Kognitiv sanering av schizofreni i en gemenskapsmiljö för psykisk hälsa (SECT)
3 april 2019 uppdaterad av: University of California, San Francisco
Syftet med denna studie är att undersöka användbarheten av neurovetenskapsstyrd kognitiv träning i kombination med samhällsbaserad sysselsättning för personer med schizofreni.
Utredarna kommer att undersöka effektiviteten av att flytta vår studie av neuroplasticitetsbaserad restaurerande riktad kognitiv träning ut från laboratoriet och in i samhällets miljö; och utredarna kommer också att undersöka dess användbarhet för att förbättra funktionellt resultat hos kroniskt psykiskt sjuka vuxna som deltar i stödsysselsättning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Neurokognitiv funktion kommer att bedömas vid baslinjen (studiestart), efter kognitiv träning (6 månader) och vid 12 månaders uppföljning, med hjälp av MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB).
Utredarna kommer att bedöma följande sex konstruktioner som identifierats av MATRICS som separerbara, grundläggande dimensioner av kognitiv funktionsnedsättning vid schizofreni, med en trolig känslighet för intervention [26]: 1) Bearbetningshastighet, 2) Uppmärksamhet/vaksamhet, 3) Arbetsminne, 4 ) Verbal inlärning och minne, 5) Visuell inlärning och minne, och 6) Resonemang och problemlösning (exekutiv funktion).
Utredarna kommer också att administrera de fördröjda minnesförsöken av HVLT och BVMT, Trails B och D-KEFS Color-Word Interference Test [27], och kommer att göra en modifiering av MCCB genom att använda BACS Tower of London [28] i stället för NAB labyrinter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
- vinogradov research lab SFVAMC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv störning (DSM-IV-kriterier)
- mellan 18-65 år
- Engelska som primärt språk (lärt sig före 12 års ålder)
- ingen större medicinsk eller neurologisk störning som utesluter deltagande i studien
Exklusions kriterier:
- Vi kommer inte att utesluta försökspersoner med missbruk eller beroende eftersom vi vill undersöka den verkliga effektiviteten av denna kognitiva remedieringsmetod i kombination med SE. Enligt den kliniska policyn vid Community Services kommer patienter dock inte att tillåtas delta i SE-programmet eller delta i studien om de är akut berusade. Ämnen som missar 5 dagar i följd av deltagande på grund av berusning kommer att tas bort och en ersättare rekryteras.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: (TCT) plus evidensbaserad SE
|
(CG) plus evidensbaserad SE
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: (CG) plus evidensbaserad SE
|
Riktad kognitiv datorträning (TCT) plus evidensbaserad SE i en gemenskapsmiljö
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neurokognitionsförbättring
Tidsram: 24 månader
|
Patienter med schizofreni som får 80 timmars riktad kognitiv träning (TCT) plus evidensbaserad SE i en samhällsmiljö kommer, jämfört med baslinjen, att visa större förbättringar i neurokognition efter 10 veckor, 20 veckor, 6 månader, 12 månader, 18 månader och 24 månader än försökspersoner som får 80 timmars dataspel (CG) plus SE.
|
24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
sysselsättning
Tidsram: 24 månader
|
Schizofrenideltagare som får 80 timmars TCT plus SE kommer att ha högre sysselsättningsgrad 12, 18 och 24 månader än de som får 80 timmars CG plus SE.
|
24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Roberts MT, Lloyd J, Valimaki M, Ho GW, Freemantle M, Bekefi AZ. Video games for people with schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Feb 4;2(2):CD012844. doi: 10.1002/14651858.CD012844.pub2.
- Biagianti B, Fisher M, Neilands TB, Loewy R, Vinogradov S. Engagement with the auditory processing system during targeted auditory cognitive training mediates changes in cognitive outcomes in individuals with schizophrenia. Neuropsychology. 2016 Nov;30(8):998-1008. doi: 10.1037/neu0000311. Epub 2016 Sep 12.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
26 september 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
26 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2013
Första postat (UPPSKATTA)
20 november 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
5 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01MH068725 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .