Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yoga andningsträning för att förbättra kardiorespiratorisk synkronisering vid ryggmärgsskada

3 mars 2026 uppdaterad av: J. Andrew Taylor, Spaulding Rehabilitation Hospital

Målet med denna interventionsstudie är att förstå hur regelbunden yogisk andningsövning, särskilt en långsam resistiv yogisk andningsteknik som kallas Ujjayi, skulle gynna individer mellan 18 och 60 år med ryggmärgsskador. Tidigare har yogisk andning visat sig förbättra andningsfunktionen och sömnen - vi skulle vilja utforska detta ytterligare.

Huvudfrågorna som denna studie syftar till att besvara är:

  • Hur påverkar Ujjayi-andning andningsmönster hos individer med ryggmärgsskada?
  • Hur påverkar Ujjayi-andning lungfunktionen hos individer med ryggmärgsskada?
  • Hur påverkar Ujjayi-andning den del av nervsystemet som ansvarar för ventilationskontroll hos individer med ryggmärgsskada?
  • Hur påverkar Ujjayi-andning den ventilationsgenomströmning (hur väl luft och blodflöde matchar i lungorna för effektivt gasutbyte) hos individer med ryggmärgsskada?
  • Hur påverkar Ujjayi-andning sömnkvaliteten hos personer med ryggmärgsskada?

Deltagarna kommer att genomgå sex veckors träning i Ujjayi-andning. Före och efter denna period kommer de att besöka labbet för mätningar av blodtryck, puls, blodsyrenivåer och andning. De kommer också att utföra flera tester:

  • Lungfunktionstestning för att bedöma lungkapacitet och andningsmuskelstyrka.
  • Tempera andningsfrekvensen till fyra förinspelade ljudfiler med olika andningshastigheter.
  • Andningsövningar som involverar högre halter av koldioxid under en kort tid.
  • Andningsövningar som involverar lägre nivåer av syre under en kort tid.
  • Utvärdering av sömn hemma.

Mellan de två laboratorietestsessionerna kommer deltagarna att träna yogisk motståndsandning (Ujjayi-andning) i sex veckor.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie undersöker effekten av en typ av långsam resistiv yogaandning, Ujjayi Pranayama, på hjärt- och lungfunktionen hos 20 män och kvinnor i åldern 18-60 med ryggmärgsskador klassificerade enligt American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) poäng A, B, eller C. Deltagarna kommer att genomgå baslinje- och laboratoriebedömningar efter intervention under sex veckor på Spaulding Hospital Cambridge, med kardiovaskulära och andningsmätningar som tas under kontrollerade och okontrollerade andningsförhållanden. Ujjayi Pranayama-träning, med fokus på motståndsandning under utandning och inandning, kommer att omfatta coachningssessioner i vecka 1 och 4, kompletterat med virtuellt stöd för hemmaträning (~20 min, två gånger dagligen). Studien syftar till att fastställa om regelbunden yoga andningsövningar förbättrar sömnkvaliteten, hyperkapnisk andningsrespons och övergripande kardiopulmonell synkronisering, vilket potentiellt minskar respiratoriska och kardiovaskulära risker förknippade med SCI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Cambridge, Massachusetts, Förenta staterna, 02138
        • Rekrytering
        • Spaulding Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ryggmärgsskada
  • American Spinal Injury Association Impairment Scale (AIS) poäng på A, B eller C
  • I åldern 18-60 år
  • Rullstolsanvändare
  • Medicinskt stabil och kan följa anvisningar
  • Kroppsmassaindex på 18,5 - 35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Vilotryck på >140/90 mmHg
  • Nuvarande användning av tobak eller hjärtaktiva mediciner (förutom medicin för att stödja blodtrycket)
  • Betydande arytmi
  • Blödarsjuka
  • Lungsjukdom
  • Kranskärlssjukdom
  • Diabetes
  • Njursjukdom
  • Cancer
  • Epilepsi eller andra neurologiska sjukdomar
  • Nuvarande användning av CPAP/BIPAP
  • Har en smartphone eller enhet som är inkompatibel med PranaTM-applikationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ujjayi yoga andningsträning
Denna studie kommer att vara en liten (N = 20) prospektiv kohortstudie med en enda oblindad intervention av Ujjayi resistensandning.
Beteende: Ujjayi Yogic Breathing
Deltagarna kommer att genomgå 6 veckors resistiv yogisk andning (Ujjayi) vid utandning (första tre veckorna) och vid inandning och utandning (andra tre veckorna).
Andra namn:
  • resistiv andning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ventilationsmönster efter regelbunden Ujjayi-andning
Tidsram: Förändring i andningsmönster, tidsram: baslinje, vecka 6
Ventilationsmönster mätt som hastighet och regelbundenhet med andningsbälten (pneumobälten). En normal andningsfrekvens för en vuxen i vila är 12 till 18 andetag per minut.
Förändring i andningsmönster, tidsram: baslinje, vecka 6
Lungfunktion efter regelbunden Ujjayi-andning
Tidsram: Förändring i lungfunktion, Tidsram: Baslinje, vecka 6
Lungfunktion mätt med spirometri, maximal frivillig ventilation och maximalt inandnings- och utandningstryck. Resultat kommer att rapporteras som forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1), FEV1/FVC-förhållande, toppexspiratoriskt flöde (PEF) och forcerat utandningsflöde (FEF) 25 %-75 %. Ett absolut intervall kan inte tillhandahållas eftersom det beror på olika faktorer såsom skadenivå, skadans fullständighet, ålder, ras och kön. Hos friska vuxna är MVV vanligtvis runt 120-170 liter per minut (L/min).
Förändring i lungfunktion, Tidsram: Baslinje, vecka 6
Central och perifer kemosensitivitet efter regelbunden Ujjayi-andning
Tidsram: Förändring i central och perifer kemosensitivitet, Tidsram: Baslinje, vecka 6
Read-rebreathing-metoden bedömer neural andningsdrift och CO2-känslighet (central kemosensitivitet). En trevägsventil kopplar andningskretsen till rumsluft eller 95 % O2-5 % CO2. Försökspersoner andas ut till funktionell kvarvarande kapacitet, andas sedan om tills PETCO2 når 55 mmHg, de kan inte fortsätta, SPO2 sjunker under 95 % eller 10 minuter går. Perifer kemosensitivitet använder kort exponering för hyperkapnisk (10 % CO2, 21 % O2) eller hypoxisk gas (rent kväve). Ventilationsresponsen mäts under upp till 30 sekunder, följt av rumsluft. Varje test tar cirka 15 minuter. Tester görs sittande och liggande. Kemosensitivitet mäts genom att rita ventilation mot lunggasnivåer.
Förändring i central och perifer kemosensitivitet, Tidsram: Baslinje, vecka 6
Ventilatorisk perfusion efter regelbunden Ujjayi-andning
Tidsram: Förändring i andningsperfusion, tidsram: baslinje, vecka 6
Ventilatorisk perfusion kommer att beräknas från blandade CO2-mätningar med utgången och slut. V/Q-förhållandet i friska lungor är nära 1- detta betyder att ventilation (V) matchar perfusion (Q) nästan perfekt i välventilerade alveoler. Vissa patologier kan öka eller minska V/Q-förhållandet.
Förändring i andningsperfusion, tidsram: baslinje, vecka 6
Sömnkvalitet efter regelbunden Ujjayi-andning
Tidsram: Förändring i sömnkvalitet, tidsram: baslinje, vecka 6

Sömnkvaliteten bedöms med två metoder: PROMIS sömnstörning kortform och NoxA1 polysomnografi. PROMIS-undersökningen ger råpoäng som omvandlas till T-poäng. T-poäng som faller mellan 40 och 59 indikerar genomsnittliga sömnstörningsnivåer, ansett inom det normala intervallet. Poäng över 60 tyder på fler sömnstörningar än genomsnittet, medan poäng under 39 indikerar mindre störningar jämfört med genomsnittet.

NoxA1-polysomnografi registrerar flera parametrar inklusive EEG-vågor för sömnstadier, vakna efter debut, nattliga störningar, maximala och lägsta hjärtfrekvenser i vila, andningsfrekvenser, lemrörelser, tandgnissling (övervakas via hakrörelsesensorer), blodsyremättnad och andningsmönster .
Förändring i sömnkvalitet, tidsram: baslinje, vecka 6

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Spaulding Rehabilitation Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: J. Andrew Taylor, MS, PhD, Harvard Medical School/Spaulding Rehabilitation Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2024

Första postat (Faktisk)

23 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2024P001385

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera