Parkinsons sjukdom och rörelsestörningar klinisk databas
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdatabasen innehåller information om demografi och familjehistoria, longitudinell information om kliniska symtom, neuropsykologisk profil och behandlingar, lagrade biologiska prover och hjärnbilder av patienter med Parkinsons sjukdom och relaterade störningar som får vård vid Parkinsons sjukdom och rörelsestörningscenter (PDMDC) och sjukhuset vid University of Pennsylvania.
Syftet med forskningsdatabasen är att ha en heltäckande datakälla som kan användas för utbildnings-, forsknings- och patientvårdsprojekt vid PDMDC. Dessa data kan användas för alla studier som undersöker sambandet mellan behandling och kliniska symtom hos patienter med PD och relaterade störningar. Den huvudsakliga användningen av data är att:
- Bestäm långtidseffekterna av Parkinsons sjukdom och relaterade tillstånd, inklusive prediktorer för dess motoriska och icke-motoriska symtom
- Identifiera genetiska och andra neurobiologiska faktorer relaterade till risken att utveckla Parkinsons sjukdom och relaterade sjukdomar och deras förlopp
- Förbättra vår förståelse för hur man bäst kan identifiera, diagnostisera och hantera motoriska och icke-motoriska symtom på Parkinsons sjukdom och relaterade tillstånd. Utvärdera biologiska markörer för sjukdom eller svar på terapi
- Identifiera patienter som kan vara kandidater för deltagande i prövningar av nya mediciner.
- Identifiera patienter som kan vara intresserade av att delta i utbildnings- eller utvecklingsaktiviteter
Deltagarna ses årligen under de första 4 åren, vartannat år därefter. Deltagarna fortsätter i studien tills studiens slut, tillbakadragande eller dödsfall vid studien.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Eugenia Mamikonyan
- Telefonnummer: 215-615-3085
- E-post: eugenia.mamikonyan@pennmedicine.upenn.edu
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Rekrytering
- University of Pennsylvania
-
Kontakt:
- Sarah Shaw
- Telefonnummer: 215-615-0838
- E-post: sarah.shaw@pennmedicine.upenn.edu
-
Kontakt:
- Gina Mamikonyan
- Telefonnummer: 215-615-3085
- E-post: eugeniam@pennmedicine.upenn.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Varje person som får medicinsk vård för diagnosen Parkinsons sjukdom med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) eller demens kan vara berättigad att delta i forskningsdatabasen. Det finns inga begränsningar för databasdeltagande baserat på ålder, sjukdomens svårighetsgrad eller förekomst av kognitiva funktionsnedsättningar, så länge som personen kan genomföra forskningsbedömningarna.
Exklusions kriterier:
Frånvaro av diagnosen Parkinsons sjukdom. Det finns inga begränsningar för databasdeltagande baserat på ålder, sjukdomens svårighetsgrad eller förekomst av kognitiva funktionsnedsättningar, så länge som personen kan genomföra forskningsbedömningarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långtidseffekter av Parkinsons sjukdom
Tidsram: 5 år
|
Bestäm långtidseffekterna av Parkinsons sjukdom och relaterade tillstånd, inklusive prediktorer för dess motoriska och icke-motoriska symtom
|
5 år
|
|
Genetiska och neurobiologiska faktorer
Tidsram: 5 år
|
Identifiera genetiska och andra neurobiologiska faktorer relaterade till risken att utveckla Parkinsons sjukdom och relaterade sjukdomar och deras förlopp
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Identifiering och diagnos av Parkinsons sjukdom
Tidsram: 5 år
|
Förbättra vår förståelse för hur man bäst kan identifiera, diagnostisera och hantera motoriska och icke-motoriska symtom på Parkinsons sjukdom och relaterade tillstånd
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 820710
- NIA U19 (Annan identifierare: NIA)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Uppgifterna i forskningsdatabasen är tillgängliga för forskare både inom PDMDC och andra forskare vid universitetet och vid andra institutioner.
All utgivning av data utanför PDMDC kommer att granskas av huvudutredaren och chefen för PDMDC för att säkerställa att studien är vetenskapligt säker, att forskningsprojekten omfattas av försökspersonens informerade samtycke och är kompatibla med HIPAA-reglerna. När studien har godkänts förbereds ett avidentifierat datautdrag och de data som krävs för att genomföra studien extraheras från databasen.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .