Inverkan av bildvinkel vid mätning av cisterna Magna
28 november 2019 uppdaterad av: Dr. med Flavio Hernández Castro, Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez
Inverkan av bildvinkel vid mätning av Cisterna Magna under andra trimestern
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av bildvinkeln på mätningen av fetal cisterna magna (CM) under andra trimestern.
Fetal CM kommer att mätas prospektivt hos kvinnor vid 18-24,6 veckors graviditet. Mätningar kommer att göras på olika vinklar mellan givaren och fostrets cerebellära axiella plan med inre landmärken.
Utförande: Observativt, tvärsnitt
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter och metoder: kvinnor med lågrisk singelgraviditet kommer att studeras. Foster med flerbördsgraviditet, moderns kroniska sjukdom och allvarliga medfödda anomalier förutom mega cisterna magna (MCM) kommer att exkluderas från studien. Mätningar kommer att utföras på det axiella cerebellära planet. Den anteroposteriora mätningen kommer att göras mellan den bakre gränsen av cerebellar vermis och den inre ytan av nackbenet.
De primära utfallsvariablerna kommer att vara cisterna magna längd mätt på olika vinklar mellan givaren och det axiella cerebellarplanet på fosterhuvudet.
Cisterna magna längdmätning relaterad till fostrets presentation och kön kommer att vara sekundära resultat.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
94
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexiko, 64460
- Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio González
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kvinnor med lågriskgraviditet mellan 18:e och 24:e veckorna med bekräftad graviditetsålder som kommer att remitteras till vår prenatala diagnosavdelning för ultraljudsundersökning som ska utföras under deras andra trimester.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor mellan 18:e och 24:e veckan.
- Bekräftad graviditetsålder genom regelbunden menstruationscykel eller bestäms från krön-rumplängd vid ultraljud i första trimestern för de med okänt menstruationsdatum.
Exklusions kriterier:
- Osäker graviditetsålder
- Tvilling- eller flerbördsgraviditet.
- Ökad risk för aneuploidi bestäms av screening i första trimestern.
- Avsaknad av intrakraniell translucens vid ultraljudsundersökning i första trimestern.
- Fostermissbildningar identifierade UTOM megacisterna magna.
- Karyotyp anomali.
- Kroniska moderna sjukdomar som arteriell hypertoni, diabetes mellitus, hypotyreos och hypertyreos.
- Underlåtenhet att erhålla korrekt mätning av tekniska skäl.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cisterna Magna längd
Tidsram: 24 timmar
|
Längdmätningen på CM med en vinkel på 0° mellan givaren och det axiella cerebellarplanet på fosterhuvudet (mittlinjestrukturerna kommer att vara vinkelräta mot ultraljudsstrålen).
Därefter kommer CM att mätas igen efter att givaren flyttats cirka 30° mot fostrets nackknöl.
Mätningar av den anteroposteriora diametern kommer att erhållas längs raka linjer mellan den bakre gränsen av cerebellar vermis och den inre ytan av occipitalbenet.
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cisterna Magna längd enligt fosterpresentation
Tidsram: 24 timmar
|
Längdmätningen på CM med en vinkel på 0° mellan givaren och det axiella cerebellarplanet på fosterhuvudet (mittlinjestrukturerna kommer att vara vinkelräta mot ultraljudsstrålen).
Därefter kommer CM att mätas igen efter att givaren flyttats cirka 30° mot fostrets nackknöl.
Mätningar kommer att göras på foster med cephalic och sätespresentation.
En annan mätning kommer att göras på foster med cephalic presentation som hade övergått till sätespresentation eller viceversa på mindre än 24 timmar.
|
24 timmar
|
|
Cisterna Magnas längd efter fosterkön
Tidsram: 24 timmar
|
Längdmätningen på cisterna magna (CM) med en vinkel på 0° mellan givaren och det axiella cerebellarplanet på fosterhuvudet (mittlinjestrukturerna kommer att vara vinkelräta mot ultraljudsstrålen).
Därefter kommer CM att mätas igen efter att givaren flyttats cirka 30° mot fostrets nackknöl.
Dessa mätningar kommer att jämföras mellan manliga och kvinnliga foster.
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Flavio Hernández-Castro, Dr. med, Hospital Universitario Dr. Jose Eleuterio Gonzalez UANL
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cho JY, Kim KW, Lee YH, Toi A. Measurement of nuchal skin fold thickness in the second trimester: influence of imaging angle and fetal presentation. Ultrasound Obstet Gynecol. 2005 Mar;25(3):253-7. doi: 10.1002/uog.1847.
- Araujo Junior E, Martins WP, Rolo LC, Pires CR, Zanforlin Filho SM. Normative data for fetal cisterna magna length measurement between 18 and 24 weeks of pregnancy. Childs Nerv Syst. 2014 Jan;30(1):9-12. doi: 10.1007/s00381-013-2298-y.
- Serhatlioglu S, Kocakoc E, Kiris A, Sapmaz E, Boztosun Y, Bozgeyik Z. Sonographic measurement of the fetal cerebellum, cisterna magna, and cavum septum pellucidum in normal fetuses in the second and third trimesters of pregnancy. J Clin Ultrasound. 2003 May;31(4):194-200. doi: 10.1002/jcu.10163.
- Liu Z, Han J, Fu F, Liu J, Li R, Yang X, Pan M, Zhen L, Li D, Liao C. Outcome of isolated enlarged cisterna magna identified in utero: experience at a single medical center in mainland China. Prenat Diagn. 2017 Jun;37(6):575-582. doi: 10.1002/pd.5046. Epub 2017 May 10.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
28 oktober 2019
Avslutad studie (Faktisk)
28 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2019
Senast verifierad
1 oktober 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- GI19-00010
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .