Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Värdet av snabba grunda andningsindex för att förutsäga icke-invasiv mekanisk (RSBI)

21 september 2023 uppdaterad av: Adnan Yamanoğlu, Izmir Katip Celebi University

Rapid Shallow Breathing Index som en tidig prediktor för intubation och dödlighet hos patienter som genomgår icke-invasiv mekanisk ventilation vid akut andningssvikt

Det finns några kriterier som de mest använda parametrarna för att förutsäga misslyckande av icke-invasiv mekanisk ventilation, APACHE 2-poängen, förekomsten av lunginflammation och ARDS i etiologin och ingen förbättring efter en timmes behandling. APECHE 2-poängen, som är den bredaste av dessa kriterier och inkluderar andra, är dock en komplex poängsättning där ett stort antal parametrar utvärderas tillsammans, beroende på laboratorieresultat och ändå överlåter det slutliga beslutet till läkaren med en fullständig utvärdering. Dessutom är APACHE 2-poängen en mer allmänt använd metod för intensivvårdspatienter snarare än akutpatienter som behöver ett snabbt beslut. Därför finns det ett behov av en snabb och praktisk metod som kan förutsäga NIMV-svikt och avgöra tidigt intubationsbeslut i handläggningen av patienter inlagda på akutmottagningen med akut dyspné. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) är en parameter som beräknas genom att dividera andningsfrekvensen med tidalvolymen och används för att förutsäga om patienter som intuberas på intensivvårdsavdelningen kan extuberas framgångsrikt.

Syftet med denna studie är att utvärdera framgången för RSBI i att förutsäga intubation och dödlighet hos patienter som presenteras på akutmottagningen med akut andningssvikt och som hade NIMV-indikation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Andningssvikt är ett utmanande hälsoproblem som utgör en betydande del av akutbesöken (1). Behandling med akut andningssvikt är en komplex process där farmakologiska och icke-farmakologiska metoder används i kombination. Non-invasive Mechanical Ventilation (NIMV) och Invasive Mechanical Ventilation (IMV) är livräddande metoder som vanligtvis används på akutmottagningen vid svår andningssvikt (2). Hos patienter med svår dyspné förbättrar NIMV alveolärt gasutbyte, med mycket framgångsrika resultat hos utvalda patienter (3). Men medan NIMV inte kan användas på patienter som är medvetslösa, oförmögna att skydda luftvägarna, har övre gastrointestinala blödningar och ansiktstrauma och inte kan anpassa sig till icke-invasiv mekanisk ventilation, har dessa patienter IMV-indikation. Båda metoderna är ganska framgångsrika när de används i utvalda fall. Därför är patientval mycket viktigt för NIMV och IMV (4). Det är känt att endotrakeal intubation ökar risken för att utveckla komplikationer såsom ventilatorrelaterad lunginflammation och sepsis. Därför förväntas onödig endotrakeal intubation och invasiv mekanisk ventilationsterapi öka dödligheten (5). Å andra sidan är försenat intubationsbeslut känt för att vara en oberoende riskfaktor för ökad dödlighet när NIMV misslyckas (6) (7) (8). En metod som förutsäger NIMV-fel och möjliggör effektiv dödlighetsuppskattning kan vara användbar för att underlätta patienturval och tillhandahålla lämplig behandling till patienter. Det finns vissa kriterier som förutsäger att NIMV kommer att misslyckas hos patienter med svår andningsbesvär och kan vara vägledande för tidig intubation. De vanligaste av dessa är hög APACHE 2-poäng, ARDS eller pneumoni som orsak till andnöd, hög ålder och ingen klinisk förbättring efter 1 timmes behandling (9). APECHE 2-poängen, som är den bredaste av dessa kriterier och inkluderar andra, är dock en komplex poängsättning där ett stort antal parametrar utvärderas tillsammans, beroende på laboratorieresultat och ändå överlåter det slutliga beslutet till läkaren med en fullständig utvärdering. Dessutom är APACHE 2-poängen en mer allmänt använd metod för intensivvårdspatienter snarare än akutpatienter som behöver ett snabbt beslut. Därför finns det ett behov av en snabb och praktisk metod som kan förutsäga NIMV-svikt och avgöra tidigt intubationsbeslut i handläggningen av patienter inlagda på akutmottagningen med akut dyspné. Rapid Shallow Breathing Index (RSBI) är en parameter som beräknas genom att dividera andningsfrekvensen med tidalvolymen och används för att förutsäga om patienter som intuberas på intensivvårdsavdelningen kan extuberas framgångsrikt (10). I en studie av Berg et al. (11) vid utvärdering av endotrakeal intubation och dödlighet hos patienter som genomgick NIMV, fann man att RSBI-värdet över 105 erhållet med en enda mätning var signifikant för att förutsäga NIV-svikt. Även om detta resultat är signifikant, är det inte tillräckligt för att fatta ett tidigt intubationsbeslut. Med tanke på att seriemätningar visar sig vara mer meningsfulla än en enskild mätning samtidigt som man förutsäger avvänjningsframgång (12), kan seriemätningar ge mer framgångsrika resultat för att förutsäga intubation och dödlighet hos patienter som får NIMV. Även om RSBI-värdet som erhålls omedelbart efter initiering av NIMV är högt, är det möjligt för patienten att bli lättad efter att patienten har behandlats med NIMV ett tag och därmed kan RSBI-värdet också minska. Av denna anledning, efter att dessa patienter har behandlats ett tag, kan det ge mer meningsfulla resultat att erhålla RSBI-värde igen och titta på patientens svar på behandlingen.

Syftet med denna studie är att utvärdera framgången för RSBI i att förutsäga intubation och dödlighet hos patienter som presenteras på akutmottagningen med akut andningssvikt och som hade NIMV-indikation.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

267

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon, 35360
        • IKCU, Ataturk Training and Research Hospital, Department of Emergency Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen bestod endast av patienter (patienter inlagda på akutmottagningen med akut andningssvikt)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Denna studie inkluderade patienter 18 år och äldre med akut andningssvikt av någon etiologi och i behov av NIVM. NIMV Initieringskriterier;
  • Presentation av akut respiratorisk acidos (pH ⩽7,35)
  • Takypné (andningsfrekvens >20-24 andetag/minut) trots den vanliga medicinska terapin
  • Förhållande arteriell syrespänning/inspiratorisk syrefraktion (PaO2/FIO2) ⩽200

Exklusions kriterier:

  • Graviditet, trauma, NIMV-intolerans och IMV-initieringskriterier;
  • Hjärt- eller andningsstillestånd
  • Instabila hjärtarytmier
  • Hemodynamisk instabilitet
  • Svår encefalopati (GCS <10)
  • Allvarliga övre gastrointestinala blödningar
  • Ansiktstrauma
  • Övre luftvägsobstruktion
  • Oförmåga att skydda luftvägarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intubationsgrupp/ Icke-intubationsgrupp
Intubationsgrupp: Patienter som misslyckades med icke-invasiv mekanisk ventilation och som genomgick endotrakeal intubation. Icke-intubationsgrupp: Patienter vars icke-invasiva mekaniska ventilation är framgångsrik och endotrakeal intubation inte tillämpas
RSBI definieras som förhållandet mellan andningsfrekvens och tidalvolym.
Döende patienter / Överlevande patienter
Döende patienter: Patienter med dödlighet på sjukhus med akut andningssvikt Överlevande patienter: Patienter som uppträder och överlever på grund av akut andningssvikt
RSBI definieras som förhållandet mellan andningsfrekvens och tidalvolym.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rapid Shallow Breathing Index (RSBI)
Tidsram: 0-30 minuter.
RSBI är förhållandet mellan andningsfrekvens och tidalvolym (f/VT). RSBI-värden uppmätta vid antagning och 30 minuter är studiens primära resultatmått.
0-30 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt artärtryck
Tidsram: 0-30 minuter
Det erhålls genom att summera två gånger det diastoliska trycket med det systoliska trycket och dividera det erhållna värdet med 3.
0-30 minuter
Andningsfrekvens
Tidsram: 0-30 minuter
Det hänvisar till patientens andningsfrekvens på 1 minut.
0-30 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: 0-30 minuter
Det hänvisar till patientens hjärtfrekvens på 1 minut.
0-30 minuter
Syremättnad
Tidsram: 0-30 minuter
Syremättnad är andelen syremättat hemoglobin i förhållande till totalt hemoglobin (omättat + mättat) i blodet.
0-30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Fatih Topal, MD, Izmir Katip Celebi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

9 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

9 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Första postat (Faktisk)

3 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-GOKAE-0011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi har en plan för att göra individuella deltagardata (IPD) tillgängliga för andra forskare.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut andningssvikt

Kliniska prövningar på Rapid Shallow Breathing Index

3
Prenumerera