Automatiserad fosterhjärteekokardiografi av femdimensionellt ultraljud under graviditetens tredje trimester
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv pilotstudie som kommer att utföras på fostervårdsenheten vid Ain Shams universitets mödrasjukhus.
90 gravida kvinnor kommer att rekryteras från Fostervårdsenheten som ska uppfylla inklusionskriterierna. De kommer att uppmanas att inkluderas i studien.
Alla fall kommer att bli föremål för:
- Fullständig anamnes, inklusive patientens ålder, paritet, senaste menstruation, beräknad graviditetsålder efter datum, tidigare medicinska störningar, kliniska undersökningar (allmänna och buken).
Tvådimensionellt ultraljud och femdimensionellt ultraljud kommer att göras för alla fall för bedömning av fostrets hjärta.
- 90 på varandra följande patienter kommer att genomgå 2D fosterekokardiografi av en observatör
- Sedan kommer de att blint genomgå femdimensionell fosterekokardiografi av en annan observatör
- De insamlade uppgifterna kommer att jämföras för att utvärdera exaktheten av femdimensionell UL vid fosterhjärtbedömning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Detta är en prospektiv pilotstudie som kommer att utföras på fostervårdsenheten vid Ain Shams universitets mödrasjukhus.
Nittio gravida kvinnor kommer att rekryteras från Fostervårdsenheten som kommer att uppfylla inklusionskriterierna. De kommer att uppmanas att inkluderas i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet.
- Graviditetsålder vid 34-36 veckor enligt datum och senaste menstruation.
- Normalt fostervattenindex.
Exklusions kriterier:
- Flera graviditeter.
- Oligohydramnios eller Polyhydramnios (AFI > 95:e percentilen eller < 5:e percentilen).
- Överviktiga patient, BMI > 30
- Intrauterin tillväxtbegränsning.
- Fosterryggrad mellan 11- och 1-positionen på grund av möjligheten att skugga från revben eller ryggrad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal tillfredsställande visningar av fosterekokardiografi genom tvådimensionellt ultraljud
Tidsram: 20 - 36 veckors graviditet
|
Fetal ekokardiografi genom tvådimensionell ultraljudsmätning gjordes för att undersöka fostrets hjärta i både sagittala vyer och tvärgående vyer:
|
20 - 36 veckors graviditet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal tillfredsställande fosterekokardiografivisningar med femdimensionellt ultraljud
Tidsram: 20 - 36 veckors graviditet
|
Fetal ekokardiografi genom femdimensionell ultraljudsmätning gjordes för att undersöka fostrets hjärta i både sagittala vyer och tvärgående vyer:
|
20 - 36 veckors graviditet
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5D Echocardiography
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .