плавания, езды на велосипеде и тренировок.
Через два часа после стандартизированного завтрака выполняли пробу с возрастающей нагрузкой на велоэргометре, начиная с 6-минутной езды на велосипеде мощностью 50 Вт с последующим увеличением нагрузки на 12-14 Вт/мин до полного истощения. Для измерения VO2peak и коэффициента дыхательного обмена использовали воздухонепроницаемую маску, закрывающую рот и нос, а также измеряли ЧСС (Polar RS400®).
Субъектам, использующим гормональные контрацептивы, было предложено прекратить прием как минимум за 6 недель до обследования, чтобы обеспечить достаточный период вымывания экзогенных эстрогена и прогестерона. Субъекты, у которых менструальное кровотечение не восстановилось в течение 6 недель, ежемесячно связывались с исследовательской группой в течение периода наблюдения минимум 3 месяца до гинекологического осмотра. Менструирующих спортсменок обследовали в раннюю фолликулярную фазу, на третий-пятый день менструации. По прибытии в больницу был проведен тест на беременность, а менструальная функция была проверена опытным гинекологом, который провел трансвагинальное ультразвуковое исследование (ультразвуковой сканер, класс 1, тип B, B-K Medical REF TYPE 2202, Бедфордшир, Великобритания). Подсчитывали максимальное количество фолликулов яичников, находящихся в одной плоскости, и оценивали их общий объем. Статус половых гормонов [эстроген, прогестерон, ЛГ, фолликулостимулирующий гормон (ФСГ), глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ), пролактин, дегидроэпиандростеронсульфат (ДГЭА-С), андростендион и общий тестостерон] и анамнестическая оценка, например, возраст наступления менархе , предыдущие нарушения менструального цикла, использование гормональных контрацептивов и количество менструальных циклов в течение последнего года были зарегистрированы с помощью анкеты для женщин с низким уровнем EA (LEAF-Q) (Melin et al., 2014). Затем субъекты были классифицированы с эуменореей (менструальный цикл 28 дней ± 7 дней и половые гормоны в пределах нормы); олигоменорея (менструальные циклы > 35 дней, когда исключены другие причины, кроме подавления гипоталамуса); FHA (либо первичная: отсутствие менархе после 15 лет, либо вторичная: отсутствие по крайней мере трех последовательных менструальных циклов, когда были исключены другие причины, кроме подавления гипоталамуса) (Nattiv et al., 2007); другие МЗ (анатомические дефекты, гиперпролактинемия или другие дисфункциональные состояния яичников); СПКЯ с участием как минимум двух из следующих признаков: (а) увеличение яичников объемом более 10 мл и/или ≥ одного яичника с ≥ 12 фолликулами в одной плоскости; (b) нерегулярные кровотечения или их отсутствие; и (c) повышенный уровень андрогенов или иным образом стигматизированный андроген.
Массу тела измеряли с точностью до 0,01 кг в нижнем белье на электронных весах (Lindeltronic 8000, Samhall Lavi AB, Кристианстад, Швеция). Рост измеряли без обуви и стоя, сдвинув ноги у стены, с помощью стационарного ростомера (Hultafors AB, Hultafors, Швеция). После отдыха в положении лежа на спине в течение 7 минут ЧСС и АД измеряли трижды (использовали среднее значение) с помощью электронного сфигмоманометра (Microlife BP A100, Widnau, Швейцария). Гипотензия определялась как систолическое АД <90 мм рт.ст. и/или диастолическое АД <60 мм рт.ст. Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) (Hologic, Model Discovery 2009, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США) использовалась для определения безжировой, жировой и костной массы соответственно. МПК определяли для всего тела, поясничного отдела позвоночника (L1-L4) и бедра. Все измерения и сканирования были выполнены натощак и в состоянии покоя между 7:30 и 9:00 часами и оценивались одним и тем же техником и выполнялись на одном и том же сканере. Калибровка Hologic Discovery 2009 выполнялась еженедельно с использованием фантома, предоставленного производителем. Субъекты были классифицированы как имеющие нормальную МПК: Z-показатель > -1 во всех измеряемых участках, низкую МПК: Z-показатель от -1 до -2 по крайней мере в одном участке и остеопороз: Z-показатель < -2 по крайней мере в одном участке. вместе с минимум одним вторичным фактором риска, таким как низкий ЭА, ЭД и олигоменорея/ФГА.
Образцы крови брали после ночного голодания из локтевой вены в первый, а также на второй день, между 8:30 и 8:50 ч, в состоянии покоя.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Спортсменка, занимающаяся выносливостью, тренирующаяся не менее 5 раз в неделю.
Критерий исключения:
Критерии исключения:
- Беременность
- Метаболические нарушения
- Курение
- Использование психофармацевтики
- Использование других форм контрацепции, кроме оральных, т.е. гормональные спирали или пластыри
- Серьезная травма, мешающая спортсмену тренироваться ≥ 2 недель.
- Диабет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины-спортсмены на выносливость
Женщины-спортсмены на выносливость, набранные из шведских и датских национальных сборных и спортивных клубов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доступность энергии
Временное ограничение: Измерения проводят один раз в неделю после двух дней гинекологических и физиологических измерений.
|
Энергетическая доступность (ккал/кг FFM/день) рассчитывалась как потребление энергии за вычетом расхода энергии при физической нагрузке по отношению к безжировой массе на основе 7-дневных записей о потреблении энергии (ккал/день) и оценке расхода энергии при физической нагрузке (ккал/день) как а также оценка состава тела в первый день посещения.
|
Измерения проводят один раз в неделю после двух дней гинекологических и физиологических измерений.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергетический обмен в покое
Временное ограничение: Оценивали один раз во время второго визита, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
Уровень метаболизма в покое (ккал/день и ккал/кг FFM/день при вентилируемом вытяжном шкафу). RMR оценивали между 7:00 и 8:30 ч после ночного голодания с использованием вентилируемой системы с открытым колпаком (Oxycon Pro 4, Jeager, Германия). Система автоматически калибровалась перед каждым тестом, а затем еженедельно по тесту сжигания алкоголя с коэффициентами вариации (CV) 0,7% для O2, 1,1% для CO2, 0,8 % для коэффициента дыхательного обмена и 2% для ЭЭ. После мочеиспускания испытуемые ложились на 15 минут перед измерением потребления кислорода (VO2) и выработки углекислого газа (VCO2) в течение 35 минут. |
Оценивали один раз во время второго визита, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Эффективность работы
Временное ограничение: Оценивали один раз во время второго визита, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
Эффективность работы (энергетический обмен при физической нагрузке низкой интенсивности) (ккал/ватт) оценивали с помощью стандартизированного протокола испытаний натощак, инициируемого испытуемым, сидящим на велоэргометре (Monark 939E, Monark Exercise AB, Vansbro, Швеция) в течение 6 минут с последующим циклом на 6 минут при 0 Вт, 50 Вт и 100 Вт соответственно.
Для измерения дыхательного газообмена использовали воздухонепроницаемую маску, закрывающую рот и нос.
|
Оценивали один раз во время второго визита, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Использование субстрата
Временное ограничение: Использование субстрата оценивали один раз во время второго визита, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
Использование субстрата во время и после тренировки (потребление O2 и производство CO2, RQ)
|
Использование субстрата оценивали один раз во время второго визита, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Содержание минералов в костях
Временное ограничение: Минеральное содержание костей оценивали один раз при первом посещении, которое было между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
Содержание минералов в костях (г) оценивали с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) (Hologic, Model Discovery 2009, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США).
|
Минеральное содержание костей оценивали один раз при первом посещении, которое было между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Минеральная плотность костей
Временное ограничение: Минеральная плотность костей оценивалась один раз при первом посещении, которое было между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
Минеральная плотность кости (г/см2) оценивалась с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA) (Hologic, Model Discovery 2009, Hologic Inc., Уолтем, Массачусетс, США).
|
Минеральная плотность костей оценивалась один раз при первом посещении, которое было между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Лептин
Временное ограничение: Уровень лептина оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
Лептин (нг/мл) Лептин анализировали с использованием Quantikine® ELISA (R&D Systems® Europe Ltd., Абингдон, Великобритания).
Нижний аналитический предел для лептина составил 1,56 нг/мл; более низкие концентрации связаны с некоторой неопределенностью и поэтому не рассчитываются автоматически.
Образцы крови брали после ночного голодания из локтевой вены между 8:30 и 8:50 ч в состоянии покоя.
|
Уровень лептина оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Ортостатическое артериальное давление
Временное ограничение: Ортостатическое артериальное давление оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
Реакция ортостатического артериального давления (м рт. ст.) после перехода из положения лежа в положение стоя (наклон стола от 0 до 70 градусов)
|
Ортостатическое артериальное давление оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Общий холестерин оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
Общий уровень холестерина (ммоль/л) анализировали с использованием слайдов VITROS Chemistry Products DT (Ortho-Clinical Diagnostics, Buckinghamshire, UK).
Образцы крови брали после ночного голодания из локтевой вены между 8:30 и 8:50 ч в состоянии покоя.
|
Общий холестерин оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: Холестерин ЛПВП оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
ЛПВП (ммоль/л) анализировали с использованием слайдов VITROS Chemistry Products DT (Ortho-Clinical Diagnostics, Бакингемшир, Великобритания).
Образцы крови брали после ночного голодания из локтевой вены между 8:30 и 8:50 ч в состоянии покоя.
|
Холестерин ЛПВП оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Холестерин ЛПНП
Временное ограничение: Холестерин ЛПНП оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
ЛПНП (ммоль/л) анализировали с использованием слайдов VITROS Chemistry Products DT (Ortho-Clinical Diagnostics, Бакингемшир, Великобритания).
Образцы крови брали после ночного голодания из локтевой вены между 8:30 и 8:50 ч в состоянии покоя.
|
Холестерин ЛПНП оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Опросник расстройств пищевого поведения-3 (EDI-3)
Временное ограничение: Субъекты заполнили анкету один раз во время второго визита, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
EDI-3 представляет собой опросник, оценивающий поведение и отношение, связанное с поведением DE, а также с явным ED (12).
Субъекты были отнесены к категории лиц с DE поведением, когда оценка подшкалы риска EDI для Стремления к худобе (DT) составляла ≥ 14 и/или оценка риска неудовлетворенности телом (BD) ≥ 19 в соответствии с классификацией Garner (2004) и без присутствия DSM-IV с диагнозом ЭД.
|
Субъекты заполнили анкету один раз во время второго визита, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Оценка клинического интервью при обследовании на расстройство пищевого поведения-16 (EDE-16)
Временное ограничение: Интервью проводилось один раз во время второго визита, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
Экзамен на расстройство пищевого поведения (EDE-16) представляет собой утвержденное полуструктурированное интервью.
Его использовали для определения того, соответствуют ли субъекты критериям расстройства пищевого поведения в соответствии с критериями DSM-IV для нервной анорексии, нервной булимии и неуточненного расстройства пищевого поведения (EDNOS).
Все интервью были проведены одним и тем же сертифицированным EDE членом исследовательской группы.
|
Интервью проводилось один раз во время второго визита, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Низкая доступность энергии у женщин по опроснику (LEAF-Q)
Временное ограничение: Субъекты заполнили LEAF-Q один раз во время второго визита, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
LEAF-Q — это проверенный скрининговый инструмент для выявления низкой доступности энергии, оценки менструального анамнеза, травм и функции желудочно-кишечного тракта.
|
Субъекты заполнили LEAF-Q один раз во время второго визита, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: Оценку потребления энергии проводили один раз в неделю после двух дней диспансеризации.
|
Потребление энергии оценивали для расчета доступности энергии.
Потребление энергии рассчитывали на основе предполагаемого взвешивания (кухонные весы Exido 246030, Гетеборг, Швеция) пищевых продуктов с использованием программы анализа питательных веществ, Dankost 2000 (Dankost, Копенгаген, Дания) для датских пищевых продуктов и Dietist XP (Kost och Näringsdata AB, Bromma, Швеция) для шведских продуктов питания.
|
Оценку потребления энергии проводили один раз в неделю после двух дней диспансеризации.
|
|
Энергозатраты при упражнениях
Временное ограничение: Оценку энергозатрат при физической нагрузке проводили один раз в неделю после двух дней исследования.
|
Расход энергии при выполнении упражнений оценивался для расчета доступности энергии.
Мониторы сердечного ритма (Polar RS400®, Стокгольм, Швеция) и журналы тренировок использовались для оценки расхода энергии при физической нагрузке (EEE).
Испытуемых проинструктировали поддерживать и следовать своему обычному режиму тренировок.
Кроме того, им было предложено максимально подробно описать каждую тренировку в отношении типа, продолжительности и интенсивности упражнений, а также носить пульсометр на всех тренировках (кроме плавания) и во время езды на велосипеде (тренировки, а также транспорт). .
Был использован средний ежедневный EEE для сеансов, описанных испытуемыми как упражнения, и метод расчета текущего EA.
|
Оценку энергозатрат при физической нагрузке проводили один раз в неделю после двух дней исследования.
|
|
Эстроген (эстрадиол)
Временное ограничение: Эстрадиол оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
Эстрадиол (пмоль/л) измеряли для оценки репродуктивной функции.
Образцы крови брали после ночного голодания из локтевой вены между 8:30 и 8:50 ч в состоянии покоя.
|
Эстрадиол оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ)
Временное ограничение: ФСГ оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
ФСГ (МЕ/л) измеряли для оценки репродуктивной функции.
Образцы крови брали после ночного голодания из локтевой вены между 8:30 и 8:50 ч в состоянии покоя.
|
ФСГ оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Лютеинизирующий гормон (ЛГ)
Временное ограничение: ЛГ оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
ГСПГ (нмоль/л) измеряли для оценки репродуктивной функции.
Образцы крови брали после ночного голодания из локтевой вены между 8:30 и 8:50 ч в состоянии покоя.
|
ЛГ оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Пролактин
Временное ограничение: Пролактин оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
Пролактин (МЕ/мл) измеряли для оценки репродуктивной функции.
Образцы крови брали после ночного голодания из локтевой вены между 8:30 и 8:50 ч в состоянии покоя.
|
Пролактин оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Глобулин, связывающий половые гормоны (ГСПГ)
Временное ограничение: ГСПГ оценивали один раз при первом посещении, которое было между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
ГСПГ (нмоль/л)
|
ГСПГ оценивали один раз при первом посещении, которое было между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Общий тестостерон
Временное ограничение: Тестостерон оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
Тестостерон (нмоль/л) измеряли для оценки репродуктивной функции.
Образцы крови брали после ночного голодания из локтевой вены между 8:30 и 8:50 ч в состоянии покоя.
|
Тестостерон оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Дегидроэпиандростерон (ДГЭА)
Временное ограничение: DHEA оценивали один раз при первом посещении, которое было между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
ДГЭА (мкмоль/л) измеряли для оценки репродуктивной функции.
Образцы крови брали после ночного голодания из локтевой вены между 8:30 и 8:50 ч в состоянии покоя.
|
DHEA оценивали один раз при первом посещении, которое было между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Частота тренировок
Временное ограничение: Журналы тренировок применялись испытуемыми в течение 7 дней после двух экзаменационных дней.
|
Частота тренировок оценивалась с помощью журнала тренировок, который заполнял каждый участник.
|
Журналы тренировок применялись испытуемыми в течение 7 дней после двух экзаменационных дней.
|
|
Часы обучения
Временное ограничение: Журналы тренировок применялись испытуемыми в течение 7 дней после двух экзаменационных дней.
|
Часы обучения оценивались с использованием журнала тренировок, который заполнялся каждым участником.
|
Журналы тренировок применялись испытуемыми в течение 7 дней после двух экзаменационных дней.
|
|
Время реакции (RT)
Временное ограничение: RT оценивали 3 раза при втором визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
После 10-минутного отдыха на портативном компьютере, подключенном к линейному энкодеру (MuscleLab 4010; Ergotest Innovation, Langensund, Норвегия), выполняли тест времени реакции (RT [мс]).
RT оценивали путем измерения времени, необходимого для нажатия клавиши пробела на клавиатуре, когда экран менял цвет, пока палец находился на клавише пробела.
После трех проб для ознакомления началась процедура испытаний.
Каждый участник выполнил пять тестов реакции.
В статистическом анализе использовалась самая короткая RT из пяти испытаний.
|
RT оценивали 3 раза при втором визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Мышечная сила колена (KMS)
Временное ограничение: KMS оценивали 3 раза во время второго визита, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
Непосредственно после теста RT измеряли мышечную силу колена (KMS [Нм]) с помощью изокинетической динамометрии, и каждый участник выполнял силовые тесты с использованием правой ноги в последовательном порядке.
|
KMS оценивали 3 раза во время второго визита, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Мышечная выносливость коленного сустава (KME)
Временное ограничение: KME оценивали 3 раза во время второго визита, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
Непосредственно после теста RT были проведены измерения мышечной выносливости колена (KME [w]) с использованием изокинетической динамометрии, и каждый участник выполнял тесты на выносливость с использованием правой ноги в последовательном порядке.
|
KME оценивали 3 раза во время второго визита, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Термогенез без физической нагрузки (NEAT)
Временное ограничение: Испытуемые носили акселерометры в течение 7 дней после двух дней обследования.
|
Для оценки NEAT (ккал/день) использовалось программное обеспечение для анализа данных ActiLife 5 (ActiGraph).
Испытуемых проинструктировали носить акселерометр на запястье во время сна и на бедре с утра до сна и снимать его только во время принятия душа, плавания, езды на велосипеде и тренировок.
|
Испытуемые носили акселерометры в течение 7 дней после двух дней обследования.
|
|
Триглицерид
Временное ограничение: Триглицериды оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
Триглицериды (ммоль/л) анализировали с использованием слайдов VITROS Chemistry Products DT (Ortho-Clinical Diagnostics, Бакингемшир, Великобритания).
|
Триглицериды оценивали один раз при первом визите, который был между 6 неделями и 6 месяцами после включения.
|
|
Потребление белка
Временное ограничение: Оценку потребления белка проводили один раз в неделю после двух дней диспансеризации.
|
Потребление белка (г/день) оценивали на основе проспективного взвешивания (кухонные весы Exido 246030, Гётеборг, Швеция) пищевых продуктов с использованием программы анализа питательных веществ, Dankost 2000 (Dankost, Копенгаген, Дания) для датских продуктов питания и Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Бромма, Швеция) для шведских продуктов питания.
|
Оценку потребления белка проводили один раз в неделю после двух дней диспансеризации.
|
|
Потребление углеводов
Временное ограничение: Оценку потребления углеводов проводили один раз в неделю после двух дней диспансеризации.
|
Потребление углеводов (г/день) оценивали на основе проспективного взвешивания (кухонные весы Exido 246030, Гетеборг, Швеция) пищевых продуктов с использованием программы анализа питательных веществ, Dankost 2000 (Dankost, Копенгаген, Дания) для датских продуктов питания и Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Бромма, Швеция) для шведских продуктов питания.
|
Оценку потребления углеводов проводили один раз в неделю после двух дней диспансеризации.
|
|
Потребление жиров
Временное ограничение: Оценку потребления жиров проводили один раз в неделю после двух дней диспансеризации.
|
Потребление жиров (г/день) оценивали на основе проспективного взвешивания (кухонные весы Exido 246030, Гётеборг, Швеция) пищевых продуктов с использованием программы анализа питательных веществ, Dankost 2000 (Dankost, Копенгаген, Дания) для датских продуктов питания и Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Бромма, Швеция) для шведских продуктов питания.
|
Оценку потребления жиров проводили один раз в неделю после двух дней диспансеризации.
|
|
Потребление клетчатки
Временное ограничение: Оценку потребления клетчатки проводили один раз в неделю после двух дней клинического обследования.
|
Потребление клетчатки (г/день) оценивали по проспективному взвешиванию (кухонные весы Exido 246030, Гетеборг, Швеция) пищевых продуктов с использованием программы анализа питательных веществ, Dankost 2000 (Dankost, Копенгаген, Дания) для датских пищевых продуктов и Dietist XP ( Kost och Näringsdata AB, Бромма, Швеция) для шведских продуктов питания.
|
Оценку потребления клетчатки проводили один раз в неделю после двух дней клинического обследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anders sjödin, Assoc prof, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B285
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .