Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Digital hemträningsterapiapplikation för patienter med icke-kirurgiska knäskador

27 maj 2020 uppdaterad av: Jacob L. Sellon, M.D., Mayo Clinic

Effektiviteten av digital hemträningsterapiapplikation för patienter med icke-kirurgiska knäskador: en randomiserad, kontrollerad studie

Knäsmärta är en av de vanligaste muskuloskeletala sjukdomarna i USA. Konservativa behandlingar består i allmänhet av farmakologiska medel och sjukgymnastik. Tyvärr är sådan konservativ vård ofta misskött, och lite data samlas in om kliniska resultat. Den föreslagna undersökningen använder en ny och toppmodern mobilapplikation (DETP) för att vägleda ett träningsterapiprogram hemma för icke-operativ knäsmärta. Syftet med denna studie är att genomföra en enkelblind randomiserad, kontrollerad överlägsenhetsstudie för att jämföra DETP med konventionell sjukgymnastik (PT). Utredarna kommer att försöka fastställa förbättring av smärta och funktion i PROMIS-mått som det primära resultatet. Utredarna kommer också att utvärdera nöjdheten med ansökan som ett sekundärt resultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-75, inklusive.
  • Diagnos av knäskada. För deltagare som registrerats från Mayos hälsosystems databas, knäskada identifieras från elektroniska journaler.
  • Smärta numerisk betygsskala poäng på 4 eller högre på en 0-10 skala (0 = ingen smärta, 10 = smärta).
  • Deltagarna måste diagnostiseras med en knäskada och nästa steg i vården är antingen ett hemträningsprogram eller extern sjukgymnastik som beställs på det akademiska centret.
  • Föreskriven extern sjukgymnastik (d.v.s. terapi inte avslutad på Mayo Clinic i Rochester/Minneapolis).

Exklusions kriterier:

  • Ingen tillgång till android eller iPhone smartphone
  • BMI större än eller lika med 35
  • Tidigare genomförda serier av sjukgymnastikbesök för knäskada under de senaste 12 månaderna för samma skada (fått en introduktions-PT-session som ses i chefsprogrammet kommer inte att betraktas som ett undantag).
  • Rekommenderas av en läkare för övervägande av total knäprotes.
  • Diagnos av reumatoid artrit, fibromyalgi, gikt i knät eller annan systemisk reumatisk sjukdom.
  • Sjukhusvård för stroke, hjärtinfarkt, hjärtsvikt eller genomgått operation för blockerade artärer under de senaste 12 månaderna.
  • Total knäoperation för knäledsplastik, meniskrivning i hinkhandtag, ACL-rivning eller annan knäoperation under de senaste 12 månaderna.
  • Kan inte prata engelska.
  • Aktiv diagnos av psykos.
  • Hösthistorik som av en läkare bedöms innebära risk för potentiell skada med deltagande i ett hemmabaserat träningsprogram.
  • Svårt nedsatt hörsel eller tal.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Digitalt hemmaträningsprogram
Limber Digital Application Device (3 gånger i veckan i 8 veckor)
Enhet: Limber Digital Application
En mobilapplikation utvecklades nyligen för att möta dessa behov. Applikationen tillhandahåller evidensbaserade symtomspecifika videoprogram för hemmaträning för MSK-tillstånd, såväl som kliniskt validerade resultatmått för att spåra framsteg.
Aktiv komparator: Sjukgymnastik
Behandlingsrecept 2 gånger i veckan i 8 veckor (specificerat av läkare)
Beteende: Fysioterapi Terapi
Behandlingsrecept 2 gånger i veckan i 8 veckor (specificerat av läkare)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PROMIS Smärtpoäng
Tidsram: 8 veckor
Smärta mäts med 0-100. 0 = ingen smärta och 100 = mycket hög smärta
8 veckor
LÖFTE Fysisk funktion KAT
Tidsram: 8 veckor
Funktion mäts med 0-100. 0 = ingen funktion och 100 = hög funktion
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågor om tillfredsställelse i ämnet
Tidsram: 8 veckor
Tillfredsställelse frågor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Första postat (Faktisk)

26 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 19-007031

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Limber Digital Application

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera