Utveckling av immunitet mot influensa hos barn

Inklusionskriterier:

1. Ålder:

   • Mellan 6 och 12 månader vid tidpunkten för inskrivningen för att delta i vaccinationsarmen av ålderskohort 1A
   • Mellan 3 och 12 månader vid tidpunkten för inskrivningen för att delta i den naturliga infektionsarmen av ålderskohort 1B
   • > 12 månader, födelsedatum efter 2009 för antingen vaccination (A) eller naturlig infektion (B) åldersgrupp 2
   • Födelsedatum mellan 2006 och 2009 för antingen vaccinations (A) eller naturlig infektion (B) arm i åldersgrupp 3
   • Födelsedatum mellan 2003 och 2006 för vaccination (A) eller naturlig infektion (B) arm av åldersgrupp 4
2. Graviditetsålder = / > 37 veckor vid födseln
3. Förälder/Lagally Authorized Representative (LAR) kan ge informerat samtycke, med barn = / > 8 år som ger informerat samtycke
4. Tillgänglig under hela studietiden
5. Historik med tidigare primärt inaktiverat influensavaccin (IIV) vaccination (minst 2 tidigare doser för ålder < 9 år, minst 1 tidigare dos för ålder 9 och äldre) endast för deltagande i vaccination (A) åldersgrupp 2, 3 , eller 4
6. Akut sjukdom dokumenterad genom snabba influensatest, polymeraskedjereaktion (PCR)-testning eller testning gjord av antingen University of Rochester Medical Center (URMC) Labs eller Rochester General Hospital (RGH) Clinical Microbiology Labs för att bero på influensavirus endast för deltagande i de naturliga infektionsarmarna (B) i ålderskohorter 1-4
7. Barn som är inskrivna i kohorten A (vaccinationskohorten) måste ha en lämplig vikt och vitala tecken som bestämts av en licensierad medicinsk leverantör. Barn som är inskrivna i kohort B (naturlig infektionskohort) måste ha en lämplig vikt och kliniskt stabila vitala tecken som fastställts av en licensierad medicinsk leverantör* *Barn kommer inte att kvalificera sig för studiedeltagande om deras vikt är mer än 2,5 standardavvikelser under befolkningen normer. Detta kommer att bestämmas genom beräkning av en Z-poäng med hjälp av PediTools webbplats (https://www.peditools.org/) använda lämpliga Centers for Disease Control and Prevention (CDC) tillväxtkalkylatorer för ålder

Exklusions kriterier:

1. Immunsuppression som ett resultat av en underliggande sjukdom eller tillstånd (inklusive humant immunbristvirus (HIV) eller ett primärt immunbristsyndrom)
2. Aktiv neoplastisk sjukdom
3. Användning av potentiellt immunsuppressiva läkemedel för närvarande eller under det senaste året (inklusive kemoterapeutiska medel) eller kronisk (> 2 veckor) användning av oral kortikosteroidbehandling
4. En astmadiagnos som kräver kronisk inhalerad kortikosteroidanvändning
5. Deltagande i någon klinisk forskningsstudie som utvärderar ett prövningsläkemedel eller terapi som inte överensstämmer med nuvarande standard för vård inom två (2) månader efter registreringen i denna studie
6. Tidigare administrering av influensavaccin under innevarande influensasäsong endast för försökspersoner i vaccinationsarm (A) av studien (försökspersoner som uppvisar akut influensainfektion med vaccinfel kommer att vara berättigade att registreras i B-kohorter)
7. Mottagande av immunglobulin eller annan blodprodukt inom året före studieinskrivning
8. En akut sjukdom under de senaste 3 dagarna eller temperatur > 38 grader Celsius vid screening förutom deltagande i de naturliga infektions (B) kohorterna.
9. En kontraindikation för influensavaccination förutom spädbarn mellan 3 och 5 månader med naturlig influensainfektion vars enda kontraindikation är deras nuvarande ålder.
10. Anemi under de senaste 6 månaderna (barn som fått järntillskott utan dokumentation av onormalt hemoglobin och/eller hematokrit under >6 månader kommer att få delta i studien)
11. Nyligen (inom 120 dagar) sjukhusvistelse, exklusive sjukhusvistelse för förlossning eller patienter inskrivna i den akuta kohorten som har varit inlagda på sjukhus av influensarelaterade skäl
12. Varje medicinsk historia eller annat tillstånd som studiens huvudutredare (PI) anser kan ha en mer än minimal inverkan på immunsvaret eller kan påverka patientens säkerhet