Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och immunogeniciteten hos ett MF59-adjuvanserat kvadrivalent influensavaccin jämfört med icke-influensavaccinjämförelse hos vuxna ≥ 65 år

8 juni 2020 uppdaterad av: Seqirus

En fas III, randomiserad, observatörsblind, kontrollerad, multicenter klinisk studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och immunogeniciteten hos ett MF59-adjuvanserat kvadrivalent influensavaccin jämfört med icke-influensavaccinjämförelse hos vuxna ≥ 65 år

En fas III, randomiserad, observatörsblind, kontrollerad, multicenter klinisk studie för att utvärdera effektiviteten, säkerheten och immunogeniciteten hos ett MF59-adjuvanserat kvadrivalent influensavaccin jämfört med icke-influensavaccinjämförelse hos vuxna ≥ 65 år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6790

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Bulgarien
      • Dimitrovgrad, Bulgarien
        • MHAT St. Ekaterina
      • Lom, Bulgarien
        • MHAT Sv Nikolay Chudotvoretz Lom
      • Plovdiv, Bulgarien
        • MBAL TRIMONCIUM (Synexus)
      • Ruse, Bulgarien, 7000
        • SHATPPD-Ruse
      • Silistra, Bulgarien
        • Mhat Silistra
      • Smolyan, Bulgarien
        • Mc Smolyan
      • Sofia, Bulgarien
        • Mc Avicena Sofia
      • Sofia, Bulgarien
        • Medical Center Excelsior
      • Sofia, Bulgarien
        • Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Sofia, Bulgarien
        • SHATPPD-Sofia, City
      • Stara Zagora, Bulgarien
        • Medical Centre Orpheus OOD (Synexus)
  • Colombia
      • Armenia, Colombia, NAP
        • Fundacion Cardiomet CEQUIN - Internal Medicine
      • Barranquilla, Colombia, NAP
        • Clinica de la Costa
      • Bogotá, Colombia, NAP
        • Centro de Atención e Investigación Médica S.A.S. - CAIMED S.A.S.
      • Bogotá, Colombia, NAP
        • Medplus Medicina Prepagada
      • Manizales, Colombia, 170004
        • Asociacion IPS Medicos Internistas de Caldas
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia, 0500515
        • Hospital General de Medellín-Luz Castro de Gutiérrez - E.S.E
    • Cundinamarca
      • Bogotá, Cundinamarca, Colombia, 74136-3367
        • Caja de Compesanción Familiar CAFAM
  • Estland
    • Harjumaa
      • Tallinn, Harjumaa, Estland
        • Center for Clinical and Basic Research
      • Tallinn, Harjumaa, Estland
        • Medicum AS
      • Tallinn, Harjumaa, Estland
        • Merelahe Family Doctors Centre
    • Järvamaa
      • Paide, Järvamaa, Estland
        • Vee Family Doctors Centre
    • Tartumaa
      • Tartu, Tartumaa, Estland
        • Clinical Research Center
      • Tartu, Tartumaa, Estland
        • Family Doctors Pullerits & Gavronski
  • Filippinerna
      • Bulacan, Filippinerna, 3019
        • Marilao St. Michael Family Hospital
      • Manila, Filippinerna, 1000
        • Philippine General Hospital
      • Pasay, Filippinerna, 1300
        • San Juan De Dios Hospital
    • Cavite
      • Dasmariñas, Cavite, Filippinerna, 4114
        • De La Salle Health Sciences Institute
    • Iloilo
      • Jaro, Iloilo, Filippinerna, 5000
        • West Visayas State University - Medical Center
    • National Capital Region
      • Quezon, National Capital Region, Filippinerna, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center
  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Hacettepe University Medical Faculty
      • Ankara, Kalkon
        • Ankara Training and Research Hospital
      • Antalya, Kalkon
        • Akdeniz University Medical Faculty
      • Cerrahpaşa, Kalkon
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
      • Erzurum, Kalkon
        • Ataturk University Medical Faculty
      • Izmir, Kalkon
        • Ege University Medical Faculty
      • Kocaeli, Kalkon
        • Kocaeli University Research and Application Hospital
      • Sakarya, Kalkon
        • Sakarya Training and Research Hospital
  • Lettland
      • Balvi, Lettland
        • Practice Dr Liga Kozlovska
      • Kuldiga, Lettland
        • Practice Dr Ruta Eglite
      • Riga, Lettland
        • Family Doctor Andra Lasmane clinic "ALMA"
      • Tukums, Lettland
        • Practice Dr Inese Petrova
  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • JSC Saules seimos medicinos centras
      • Kaunas, Litauen
        • Kauno klinikine ligonine
      • Kaunas, Litauen
        • Lietuvos sveikatos mokslų universitetas
      • Kaunas, Litauen
        • UAB InMedica
      • Klaipeda, Litauen
        • Klaipeda university hospital
      • Siauliai, Litauen
        • Republican Siauliai Hospital
      • Vilnius, Litauen
        • CCBR
  • Malaysia
      • Alor Setar, Malaysia
        • Hospital Sultanah Bahiyah
      • Batu Caves, Malaysia
        • Hospital Selayang
      • Ipoh, Malaysia
        • Klinik Kesihatan Greentown
      • Kota Bharu, Malaysia
        • Hospital Raja Perempuan Zainab II
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • University Malaya Medical Centre (UMMC)
      • Seremban, Malaysia
        • Klinik Kesihatan Seremban 2
      • Seri Manjung, Malaysia
        • Hospital Seri Manjung
      • Sibu, Malaysia
        • Hospital Sibu
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen
        • Centrum medyczne Pratia Bydgoszcz
      • Lodz, Polen
        • Specjalistyczny Osrodek Medycyny Wieku Dojrzalego sp. z o.o.
      • Nowy Duninow, Polen
        • RCMed Oddział Nowy Duninow
      • Sochaczew, Polen
        • RCMed Oddzial Sochaczew
      • Torun, Polen
        • Medical Trials Institute
    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen
        • Synexus Polska Sp. z o.o.
    • Kujawsko-pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-pomorskie, Polen
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej VITAMED
    • Mazowieckie
      • Plock, Mazowieckie, Polen
        • NZOZ Centrum Medyczne "OMEGA" sp. z o.o.
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen
        • Centrum Medyczne Pratia Warszawa
      • Warszawa, Mazowieckie, Polen
        • Specjalistyczny Osrodek Medycyny Wieku Dojrzalego
    • Pomorskie
      • Gdansk, Pomorskie, Polen, 80-382
        • Synexus Polska Sp. z o.o.
      • Gdynia, Pomorskie, Polen
        • Centrum Medyczne Pratia Gdynia
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polen
        • Centrum Medyczne Pratia Katowice
      • Katowice, Slaskie, Polen
        • Praktyka Lekarzy Rodzinnych SALUS
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polen
        • Synexus Polska sp. z o.o
  • Rumänien
      • Arad, Rumänien
        • Cabinet dr. Dana OLAR
      • Brasov, Rumänien
        • Centrul Medical de Diagnostic si Tratament Ambulator Neomed
      • Bucuresti, Rumänien
        • Cabinet Medical Individual Craciun-Nicodin Maria Marcela
      • Bucuresti, Rumänien
        • Centrul Medical Sana
      • Bucuresti, Rumänien
        • Clinica Medicala Synexus
      • Cluj, Rumänien
        • Spitalul Clinic C.F. Cluj-Napoca
      • Resca, Rumänien
        • Clintrial Medical Center
      • Timisoara, Rumänien
        • Fundatia Cardioprevent
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Ramathibodi Hospital
      • Bangkok, Thailand
        • Mahidol University (MU) - Faculty of Tropical Medicine
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University - Srinagarind Hospital - Medicine
      • Mueang Nonthaburi, Thailand
        • Bamrasnaradura Infectious Diseases Institute (BIDI)
  • Tjeckien
      • Brno, Tjeckien
        • CCBR Czech Brno, s.r.o.
      • Hradec Kralove, Tjeckien
        • FN Hradec Kralove
      • Hradec Králové, Tjeckien
        • Centrum ockovani a cestovni mediciny
      • Ostrava, Tjeckien
        • CCBR Ostrava, s.r.o.
      • Pardubice, Tjeckien
        • CCBR Czech, a.s.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar och kvinnor ≥ 65 år som är friska eller har samtidiga sjukdomar
  2. Individer som eller vars vårdnadshavare frivilligt har gett skriftligt samtycke efter att studiens karaktär har förklarats enligt lokala myndighetskrav, innan studiestarten.
  3. Förmåga att närvara vid alla schemalagda besök och att följa studieprocedurer

Exklusions kriterier:

  1. Överkänslighet, inklusive allergi mot någon komponent av vaccin som förutses i denna studie
  2. Onormal funktion av immunsystemet.
  3. Mottagande av något influensavaccin inom 6 månader före registreringen i denna studie eller som planerar att få influensavaccin medan de deltar i studien.
  4. Ytterligare behörighetskriterier kan diskuteras genom att kontakta webbplatsen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: aQIV
MF59-adjuvanserad Quadrivalent influensavaccin (aQIV)
Biologisk: MF59-adjuvanserad Quadrivalent Subunit Inactivated Egg-derived influensavaccin (aQIV)
1 dos cirka 0,5 ml aQIV
Placebo-jämförare: Jämförelsevaccin mot influensa
Icke-influensajämförande vaccin
Biologisk: Icke-influensajämförare (Boostrix)
1 dos ca 0,5 ml dos av icke-influensa-jämförande vaccin (Boostrix)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut vaccineffektivitet (VE) av aQIV kontra icke-influensa-jämförare Baserat på RT-PCR-bekräftad influensa på grund av någon stam som använder protokolldefinierad ILI-definition.
Tidsram: Dag 21 till dag 180 efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst
Det primära effektmåttet var tidpunkten för första förekomsten av RT-PCR-bekräftad influensa på grund av någon influensastam oavsett antigen matchning med de stammar som valts ut för säsongsvaccinet från dag 21 till och med 180 dagar efter vaccination eller slutet av influensasäsongen , beroende på vilket som är längre, med protokolldefinierad ILI-definition. Absolut vaccineffektivitet är VE=1-HR, där HR är hazard ratio för aQIV vs non-influensa-jämförare uppskattad av Cox proportional hazards-modell för den primära endpointen.
Dag 21 till dag 180 efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst
Safety Endpoint: Procentandelen av försökspersoner i den efterfrågade säkerhetsundergruppen med efterfrågade lokala och systemiska biverkningar (AE)
Tidsram: Dag 1 till dag 7
Säkerheten vid vaccination utvärderades i termer av procentandel av försökspersoner som rapporterade begärda lokala och systemiska biverkningar upp till 7 dagar efter vaccination.
Dag 1 till dag 7
Säkerhetsändpunkt: Procentandel av försökspersoner med medicinskt besökta biverkningar (MAAE)
Tidsram: Inom 30 dagar efter första förekomsten bekräftade RT-PCR influensa
Säkerheten vid vaccination utvärderades i termer av procentandel av försökspersoner som rapporterade medicinskt behandlade biverkningar inom 30 dagar efter den första förekomsten av RT-PCR bekräftad influensa.
Inom 30 dagar efter första förekomsten bekräftade RT-PCR influensa
Säkerhetsändpunkt: Procentandelar av försökspersoner med oönskad biverkning
Tidsram: Dag 1 till och med dag 366
Säkerheten vid vaccination bedömdes i termer av procentandel av försökspersoner som rapporterade oönskade biverkningar upp till 21 dagar efter vaccination.
Dag 1 till och med dag 366
Säkerhetsändpunkt: Procentandelar av försökspersoner med allvarliga biverkningar (SAE), biverkningar som leder till tillbakadragande, nyuppkomst av kroniska sjukdomar (NOCD) och biverkningar av särskilt intresse (AESI)
Tidsram: Dag 1 till dag 366
Säkerheten vid vaccination utvärderades i form av procentandel av patienter som rapporterade SAE, AE som leder till utsättning, NOCDs och AESIs upp till 366 dagar efter vaccination.
Dag 1 till dag 366

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Absolut vaccineffektivitet (VE) av aQIV kontra icke-influensa-jämförare Baserat på RT-PCR-bekräftad influensa på grund av någon stam som använder modifierad CDC ILI-definition.
Tidsram: Dag 21 till dag 180 efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst
Det sekundära effektmåttet var tidpunkten för första förekomsten av RT-PCR-bekräftad influensa på grund av någon influensastam oavsett antigen matchning med de stammar som valts ut för säsongsvaccinet från dag 21 till och med 180 dagar efter vaccination eller slutet av influensasäsongen , beroende på vilket som är längre, med modifierad CDC ILI-definition. Absolut vaccineffektivitet är VE=1-HR, där HR är hazard ratio för aQIV vs non-influensa komparator uppskattad av Cox proportional hazards-modell för den sekundära effektmåttet.
Dag 21 till dag 180 efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst
Absolut vaccineffektivitet (VE) av aQIV kontra icke-influensa-jämförelse baserat på kulturbekräftad influensa på grund av någon influensastam som antigeniskt matchas till de stammar som valts ut för säsongsvaccinet med hjälp av protokolldefinierad ILI-definition.
Tidsram: Dag 21 till dag 180 efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst
Det sekundära effektmåttet var tidpunkten för första förekomsten av odling bekräftad influensa på grund av någon influensastam som antigeniskt matchats med de stammar som valts ut för säsongsvaccinet från dag 21 till och med 180 dagar efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst, med protokolldefinierad ILI-definition. Den absoluta vaccinets effektivitet är VE=1-HR, där HR är riskkvoten för aQIV vs icke-influensajämförare uppskattad av Cox proportionella riskmodell för den sekundära effektmåttet.
Dag 21 till dag 180 efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst
Absolut vaccineffektivitet (VE) av aQIV kontra icke-influensa-jämförelse baserat på kulturbekräftad influensa på grund av någon influensastam som antigeniskt matchas till de stammar som valts ut för säsongsvaccinet med modifierad CDC ILI-definition.
Tidsram: Dag 21 till dag 180 efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst
Det sekundära effektmåttet var tidpunkten för första förekomsten av odling bekräftad influensa på grund av någon influensastam som antigeniskt matchats med de stammar som valts ut för säsongsvaccinet från dag 21 till och med 180 dagar efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst, med modifierad CDC ILI-definition. Den absoluta vaccinets effektivitet är VE=1-HR, där HR är riskkvoten för aQIV vs icke-influensajämförare uppskattad av Cox proportionella riskmodell för den sekundära effektmåttet.
Dag 21 till dag 180 efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst
Absolut vaccineffektivitet (VE) av aQIV versus icke-influensa-jämförelse baserat på kulturbekräftad influensa på grund av någon influensastam oavsett antigenmatchning med hjälp av protokolldefinierad ILI-definition.
Tidsram: Dag 21 till dag 180 efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst
Det sekundära effektmåttet var tidpunkten för första förekomsten av odlingsbekräftad influensa på grund av någon influensastam oavsett antigenmatchning från dag 21 till 180 dagar efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längre, med användning av protokolldefinierad ILI-definition. Den absoluta vaccinets effektivitet är VE=1-HR, där HR är riskkvoten för aQIV vs icke-influensajämförare uppskattad av Cox proportionella riskmodell för den sekundära effektmåttet.
Dag 21 till dag 180 efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst
Absolut vaccineffektivitet (VE) av aQIV kontra icke-influensa-jämförelse baserat på odling bekräftad influensa på grund av influensastam oavsett antigenmatchning med modifierad CDC ILI-definition.
Tidsram: Dag 7 till dag 180 efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst
Det sekundära effektmåttet var tidpunkten för första förekomsten av odling bekräftad influensa på grund av någon influensastam oavsett antigenmatchning från dag 21 till 180 dagar efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längre, med modifierad CDC ILI-definition. Den absoluta vaccinets effektivitet är VE=1-HR, där HR är riskkvoten för aQIV vs icke-influensajämförare uppskattad av Cox proportionella riskmodell för den sekundära effektmåttet.
Dag 7 till dag 180 efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst
Absolut vaccineffektivitet (VE) av aQIV kontra icke-influensa-jämförelse baserat på kulturbekräftad influensa på grund av någon influensastam Antigeniskt omatchad till de stammar som valts ut för säsongsvaccinet med hjälp av protokolldefinierad ILI-definition.
Tidsram: Dag 21 till dag 180 efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst
Det sekundära effektmåttet var tidpunkten för första förekomsten av odling bekräftad influensa på grund av någon influensastam som antigeniskt inte matchade de stammar som valts ut för säsongsvaccinet från dag 21 till och med 180 dagar efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst, med protokolldefinierad ILI-definition. Den absoluta vaccinets effektivitet är VE=1-HR, där HR är riskkvoten för aQIV vs icke-influensajämförare uppskattad av Cox proportionella riskmodell för den sekundära effektmåttet.
Dag 21 till dag 180 efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst
Absolut vaccineffektivitet (VE) av aQIV kontra icke-influensa-jämförelse baserat på kulturbekräftad influensa på grund av någon influensastam Antigeniskt omatchad till de stammar som valts ut för säsongsvaccinet med modifierad CDC ILI-definition.
Tidsram: Dag 21 till dag 180 efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst
Det sekundära effektmåttet var tidpunkten för första förekomsten av odling bekräftad influensa på grund av någon influensastam som antigeniskt inte matchade de stammar som valts ut för säsongsvaccinet från dag 21 till och med 180 dagar efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst, med modifierad CDC ILI-definition. Den absoluta vaccinets effektivitet är VE=1-HR, där HR är riskkvoten för aQIV vs icke-influensajämförare uppskattad av Cox proportionella riskmodell för den sekundära effektmåttet.
Dag 21 till dag 180 efter vaccination eller slutet av influensasäsongen, beroende på vilket som är längst
Immunogenicitetsändpunkt: Geometriskt medelvärde för hemagglutinationshämning (HI) titrar (GMT)
Tidsram: Dag 1 och 22
De log-transformerade antikroppstitrarna (GMT) vid dag 1 och dag 22 utvärderades med användning av en analys av kovariansmodell (ANCOVA) inklusive faktorer för plats/land, titer före vaccination, ålder och samsjuklighet.
Dag 1 och 22
Immunogenicitetsändpunkt: Geometriskt medelförhållande (GMR) för HI-titer efter vaccination över HI-titer före vaccination
Tidsram: Dag 22/Dag 1
GMR bedömdes som HI-titer efter vaccination dividerad med HI-titer före vaccination (dag 22/dag 1).
Dag 22/Dag 1
Immunogenicitetsändpunkt: Procentandelar av försökspersoner med en HI-titer ≥1:40
Tidsram: Dag 22
Andelen försökspersoner som vaccinerats med aQIV med en HI-antikroppstiter ≥1:40 bedömdes för var och en av de 4 stammarna. Bedömningskriterierna ansågs uppfyllda om den nedre gränsen för den tvåsidiga 95% CI för procent av försökspersonerna med HI-antikroppstiter ≥ 1:40 nådde eller översteg 60 % på dag 22.
Dag 22
Immunogenicitetsändpunkt: procentandelar av försökspersoner som uppnådde serokonversion (SCR)
Tidsram: Dag 22
Procentandelen av försökspersoner som uppnådde SCR på dag 22 bedömdes för var och en av de fyra stammarna. SCR definieras som HI-titer ≥1:40 för försökspersoner som är seronegativa vid baslinjen (HI-titer <1:10) eller en minsta 4-faldig ökning av HI-titer för försökspersoner som är seropositiva vid baslinjen (HI-titer ≥1:10) på dag 22. Bedömningskriterierna ansågs uppfyllda om den nedre gränsen för den dubbelsidiga 95 % CI för procentandelen av försökspersoner som uppnådde en HI-antikropps SCR uppfyllde eller översteg 30 % på dag 22.
Dag 22

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seqirus

Utredare

  • Studierektor: Clinical Program Manager, Seqirus

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

23 juli 2018

Avslutad studie (Faktisk)

23 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

27 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • V118_18
  • 2015-000728-27 (EudraCT-nummer)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera