- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03766789
Användning av en smartphoneapplikation för att öka följsamheten till medicinsk behandling hos patienter med akut koronarsyndrom. (ADHERENCE)
Användning av en digital smartphone-applikation som ett verktyg för att öka följsamheten till medicinsk behandling hos patienter som genomgick sjukhusvård för akut kranskärlssyndrom.
ADHERENCE är en randomiserad unicentrisk studie som kommer att genomföras från ett monovalent centrum för kardiologi i den autonoma staden Buenos Aires. Patienter kommer att randomiseras till sjukhus för akuta kranskärlssyndrom (ACS) med och utan ST-segmentförhöjning vid utskrivningstillfället för att få tillgång till en digital applikation för smartphones eller få skriftliga instruktioner angående medicinering enligt ordination av läkare. De kommer att ha en total uppföljningsperiod på 90 dagar, under vilken följsamheten till medicinsk behandling kommer att utvärderas genom ett frågeformulär som validerats för detta ändamål.
Syftet med studien är att visa att användningen av en digital plattform för smartphones ökar följsamheten till medicinsk behandling med 30 % i förhållande till gruppen utan ingripande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen (WHO) konstaterar att dålig följsamhet till långvariga medicinska behandlingar allvarligt äventyrar deras effektivitet, med en förväntad följsamhet på 50 % i utvecklade länder och mindre i utvecklingsländer. Denna bristande efterlevnad av medicinsk behandling tenderar att öka i takt med att den globala bördan av kroniska sjukdomar ökar, där inte bara en rationell användning av läkemedel utan också efterlevnad av föreskrivna behandlingar blir av avgörande betydelse. Så det är av intresse att lyfta fram vikten av att det inte bara är tydligt i det medicinska receptet vid tidpunkten för sjukhusutskrivning, utan av att det efterlevs utanför sjukhusmiljön.
Bristen på följsamhet till medicinsk behandling är ett svårt problem att lösa, och detta kan delvis förklara ineffektiviteten i de behandlingar som ges av hälsosystemet. Adherensen är större i den akuta fasen av sjukdomen2, vilket visar en markant minskning inom 3 till 6 månader efter behandling3. För att undvika detta problem har flera interventioner studerats utan bevis på betydande fördelar eller klinisk effekt.
Applikationen "Medication Reminder" kommer att användas som ett digitalt verktyg för smartphones, som är tillgängligt för olika kommersiella mjukvaruplattformar, gratis nedladdning. Interventionsgruppen kommer att ha installationen av den ovannämnda plattformen på din smartphone, ladda listan över din medicin, samt ett larm under de timmar som föreslås för skottet. När varningen presenteras kommer patienten att få en varning genom vilken han måste acceptera eller avvisa intag av medicinen; för att avvisa den kommer påminnelsen att finnas kvar i 24 timmar och sedan raderas den automatiskt. I slutet av dagen kan patienten få tillgång till en analys av daglig följsamhet och på så sätt utföra en egenkontroll. Kontrollgruppen kommer att få standardvården, som bestod av en skriftlig lista över läkemedel.
Vi kommer att utvärdera följsamheten till mediciner efter 3 månader som primärt effektmått.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, 1428
- Juan Pablo Costabel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter över 18 år.
- Förvärva sjukhusvård för akuta kranskärlssyndrom (ACS) med och utan ST-segmenthöjning.
- Ha tillgång till en smartphone för att komma åt den digitala applikationen som tillhandahålls.
- Har möjlighet att följa upp efter 90 dagar.
- Underteckna det informerade samtycket som ges skriftligen innan inkludering i den kliniska prövningen.
Exklusions kriterier:
- Patienter med kranskärlsskador med en planerad revaskularisering (revaskularisering i etapper).
- Allvarlig begränsning av rörligheten (amputation, degenerativa myopatier, muskuloskeletala störningar).
- Totalt eller mellanliggande beroende för att utföra uppgifter i det dagliga livet enligt det validerade Katz-enkätet över Activities of Daily Life (ADL). -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention
De kommer att få mobilapplikationen, som påminnelse om medicineringstid och dos.
|
mobiltelefon för att organisera mediciner
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Patienterna kommer att få rekommendationer om standardvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Följsamhet till behandling
Tidsram: 3 månader
|
Andelen patienter i varje arm med efterlevnad av medicinsk behandling definierad av Morisky Green-skalan. Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8) med åtta punkter är ett strukturerat självrapporteringsmått på läkemedelsbeteende som har använts flitigt i olika kulturer. De första sju punkterna är dikotoma svarskategorier med ja eller nej och den sista punkten var ett Likert-svar med fem poäng. Följsamheten till mediciner är högre hos patienter med högre skalvärden (värden från 0 till 8). En patient anses ha god följsamhet när poängen är perfekt (8 poäng) |
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Påverkan i kliniska händelser
Tidsram: 3 månader
|
Antal patienter i varje arm med den kombinerade händelsen av återinläggningar för akuta kranskärlssyndrom, konsultationer till det medicinska akutsystemet eller ej planerade besök på kliniken.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Juan P Costabel, MD, Chief of coronary care unit
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A0001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mobiltelefonapplikation
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... och andra samarbetspartnersOkändMild demens | Kognitiv funktionsnedsättning, lättBelgien, Tjeckien, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAvslutad
-
Gazi UniversityAvslutadGravid kvinna | Mobila applikationer | Anpassning | Postpartum periodKalkon
-
University of FloridaPatient-Centered Outcomes Research Institute; National Cancer Institute...Har inte rekryterat ännuVaccin för humant papillomvirus (HPV).Förenta staterna
-
The Hospital for Sick ChildrenBoston Children's HospitalRekryteringSmärta, kronisk | Smärta, kronisk postkirurgiskKanada, Förenta staterna
-
Stannah StairliftsUniversity College, LondonOkändKnäskador | Ankelskador | Artroplastik, Ersättning, Knä | Ryggmärgsskador | Artroplastik, Ersättning, Höft | Accidental FallsStorbritannien
-
Mayo ClinicAvslutadKnäartros | Knäskador | Patellofemoralt syndromFörenta staterna
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationOkändCancer | BarncancerFörenta staterna
-
Dornier MedTech SystemsAvslutadErektil dysfunktion | Sexuell dysfunktion, fysiologiskFörenta staterna
-
Anjali Raja BeharelleMediService AGAnmälan via inbjudanHypertoni | Medicinering vidhäftningSchweiz