Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av en smartphoneapplikation för att öka följsamheten till medicinsk behandling hos patienter med akut koronarsyndrom. (ADHERENCE)

14 december 2018 uppdaterad av: Juan Pablo Costabel, Instituto Cardiovascular de Buenos Aires

Användning av en digital smartphone-applikation som ett verktyg för att öka följsamheten till medicinsk behandling hos patienter som genomgick sjukhusvård för akut kranskärlssyndrom.

ADHERENCE är en randomiserad unicentrisk studie som kommer att genomföras från ett monovalent centrum för kardiologi i den autonoma staden Buenos Aires. Patienter kommer att randomiseras till sjukhus för akuta kranskärlssyndrom (ACS) med och utan ST-segmentförhöjning vid utskrivningstillfället för att få tillgång till en digital applikation för smartphones eller få skriftliga instruktioner angående medicinering enligt ordination av läkare. De kommer att ha en total uppföljningsperiod på 90 dagar, under vilken följsamheten till medicinsk behandling kommer att utvärderas genom ett frågeformulär som validerats för detta ändamål.

Syftet med studien är att visa att användningen av en digital plattform för smartphones ökar följsamheten till medicinsk behandling med 30 % i förhållande till gruppen utan ingripande

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Världshälsoorganisationen (WHO) konstaterar att dålig följsamhet till långvariga medicinska behandlingar allvarligt äventyrar deras effektivitet, med en förväntad följsamhet på 50 % i utvecklade länder och mindre i utvecklingsländer. Denna bristande efterlevnad av medicinsk behandling tenderar att öka i takt med att den globala bördan av kroniska sjukdomar ökar, där inte bara en rationell användning av läkemedel utan också efterlevnad av föreskrivna behandlingar blir av avgörande betydelse. Så det är av intresse att lyfta fram vikten av att det inte bara är tydligt i det medicinska receptet vid tidpunkten för sjukhusutskrivning, utan av att det efterlevs utanför sjukhusmiljön.

Bristen på följsamhet till medicinsk behandling är ett svårt problem att lösa, och detta kan delvis förklara ineffektiviteten i de behandlingar som ges av hälsosystemet. Adherensen är större i den akuta fasen av sjukdomen2, vilket visar en markant minskning inom 3 till 6 månader efter behandling3. För att undvika detta problem har flera interventioner studerats utan bevis på betydande fördelar eller klinisk effekt.

Applikationen "Medication Reminder" kommer att användas som ett digitalt verktyg för smartphones, som är tillgängligt för olika kommersiella mjukvaruplattformar, gratis nedladdning. Interventionsgruppen kommer att ha installationen av den ovannämnda plattformen på din smartphone, ladda listan över din medicin, samt ett larm under de timmar som föreslås för skottet. När varningen presenteras kommer patienten att få en varning genom vilken han måste acceptera eller avvisa intag av medicinen; för att avvisa den kommer påminnelsen att finnas kvar i 24 timmar och sedan raderas den automatiskt. I slutet av dagen kan patienten få tillgång till en analys av daglig följsamhet och på så sätt utföra en egenkontroll. Kontrollgruppen kommer att få standardvården, som bestod av en skriftlig lista över läkemedel.

Vi kommer att utvärdera följsamheten till mediciner efter 3 månader som primärt effektmått.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Juan Pablo Costabel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter över 18 år.
  • Förvärva sjukhusvård för akuta kranskärlssyndrom (ACS) med och utan ST-segmenthöjning.
  • Ha tillgång till en smartphone för att komma åt den digitala applikationen som tillhandahålls.
  • Har möjlighet att följa upp efter 90 dagar.
  • Underteckna det informerade samtycket som ges skriftligen innan inkludering i den kliniska prövningen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med kranskärlsskador med en planerad revaskularisering (revaskularisering i etapper).
  • Allvarlig begränsning av rörligheten (amputation, degenerativa myopatier, muskuloskeletala störningar).
  • Totalt eller mellanliggande beroende för att utföra uppgifter i det dagliga livet enligt det validerade Katz-enkätet över Activities of Daily Life (ADL). -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
De kommer att få mobilapplikationen, som påminnelse om medicineringstid och dos.
mobiltelefon för att organisera mediciner
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Patienterna kommer att få rekommendationer om standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Följsamhet till behandling
Tidsram: 3 månader

Andelen patienter i varje arm med efterlevnad av medicinsk behandling definierad av Morisky Green-skalan.

Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) med åtta punkter är ett strukturerat självrapporteringsmått på läkemedelsbeteende som har använts flitigt i olika kulturer. De första sju punkterna är dikotoma svarskategorier med ja eller nej och den sista punkten var ett Likert-svar med fem poäng. Följsamheten till mediciner är högre hos patienter med högre skalvärden (värden från 0 till 8). En patient anses ha god följsamhet när poängen är perfekt (8 poäng)

3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkan i kliniska händelser
Tidsram: 3 månader
Antal patienter i varje arm med den kombinerade händelsen av återinläggningar för akuta kranskärlssyndrom, konsultationer till det medicinska akutsystemet eller ej planerade besök på kliniken.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Juan P Costabel, MD, Chief of coronary care unit

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 juni 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

27 november 2018

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

27 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 december 2018

Första postat (FAKTISK)

6 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A0001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mobiltelefonapplikation

3
Prenumerera