Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kapillär glycerolemiutveckling under fysisk träning (LSEEGLYCEROL)

24 februari 2021 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Maximal fettsyraoxidation är känd för att inträffa vid träningsintensiteter mellan 45 och 65 % VO2max och i fastande tillstånd.

Den optimala nivån kan dock bero på olika okända faktorer. Glycerolemi är en bra markör för fettsyrametabolismen men dess utveckling är fortfarande dåligt beskriven, kanske på grund av svårigheten med åtgärden.

En ny enhet möjliggör en enkel mätning av glycerolemi under träning och kan möjliggöra personaliseringsstrategier för att optimera träningseffektiviteten.

I denna studie planerar utredarna att testa tre olika träningstyper och tre olika fastatillstånd med tre replikat vardera för att utvärdera variationen av glycerolemi och dess utveckling under träning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Omsättningen av mobiliserade fettsyror som en energireserv under fysisk träning producerar glycerol, vilket gör det till en markör för intensiteten av lipolysen.

Denna mätning av intensiteten av lipolys hos människor kan utföras enligt flera metoder. Eftersom glycerol är en produkt av lipolys, representerar dess utseende (Ra) i blodet en fysisk mängd som naturligt förknippas med lipolysaktivitet. Tyvärr kräver dess kvantifiering användning av en spårisotop (deutererad glycerol), vilket begränsar dess tillämpbarhet. Alternativet är bestämning av glycerolemi i blodet eller i interstitiell vätska via en mikrodialysprob placerad i subkutan fettvävnad;

Nyligen har en mätanordning föreslagits som gör det möjligt att mäta glycerolemi från kapillärblod, på samma sätt som att mäta blodsocker hos diabetespatienter. Denna enhet har fördelen att den används upprepade gånger efter en fysisk träning. Denna flexibilitet gör det också möjligt att överväga anpassningen av sportprogrammet genom att identifiera de omständigheter som är förknippade med en ökning av lipolys, såsom typen av måltid som föregår träningen eller dess intensitet.

Bevis tyder på att träning med måttlig intensitet (ca 45% -65% VO2max) utförd under fasta maximerar lipidmetabolismen som energikälla, jämfört med kolhydratmetabolismen. Men dessa data döljer en trolig betydande variation i individuella resultat, inklusive träningsnivåer, kön, ålder och näringsintag före träning. Vår hypotes är att den nuvarande rekommendationen till diabetespatienter, eller med ett metabolt syndrom, att utöva måttlig intensitet fasta fysisk aktivitet kan anpassas individuellt till varje patient för att optimera fördelarna med en sådan praktik. I denna mening skulle den lätta tillgången till en mätning av kapillär glycerolemi kunna göra det möjligt att på ett personligt sätt identifiera typen av fysisk aktivitet.

Detta forskningsprojekt syftar till att korrekt beskriva utvecklingen av kapillär glycerolemi i flera konfigurationer av fysisk träning (variabel intensitet) genom att kontrollera effekten av föregående måltid. Den kommer också att försöka identifiera situationer förknippade med en större ökning av kapillär glycerolemi för att bana väg för personalisering av sportaktivitetsprogrammet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

12

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hopital Bichat Claude-Bernard

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier :

  • Stora patienter följs på Diabetology-Nutrition Day Hospital på Bichat-Claude Bernard Hospital som en del av ETAPES-programmet
  • överviktig eller fet patient: BMI > 25 kg/m²
  • Anmäl dig som frivillig att delta i och följa ett föreslaget fysisk aktivitetsprogram som en del av regelbunden uppföljning
  • Volontär att delta i forskningen, bekväm med användningen av enheten för automatisk mätning av kapillär glycerolemi

Exklusions kriterier :

  • Pågående graviditet eller amning
  • Patient under förmynderskap eller kurator
  • Patient som deltar i ett annat interventionellt forskningsprotokoll
  • Ingen anslutning till socialförsäkringssystemet eller French Universal Health Cover (CMU)
  • Frånvaro av informerat samtycke, skriftligt och undertecknat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
Varje patient kommer att genomgå varje kombination av fysisk träning/måltid (3x3 kombinationer), den ena efter den andra. Varje kombination replikeras tre gånger.
standardiserad fysisk aktivitet (måttlig intensitet) som varar 30 minuter och med en uppvärmningsdel på 5 minuter
standardiserad fysisk aktivitet (hög intensitet) som varar i 30 minuter och med en uppvärmningsdel på 5 minuter
standardiserad fysisk aktivitet (bodybuilding) som varar i 30 minuter och med en uppvärmningsdel på 5 minuter
- Hyperlipidisk måltid Energitillförsel: 800 kcal Fördelning av makronäringsämnen: proteiner: 15% +/- 5; kolhydrater: 40 % +/- 5; lipider: 45 +/- 5 Val av livsmedel bestäms med dietist med hänsyn till patientens smak och produkter som finns på marknaden. Samma måltid kommer att intas före de 3 aktuella sessionerna.

- Hyperglucid måltid Energitillförsel: 800 kcal Makronäringsfördelning: protein 15% +/- 5; kolhydrater 60% +/- 5; lipider 25 +/- 2 Val av livsmedel bestäms med dietist med hänsyn till patientens smak och produkter som finns på marknaden.

Samma måltid kommer att intas före de 3 aktuella sessionerna.

utan måltid under timmen före träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
koncentrationen av glycerol i kapillärblodet
Tidsram: i början av träningen
Den primära endpointen är tidsserien av mätningar av kapillär glycerolkoncentration med DietSee-enheten (LSEE, Ajaccio, Frankrike)
i början av träningen
koncentrationen av glycerol i kapillärblodet
Tidsram: 20 minuter efter träningens början
Den primära endpointen är tidsserien av mätningar av kapillär glycerolkoncentration med DietSee-enheten (LSEE, Ajaccio, Frankrike)
20 minuter efter träningens början
koncentrationen av glycerol i kapillärblodet
Tidsram: 30 minuter efter träningens början
Den primära endpointen är tidsserien av mätningar av kapillär glycerolkoncentration med DietSee-enheten (LSEE, Ajaccio, Frankrike)
30 minuter efter träningens början
koncentrationen av glycerol i kapillärblodet
Tidsram: 45 minuter efter början av träningen
Den primära endpointen är tidsserien av mätningar av kapillär glycerolkoncentration med DietSee-enheten (LSEE, Ajaccio, Frankrike)
45 minuter efter början av träningen
koncentrationen av glycerol i kapillärblodet
Tidsram: 60 minuter efter träningens början
Den primära endpointen är tidsserien av mätningar av kapillär glycerolkoncentration med DietSee-enheten (LSEE, Ajaccio, Frankrike)
60 minuter efter träningens början

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1. Maximal koncentration av glycerol i kapillärblod
Tidsram: från början av övningen och under en timme
Maximal kapillär glycerolemi (topp) bland tidsserierna
från början av övningen och under en timme
2. Glycerolkoncentration i perifert venöst blod,
Tidsram: 30 minuter efter början av kroppsbyggande träning (dvs i slutet av träningen)
Glycerolemi i perifert venöst blod, mätt i slutet av ett träningspass av bodybuildingtyp
30 minuter efter början av kroppsbyggande träning (dvs i slutet av träningen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Boris HANSEL, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

11 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2019

Första postat (Faktisk)

10 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2021

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 190089 - IDRCB 2019-A00200-57

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet

Kliniska prövningar på Fysisk träning - måttlig intensitet

3
Prenumerera