- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04084691
Kapillär glycerolemiutveckling under fysisk träning (LSEEGLYCEROL)
Maximal fettsyraoxidation är känd för att inträffa vid träningsintensiteter mellan 45 och 65 % VO2max och i fastande tillstånd.
Den optimala nivån kan dock bero på olika okända faktorer. Glycerolemi är en bra markör för fettsyrametabolismen men dess utveckling är fortfarande dåligt beskriven, kanske på grund av svårigheten med åtgärden.
En ny enhet möjliggör en enkel mätning av glycerolemi under träning och kan möjliggöra personaliseringsstrategier för att optimera träningseffektiviteten.
I denna studie planerar utredarna att testa tre olika träningstyper och tre olika fastatillstånd med tre replikat vardera för att utvärdera variationen av glycerolemi och dess utveckling under träning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Omsättningen av mobiliserade fettsyror som en energireserv under fysisk träning producerar glycerol, vilket gör det till en markör för intensiteten av lipolysen.
Denna mätning av intensiteten av lipolys hos människor kan utföras enligt flera metoder. Eftersom glycerol är en produkt av lipolys, representerar dess utseende (Ra) i blodet en fysisk mängd som naturligt förknippas med lipolysaktivitet. Tyvärr kräver dess kvantifiering användning av en spårisotop (deutererad glycerol), vilket begränsar dess tillämpbarhet. Alternativet är bestämning av glycerolemi i blodet eller i interstitiell vätska via en mikrodialysprob placerad i subkutan fettvävnad;
Nyligen har en mätanordning föreslagits som gör det möjligt att mäta glycerolemi från kapillärblod, på samma sätt som att mäta blodsocker hos diabetespatienter. Denna enhet har fördelen att den används upprepade gånger efter en fysisk träning. Denna flexibilitet gör det också möjligt att överväga anpassningen av sportprogrammet genom att identifiera de omständigheter som är förknippade med en ökning av lipolys, såsom typen av måltid som föregår träningen eller dess intensitet.
Bevis tyder på att träning med måttlig intensitet (ca 45% -65% VO2max) utförd under fasta maximerar lipidmetabolismen som energikälla, jämfört med kolhydratmetabolismen. Men dessa data döljer en trolig betydande variation i individuella resultat, inklusive träningsnivåer, kön, ålder och näringsintag före träning. Vår hypotes är att den nuvarande rekommendationen till diabetespatienter, eller med ett metabolt syndrom, att utöva måttlig intensitet fasta fysisk aktivitet kan anpassas individuellt till varje patient för att optimera fördelarna med en sådan praktik. I denna mening skulle den lätta tillgången till en mätning av kapillär glycerolemi kunna göra det möjligt att på ett personligt sätt identifiera typen av fysisk aktivitet.
Detta forskningsprojekt syftar till att korrekt beskriva utvecklingen av kapillär glycerolemi i flera konfigurationer av fysisk träning (variabel intensitet) genom att kontrollera effekten av föregående måltid. Den kommer också att försöka identifiera situationer förknippade med en större ökning av kapillär glycerolemi för att bana väg för personalisering av sportaktivitetsprogrammet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75018
- Hopital Bichat Claude-Bernard
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier :
- Stora patienter följs på Diabetology-Nutrition Day Hospital på Bichat-Claude Bernard Hospital som en del av ETAPES-programmet
- överviktig eller fet patient: BMI > 25 kg/m²
- Anmäl dig som frivillig att delta i och följa ett föreslaget fysisk aktivitetsprogram som en del av regelbunden uppföljning
- Volontär att delta i forskningen, bekväm med användningen av enheten för automatisk mätning av kapillär glycerolemi
Exklusions kriterier :
- Pågående graviditet eller amning
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient som deltar i ett annat interventionellt forskningsprotokoll
- Ingen anslutning till socialförsäkringssystemet eller French Universal Health Cover (CMU)
- Frånvaro av informerat samtycke, skriftligt och undertecknat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Enkelarm
Varje patient kommer att genomgå varje kombination av fysisk träning/måltid (3x3 kombinationer), den ena efter den andra.
Varje kombination replikeras tre gånger.
|
standardiserad fysisk aktivitet (måttlig intensitet) som varar 30 minuter och med en uppvärmningsdel på 5 minuter
standardiserad fysisk aktivitet (hög intensitet) som varar i 30 minuter och med en uppvärmningsdel på 5 minuter
standardiserad fysisk aktivitet (bodybuilding) som varar i 30 minuter och med en uppvärmningsdel på 5 minuter
- Hyperlipidisk måltid Energitillförsel: 800 kcal Fördelning av makronäringsämnen: proteiner: 15% +/- 5; kolhydrater: 40 % +/- 5; lipider: 45 +/- 5 Val av livsmedel bestäms med dietist med hänsyn till patientens smak och produkter som finns på marknaden. Samma måltid kommer att intas före de 3 aktuella sessionerna.
- Hyperglucid måltid Energitillförsel: 800 kcal Makronäringsfördelning: protein 15% +/- 5; kolhydrater 60% +/- 5; lipider 25 +/- 2 Val av livsmedel bestäms med dietist med hänsyn till patientens smak och produkter som finns på marknaden. Samma måltid kommer att intas före de 3 aktuella sessionerna.
utan måltid under timmen före träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
koncentrationen av glycerol i kapillärblodet
Tidsram: i början av träningen
|
Den primära endpointen är tidsserien av mätningar av kapillär glycerolkoncentration med DietSee-enheten (LSEE, Ajaccio, Frankrike)
|
i början av träningen
|
koncentrationen av glycerol i kapillärblodet
Tidsram: 20 minuter efter träningens början
|
Den primära endpointen är tidsserien av mätningar av kapillär glycerolkoncentration med DietSee-enheten (LSEE, Ajaccio, Frankrike)
|
20 minuter efter träningens början
|
koncentrationen av glycerol i kapillärblodet
Tidsram: 30 minuter efter träningens början
|
Den primära endpointen är tidsserien av mätningar av kapillär glycerolkoncentration med DietSee-enheten (LSEE, Ajaccio, Frankrike)
|
30 minuter efter träningens början
|
koncentrationen av glycerol i kapillärblodet
Tidsram: 45 minuter efter början av träningen
|
Den primära endpointen är tidsserien av mätningar av kapillär glycerolkoncentration med DietSee-enheten (LSEE, Ajaccio, Frankrike)
|
45 minuter efter början av träningen
|
koncentrationen av glycerol i kapillärblodet
Tidsram: 60 minuter efter träningens början
|
Den primära endpointen är tidsserien av mätningar av kapillär glycerolkoncentration med DietSee-enheten (LSEE, Ajaccio, Frankrike)
|
60 minuter efter träningens början
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
1. Maximal koncentration av glycerol i kapillärblod
Tidsram: från början av övningen och under en timme
|
Maximal kapillär glycerolemi (topp) bland tidsserierna
|
från början av övningen och under en timme
|
2. Glycerolkoncentration i perifert venöst blod,
Tidsram: 30 minuter efter början av kroppsbyggande träning (dvs i slutet av träningen)
|
Glycerolemi i perifert venöst blod, mätt i slutet av ett träningspass av bodybuildingtyp
|
30 minuter efter början av kroppsbyggande träning (dvs i slutet av träningen)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Boris HANSEL, MD PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 190089 - IDRCB 2019-A00200-57
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fysisk aktivitet
-
University of ValenciaAktiv, inte rekryterandeAutismspektrumstörning | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Future Biome SARekryteringImmunsvar | Påfrestning | Näring, hälsosam | Tarmmikrobiom | Låggradig kronisk inflammation | Activity of Daily Living | Tarmhälsa | Milda gastrointestinala symtom hos friska vuxna | TarmgenomsläpplighetArgentina
-
NYU Langone HealthAvslutadProcessinstruerad självneuromodulering (PRISM) för Attention Deficit/ Hyperactivity Disorder - VuxnaAttention Deficit Hyper ActivityFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AvslutadStroke | Dubbel uppgift | Activity of Daily LivingKalkon
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Norwegian University of Science and TechnologyAvslutadKognitiv försämring | Fysisk nedsättning | Gångstörning, Sensorimotorisk | Balans | Activity of Daily Living | Mätegenskaper för 5iTUG | BenstyrkaTyskland
-
Texas Woman's UniversityAvslutadIntellektuell funktionsnedsättning | Autismspektrumstörning | Motoriska störningar | Motorfördröjning | Sensoriska störningar | Attention Deficit Hyper Activity
-
Ostfold Hospital TrustThe Dam Foundation; Sykehuset Innlandet HF; Norwegian Health AssociationAvslutadDepression | Livskvalité | Ångest | Kognitivt symtom | Drog användning | Fysisk hälsa | Activity of Daily Living | Neuropsykiatriskt syndromNorge
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDiagnos av Arthrogryposis Amyoplasia eller Distal Arthrogryposis | 5-dagars multidisciplinär utvärdering i AMC-kliniken vid National Reference Center | Med Physical Medicine, Medical Genetic and Imaging Departments på Hospital Grenoble AlpesFrankrike
-
Cingulate TherapeuticsRekryteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAktiv, inte rekryterandeADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD – kombinerad typ | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombinerat | Attention Deficit Hyper Activity | Uppmärksamhetsbrist hyperaktivitetFörenta staterna
Kliniska prövningar på Fysisk träning - måttlig intensitet
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadPrediabetes | ÅldrandeFörenta staterna
-
Université de SherbrookeAvslutadKolorektal cancer stadium IVKanada
-
Arizona State UniversityBanner Alzheimer's InstituteRekryteringKognitiv försämring | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Kognitiv försämring | Minnesskada | MinnesförlustFörenta staterna