Bedömning av två metoder för progesterondosering under IVF (SALIPROG)
Jämförelse av två metoder för att bedöma progesteronkoncentrationen hos patienten under IVF-protokollet på den utlösande dagen: saliv kontra blodprov
Numera konsulterar 1/7 par på grund av infertilitet och några av dem kommer att behöva provrörsbefruktning +/- intracytoplasmatisk spermieinjektion (IVF+/- ICSI). IVF-processen inkluderar en 14 dagars stimulering med FSH +/- LH i ett agonist- eller antagonistprotokoll. Övervakningen består av regelbunden ultraljudsundersökning och blodprov. Under stimuleringsprotokollet har många tester föreslagits för att förutsäga framgången med IVF. Progesterondosering på den utlösande dagen verkar dock vara den enda relevanta undersökningen. Faktum är att när progesteronkoncentrationen i blodet är låg, minskar graviditetsfrekvensen. Det enda sättet att få progesteronkoncentration är ett blodprov. IVF-resan är känd för att vara stressande med många injektioner. Därför verkar salivdoseringen vara mer patientvänlig. Denna typ av dosering har redan studerats men används aldrig rutinmässigt på grund av bristande repeterbarhet. Laboratoriet i Lyon har utvecklat en ny teknik för att övervinna detta problem genom att använda en vätskekromatografi-masspektrometri.
Syftet med detta arbete är som ett första steg att bedöma repeterbarheten, tillförlitligheten och precisionen av salivdosering på den utlösande dagen för IVF-patienter jämfört med blodkoncentrationen av progesteron.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhône
-
Bron, Rhône, Frankrike, 69500
- Hospital Femme Mere Enfant
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter mellan 18 och under 43 år
- under loppet av IVF mer eller mindre ICSI av PMA-tjänsten för HFME med överföring av färskt embryo
- Underskrift av ett uttryckligt samtycke
- Förstå det franska språket, både muntligt och skriftligt.
- Ansluten till ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut
- Personer som omfattas av psykiatrisk vård
- Personer som tas in på en hälso- eller socialinrättning för andra ändamål än forskning
- Deltagare i en annan studie som kan påverka resultaten av denna studie, särskilt de som är relaterade till nivån av progesteron.
- Vuxna som omfattas av en rättsskyddsåtgärd (förmyndarskap, kuratorskap)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Saliv och blodprogesterondosering
IVF-patienter med färsk embryoöverföring med en dos av progesteron, saliv och blod på den utlösande dagen
|
Salivdosering: patienten tuggar en torr pinne i 2 minuter; när pinnen är blötlagd läggs den tillbaka i sitt lilla fodral och skickas till laboratoriet för analys. Parallellt kommer samma patienter att få ett blodprov på 4 ml för att dosera blodprogesteron på ett EDTA-rör. Den kommer också att skickas till laboratoriet för analys. Båda analyserna kommer endast att göras en gång på den utlösande dagen, vilket innebär 36 timmar före oocythämtning. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tillförlitlighet av salivdosering av progesteron jämfört med blodprov.
Tidsram: Vid införandet
|
Vid införandet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL23_0644
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .